Instruções De Utilização - Bard SorbaFix Instrucciones De Uso

PRECAUÇÕES
1. Leia todas as instruções antes de utilizar o Sistema de Fixação Absorvível S
2. Apenas o pessoal com formação médica adequada e familiaridade nas técnicas cirúrgicas necessárias deve
executar os procedimentos cirúrgicos. Consulte a literatura médica relativa à técnica, complicações e riscos, antes
de qualquer intervenção cirúrgica.
3. O Sistema de Fixação Absorvível S
compatibilidade inserindo o dispositivo no trocarte antes da introdução no doente. O Sistema de Fixação
Absorvível S F
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pode danificar o instrumento.
4. Deve aplicar-se contrapressão na área alvo. Evite colocar a mão/dedos directamente sobre a área onde o agrafo
está a ser aplicado, de modo a evitar lesões.
5. É possível a inserção de agrafos em algumas estruturas de colagénio, como ligamentos e tendões, mas NÃO é
possível directamente em osso ou cartilagem. Tal poderá danificar o dispositivo.
6. Evite aplicar força excessiva no gatilho, pois tal poderá danificar o dispositivo.
7. Se o dispositivo bloquear, remova o dispositivo do doente e dê toques leves no gatilho para a frente, no sentido
da ponta, para o libertar.
8. Se o dispositivo bloquear e não conseguir separá-lo de um agrafo que foi aplicado no tecido, pode rodar o
dispositivo para a esquerda para libertar o dispositivo. O dispositivo bloqueado deve então ser eliminado e deve
utilizar-se um novo dispositivo.
9. Se o agrafo não for aplicado adequadamente, remova o dispositivo do doente e teste o dispositivo no ar para
garantir uma aplicação adequada do agrafo. Assim que se confirme a aplicação adequada do agrafo, o dispositivo
pode voltar a ser inserido no doente.
REACÇÕES ADVERSAS
As reacções adversas e possíveis complicações associadas a dispositivos de agrafo tais como o Sistema de Fixação
Absorvível S F ™ poderão incluir, entre outras, as seguintes: hemorragia, dor, edema e eritema no local da incisão;
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reacção alérgica ao poli-(D, L)-lactido; septicemia / infecção; recorrência da hérnia / deiscência da incisão.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Retire o Sistema de Fixação Absorvível S
2. Coloque a prótese (rede) ou o tecido na posição pretendida. Para a aproximação dos tecidos, certifique-se de que
existe uma sobreposição adequada de tecido.
3. Para reparação ventral laparoscópica de hérnias, recomenda-se a redução apropriada do pneumoperitoneu para
uma melhor conformidade da parede abdominal e penetração óptima do agrafo.
4. Coloque a ponta do Sistema de Fixação Absorvível S
ângulo de 90 graus) à rede ou tecido, e aplique a pressão adequada. Diferentes tipos de rede podem necessitar de
diferentes intensidades de contrapressão. Ajuste o ângulo e a contrapressão adequadamente.
5. Comprima o gatilho do punho num só golpe, completo e ininterrupto, para empurrar um agrafo absorvível através
da rede para o interior do tecido. Mantenha uma pressão consistente na ponta do dispositivo ao longo de todo o
curso. Liberte o gatilho, permitindo-o regressar completamente à sua posição de repouso. Repita este
procedimento até que todos os agrafos necessários estejam aplicados.
6. O dispositivo deve ser considerado um objecto cortante durante o manuseamento e a eliminação. Para minimizar
a exposição a objectos cortantes ou a aplicação não intencional de agrafos, não accione o gatilho durante a
remoção do trocarte.
7. Os agrafos devem ser colocados inteiramente no tecido e a cabeça do agrafo deve assentar firmemente contra a
rede ou tecido de modo a conseguir o melhor desempenho de fixação. Se a cabeça do agrafo não estiver nivelada
com a rede ou o tecido, utilize uma pinça para assentar completamente o agrafo rodando a pinça para a direita.
Se o agrafo ainda assim não ficar inteiramente assente, utilize uma pinça para remover o agrafo rodando a pinça
para a esquerda, e coloque outro agrafo na mesma área.
8. Deve ter-se o cuidado de assegurar que a prótese (rede) se encontra adequadamente fixada à parede abdominal.
Se necessário, devem utilizar-se agrafos e/ou suturas adicionais.
9. Após a aplicação bem sucedida de todos os agrafos necessários, manuseie e elimine em conformidade com as
leis locais aplicáveis relativas aos resíduos hospitalares e os requisitos da eliminação de materiais cortantes, para
prevenir lesões devidas aos mesmos.
CONSERVAÇÃO
Conserve o Sistema de Fixação Absorvível S
temperaturas elevadas. Destina-se apenas a utilização única. Não utilizar se a embalagem estiver danificada ou aberta.
Não utilizar se o centro do indicador de temperatura estiver preto.
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Todos os direitos reservados.
Bard, Davol e SorbaFix são marcas comerciais e/ou marcas registadas da C. R. Bard, Inc. ou de uma empresa afiliada.
Conteúdo
Estéril a menos que a embalagem
esteja danificada ou aberta.
Patentes pendentes
A legislação federal dos EUA
restringe a venda deste dispositivo
only
a um médico ou por encomenda
de um médico.
F ™ pode ser utilizado com a maioria dos trocartes de 5 mm. Garanta a
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™ deve entrar e sair do trocarte facilmente, sem força excessiva. O uso de força excessiva
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F ™ da embalagem estéril, utilizando a técnica asséptica.
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F ™ no local pretendido, perpendicularmente (a um
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F ™ à temperatura ambiente. Evitar a exposição prolongada a
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Absorvível
30
Sistema de fixação absorvível S
36 cm / 30 agrafos absorvíveis
36CM
15
Sistema de fixação absorvível S
36 cm / 15 agrafos absorvíveis
36CM
F ™.
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F ™
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F ™
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