Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - Interacoustics Virtual SVV Manual De Instrucciones

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Gebrauchsanweisung Virtual SVV™ – DE
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
VORSICHT
Dieses Gerät eignet sich für Krankenhausumgebungen, sollte aber nicht in Nähe von aktiven
Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-geschirmten Räumen mit Systemen für
Kernspintomografie eingesetzt werden, in denen hohe elektromagnetische Störungen anzutreffen
sind.
Dieses Gerät sollte nicht neben anderen Geräten aufgestellt oder mit diesen gestapelt werden,
da dies zu einer Störung des ordnungsgemäßen Betriebs führen kann. Wenn die Verwendung in
einer solchen Konfiguration notwendig ist, sind dieses Gerät und sonstige Ausrüstung auf deren
normalen Betrieb zu überwachen.
Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln außen jenen, die vom Hersteller dieses
Geräts spezifiziert oder geliefert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen
oder verminderter elektromagnetischer Störfestigkeit dieses Geräts und folglich zu einem
fehlerhaften Betrieb führen. Die Liste von Zubehör, Wandlern und Kabeln ist im EMV-Anhang
dieser Anleitung zu finden.
Bei der Verwendung von tragbaren HF-Kommunikationsgeräten (einschließlich Peripheriegeräte
wie Antennenkabel und externe Antennen) ist eine Entfernung von mindestens 30 cm (12 Zoll)
von allen Teilen dieses Geräts einzuhalten. Dies schließt auch die vom Hersteller spezifizierten
Kabel ein. Anderenfalls könnte eine Leistungsverschlechterung dieses Geräts eintreten.
HINWEIS
Die wesentlichen Leistungsmerkmale dieses Geräts sind vom Hersteller wie folgt definiert:
Dieses Gerät verfügt über keine WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE. Das Fehlen oder
der Verlust von WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALEN können zu keinem inakzeptablen
unmittelbaren Risiko führen.
Die endgültige Diagnose muss stets auf Grundlage medizinischer Kenntnisse gestellt werden. Es
liegen keine Abweichungen von der Ergänzungsnorm und den gegebenen Toleranzen vor.
Dieses Gerät entspricht der Norm IEC60601-1-2:2014, Emissionsklasse B, Gruppe 1
HINWEIS: Es liegen keine Abweichungen von der Ergänzungsnorm und den gegebenen
Toleranzen vor.
HINWEIS: Alle erforderlichen Anweisungen zur Gewährleistung der Einhaltung der Vorschriften
zur EMV sind dem allgemeinen Wartungsabschnitt in dieser Bedienungsanleitung zu entnehmen.
Keine weiteren Schritte erforderlich.
Seite41

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