Технические Характеристики; Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес; 使用说明书 (专业人员) - Ottobock 17B203 E-MAG Active Instrucciones De Uso

Технические характеристики
6 Технические характеристики
Температурный диапазон при хранении
Температурный диапазон при эксплуатации
Влажность воздуха для хранения и эксплуатации 0 % до 100 %
Электропитание аппарата
Радиус действия аккумуляторного блока
7 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется изделие, поэтому эти
указания могут варьировать.
7.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответствии с описаниями
и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб, воз­
никший вследствие пренебрежения положениями данного документа, в особенности при ненадлежащем ис­
пользовании или несанкционированном изменении изделия.
7.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В
соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы, изделию
присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была составлена производителем под свою ис­
ключительную ответственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
Данное изделие отвечает требованиям Директивы RoHS 2011/65/ЕС Европейского парламента и совета ЕС
от 08.06.2011 г. об ограничении использования опасных веществ в электрических и электронных компонен­
тах и приборах.
1 序言
1.1 前言
信息
最后更新日期: 2016-01-29
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 如果您有关于产品方面的问题，请向制造商咨询（例如：调试、使用、保养、出现意料之外的运行状况或事
件）。您可以在反面找到联系方式。
► 请妥善保存该文档。
本使用说明书就系统膝关节17B203 E-MAG Active的加工为您提供重要信息。
也请您阅读针对用户的使用说明书。请您在交付矫形器时，向用户就E-MAG系统的功能进行指导。另外还附有一份快
速启用向导，内含E-MAG Active功能的简要概述。
请您在用户收到矫形器时，向其交付使用说明书和快速启用向导。
1.2 使用目的
该产品仅用作下肢的矫形配置，用于具备自由摆动期和锁定站立期的动态全腿矫形器和膝关节矫形器。该产品可以使
用不同方式的矫形外科技术进行装配。奥托博克推荐使用层压树脂或预浸料技术。
1.3 应用范围
不带内侧关节稳定器
带内侧关节稳定器17B206
342 | Ottobock
-20 °C до +70 °C (-4 °F до 176 °F)
-15 °C до +50 °C (-5 °F до 122 °F)
Никелевый металлогидридный аккумулятор, номи­
нальное напряжение 4,8 В
ок. 5 000 шагов, соответствует ок. 5 км
最大体重[kg]
<85
<100
中文
17B203=* E-MAG Active