Bard SorbaFix Instrucciones De Uso página 13

VOORZORGSMAATREGELEN
1. Lees vóór gebruik van het S
2. Chirurgische procedures mogen uitsluitend worden uitgevoerd door personen met een adequate medische opleiding
die vertrouwd zijn met chirurgische technieken. Raadpleeg vóór elke chirurgische procedure de medische literatuur met
betrekking tot technieken, complicaties en gevaren.
3. Het S F ™ resorbeerbaar fixatiesysteem kan met de meeste 5mm-troicarts worden gebruikt. Controleer de
ORBA IX
compatibiliteit door het apparaat in de troicart in te brengen voordat het in de patiënt wordt ingebracht. Het S
resorbeerbaar fixatiesysteem moet gemakkelijk de troicart in- en uitgaan, zonder dat overmatige kracht wordt
uitgeoefend. Het instrument kan beschadigd raken als er te veel kracht op wordt uitgeoefend.
4. Er moet tegendruk worden uitgeoefend op het doelgebied. Plaats geen hand/vinger recht boven het gebied waar het
bevestigingsmiddel wordt aangebracht, om letsel te voorkomen.
5. De bevestigingsmiddelen kunnen worden gebruikt in bepaalde collageenstructuren, zoals ligamenten en pezen, maar
kunnen NIET direct in bot of kraakbeen worden aangebracht. Dit kan het apparaat beschadigen.
6. Oefen geen overmatige kracht uit op de trekker, aangezien het apparaat dan beschadigd kan raken.
7. Als het apparaat blokkeert, haal het dan uit het lichaam van de patiënt en geef de trekker een lichte tik naar voren, in
de richting van de tip, zodat het loskomt.
8. Als het apparaat blokkeert en niet kan worden losgemaakt van een bevestigingsmiddel dat in weefsel is aangebracht,
draai het apparaat dan linksom om het los te krijgen. Het geblokkeerde apparaat moet worden weggegooid en er moet
een nieuw apparaat in gebruik worden genomen.
9. Als het bevestigingsmiddel niet goed wordt aangebracht, haal het apparaat dan uit het lichaam van de patiënt en test
het in de lucht om na te gaan of het bevestigingsmiddel correct wordt aangebracht. Nadat is gebleken dat het
bevestigingsmiddel goed wordt aangebracht, mag het apparaat weer in het lichaam van de patiënt worden ingebracht.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen en mogelijke complicaties die kunnen optreden bij fixatieapparaten zoals het S
fixatiesysteem, omvatten onder andere de volgende: bloeding; pijn, oedeem en erytheem op de plaats van de wond;
allergische reactie op poly (D, L)-lactide; sepsis / infectie; recidief hernia / wonddehiscentie.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Neem het S F ™ resorbeerbaar fixatiesysteem met behulp van een steriele techniek uit de steriele verpakking.
ORBA IX
2. Breng de prothese (mesh) of het weefsel op zijn plaats. Als er weefsels moeten worden geapproximeerd, dient te
worden gecontroleerd of de weefseldelen elkaar voldoende overlappen.
3. Voor laparoscopische ventrale herstelbehandelingen bij hernia's wordt geadviseerd om het pneumoperitoneum te
verkleinen zo ver als toepasselijk is, zodat de buikwand flexibeler is en het bevestigingsmiddel op de optimale diepte
doordringt.
4. Plaats de tip van het S
graden) op de mesh of het weefsel, en oefen voldoende druk uit. Bij verschillende typen mesh zijn verschillende
hoeveelheden tegendruk nodig. Pas de hoek en de mate van tegendruk dienovereenkomstig aan.
5. Knijp het handstuk van de trekker in één vloeiende, ononderbroken beweging volledig in om een resorbeerbaar
bevestigingsmiddel door de mesh in het weefsel vast te zetten. Houd gedurende de hele beweging constante druk op
de tip van het apparaat. Laat de trekker los, zodat die naar zijn uitgangspositie kan terugkeren. Herhaal deze procedure
totdat alle benodigde bevestigingsmiddelen zijn aangebracht.
6. Het apparaat moet zowel bij het hanteren als bij het wegwerpen worden beschouwd als een scherp voorwerp. Knijp
niet in de trekker terwijl het apparaat uit de troicart wordt verwijderd, om het risico op blootstelling aan een scherp
voorwerp of onbedoelde vrijgave van een bevestigingsmiddel zo veel mogelijk te beperken.
7. Voor optimale fixatieresultaten moeten de bevestigingsmiddelen in hun geheel in weefsel geplaatst zijn en moet de kop
van het bevestigingsmiddel stevig tegen de mesh of het weefsel aan liggen. Als de kop van het bevestigingsmiddel zich
niet op gelijk niveau met de mesh of het weefsel bevindt, gebruik dan een grijpinstrument om het bevestigingsmiddel
volledig te bevestigen. Draai hiertoe het grijpinstrument rechtsom. Als het bevestigingsmiddel dan nog niet helemaal
bevestigd is, verwijder het dan met behulp van een grijpinstrument door het grijpinstrument linksom te draaien en plaats
in hetzelfde gebied een ander bevestigingsmiddel.
8. De prothese (mesh) dient goed aan de buikwand te worden bevestigd. Zo nodig dienen extra bevestigingsmiddelen en/
of hechtingen te worden gebruikt.
9. Het apparaat moet, nadat alle benodigde bevestigingsmiddelen succesvol zijn aangebracht, worden gehanteerd en
weggeworpen conform de plaatselijke en federale wetten met betrekking tot het afvoeren van medisch afval en scherpe
voorwerpen, ter voorkoming van verwondingen door scherpe voorwerpen.
OPSLAG
Bewaar het S F ™ resorbeerbaar fixatiesysteem bij kamertemperatuur in een droge omgeving. Voorkom langdurige
ORBA IX
blootstelling aan verhoogde temperaturen. Dit apparaat is uitsluitend voor eenmalig gebruik. Het product niet gebruiken als
de verpakking beschadigd of geopend is.
Niet gebruiken als het midden van de temperatuurindicator zwart is.
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Bard, Davol en SorbaFix zijn handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken van C. R. Bard, Inc. of een daarmee
geaffilieerd bedrijf.
Inhoud
Steriel, tenzij de verpakking
beschadigd of open is.
Octrooien aangevraagd
Volgens de Amerikaanse wetgeving mag
dit product uitsluitend worden verkocht
only
door of op voorschrift van een arts.
F ™ resorbeerbaar fixatiesysteem alle aanwijzingen.
ORBA IX
F ™ resorbeerbaar fixatiesysteem op de gewenste plaats, loodrecht (in een hoek van 90
ORBA IX
Resorbeerbaar
S F ™ resorbeerbaar fixatiesysteem
ORBA IX
30
36 cm / 30 resorbeerbare
36CM
bevestigingsmiddelen
S F ™ resorbeerbaar fixatiesysteem
ORBA IX
15
36 cm / 15 resorbeerbare
36CM
bevestigingsmiddelen
F ™
ORBA IX
F ™ resorbeerbaar
ORBA IX