Dati Tecnici; Introducción; Uso Previsto; Campo De Aplicación - Ottobock 17B203 E-MAG Active Instrucciones De Uso

Dati tecnici

6 Dati tecnici
Intervallo temperatura di stoccaggio
Intervallo di temperatura di esercizio
Umidità per entrambi gli ambiti
Alimentazione elettrica articolazione
Autonomia di un gruppo batterie
7 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza dell'utente e possono
quindi essere soggette a modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate in questo do­
cumento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei
criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sotto la
classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabili­
tà, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
Il prodotto soddisfa i requisiti previsti dalla direttiva RoHS 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio
dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
elettroniche.
1 Introducción
1.1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2016-01-29
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
► Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto (p. ej., sobre la puesta en marcha,
el uso o el mantenimiento, o en caso de un funcionamiento inesperado o incidente). Los datos de contacto se
encuentran al dorso.
► Conserve este documento.
Las instrucciones de uso le proporcionan información importante sobre el manejo de las articulaciones de rodilla
de sistema E-MAG Active 17B203.
Le rogamos lea también las instrucciones de uso para el usuario. Informe a los usuarios sobre las funciones del
sistema E-MAG cuando les entregue la órtesis. También se incluye una guía rápida a modo de resumen de las fun­
ciones del E-MAG Active.
Entregue al usuario las instrucciones de uso y la guía rápida junto con la órtesis.

1.2 Uso previsto

El producto está previsto exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior con órtesis dinámicas para
pierna completa y rodilla con fase de balanceo libre y fase de apoyo bloqueada. El producto puede montarse en
diversas modalidades técnicas de órtesis. Ottobock recomienda la técnica de resina para laminar o de preimpreg­
nación.
1.3 Campo de aplicación
Sin articulación de refuerzo medial
Con articulación de refuerzo medial 17B206
100 | Ottobock
-20 °C ... +70 °C (-4 °F ... 176 °F)
-15 °C ... +50 °C (-5 °F ... 122 °F)
0 % ... 100 %
Batteria NiMh, 4,8 V di tensione nominale
circa 5.000 passi, equivalenti a circa 5 km
Peso corporal máx. [kg]
<85
<100
Español
17B203=* E-MAG Active