Normativas Sobre Seguridad - Interacoustics Virtual SVV Manual De Instrucciones

Manual de instrucciones de Virtual SVV™ - ES
RF conducida
CEI/EN 61000-4-6
RF radiada
CEI/EN 61000-4-3
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: Estas directivas podrían no aplicarse a todas las situaciones. La propagación electromagnética se
ve afectada por la absorción y reflexión proveniente de las estructuras, los objetos y las personas.
(a)
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones de base de radio
(móviles/inalámbricas), teléfonos y radios móviles terrestres, radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y
emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno
electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se debería plantear la posibilidad de realizar un
estudio electromagnético in situ. Si la intensidad de campo medida en el punto en el que se usa Virtual
SVV™ supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, se debe observar Virtual
SVV™ para comprobar que funciona correctamente. Si se detecta alguna anomalía en el funcionamiento, es
posible que haya que tomar medidas adicionales, como la reorientación y el cambio de ubicación de Virtual
SVV™.
(b)
Sobre el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V/m.

Normativas sobre seguridad

Declaración de conformidad
El marcado CE confirma que el sistema Virtual SVV™ cumple los requisitos correspondientes de la
directiva 93/42/CEE. El sistema Virtual SVV™ está clasificado como dispositivo médico de Clase 1.
Normativas de seguridad
El dispositivo está diseñado para cumplir los estándares internacionales, CEI/EN/ES 60601-1, Equipos
electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
Cumplimiento de RoHS - 2011/65/UE
El sistema Virtual SVV™ cumple las directivas europeas sobre el uso limitado de materiales peligrosos
en equipos electrónicos y eléctricos.
3 Vrms
De 150kHz a 80 MHz
3 V/m
De 80 MHz a 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
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=
d 2 , 1 P
=
d 2 , 1 P
De 80 MHz a 800 MHz
=
d 2 3 , P
De 800 MHz a
2,5 GHz
Donde P es la potencia máxima de
salida nominal del transmisor en
vatios (V), según el fabricante del
transmisor, y d es la distancia de
separación recomendada en
metros (m).
Las intensidades de campo de los
transmisores de RF fijos, según
determine un estudio
electromagnético in situ, (a) deben
ser inferiores al nivel de
cumplimiento de cada intervalo de
frecuencia (b)
Es posible que se produzcan
interferencias en las proximidades
de los equipos marcados con el
símbolo siguiente: