Οδηγιεσ Χρησησ - Bard SorbaFix Instrucciones De Uso

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Παρακαλούμε διαβάστε όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση του απορροφήσιμου συστήματος στερέωσης S
2. Οι χειρουργικές επεμβάσεις πρέπει να εκτελούνται μόνον από άτομα που έχουν επαρκή ιατρική εκπαίδευση και
εξοικείωση με χειρουργικές τεχνικές. Συμβουλευτείτε την ιατρική βιβλιογραφία σχετικά με τις τεχνικές, τις επιπλοκές και
τους κινδύνους πριν από την εκτέλεση οποιασδήποτε χειρουργικής επέμβασης.
3. Το απορροφήσιμο σύστημα στερέωσης S
Για να διασφαλιστεί η συμβατότητα, εισάγετε τη συσκευή στο τροκάρ πριν από την τοποθέτηση εντός του/της ασθενούς.
Το απορροφήσιμο σύστημα στερέωσης S
άσκηση υπερβολικής δύναμης. Η άσκηση υπερβολικής δύναμης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο εργαλείο.
4. Θα πρέπει να εφαρμοστεί αντιπίεση στην περιοχή-στόχο. Προς αποφυγή τραυματισμού, μην τοποθετείτε το χέρι/
δάχτυλο απευθείας πάνω στην περιοχή όπου εκπτύσσεται ο σύνδεσμος.
5. Η εισαγωγή των συνδέσμων είναι δυνατή σε ορισμένες κολλαγονικές δομές όπως συνδέσμους και τένοντες, αλλά ΔΕΝ
είναι δυνατή απευθείας σε οστό ή χόνδρο. Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή.
6. Να αποφεύγεται η υπερβολική άσκηση δύναμης στη σκανδάλη επειδή μπορεί να προκληθεί ζημιά στη συσκευή.
7. Αν η συσκευή ασφαλίσει, αφαιρέστε την από τον/την ασθενή και χτυπήστε ελαφρά προς τα εμπρός τη σκανδάλη προς
το άκρο για να απασφαλιστεί.
8. Εάν η συσκευή ασφαλίσει και δεν είναι δυνατό να διαχωριστεί από ένα σύνδεσμο που έχει εκπτυχθεί στον ιστό,
μπορείτε να γυρίσετε τη συσκευή αριστερόστροφα για να ελευθερωθεί η συσκευή. Στην περίπτωση αυτή απορρίψτε τη
συγκεκριμένη συσκευή και χρησιμοποιήστε μια νέα συσκευή.
9. Αν ο σύνδεσμος δεν εκπτύσσεται σωστά, αφαιρέστε τη συσκευή από τον/την ασθενή και λειτουργήστε την δοκιμαστικά
στον αέρα προκειμένου να διασφαλιστεί η σωστή έκπτυξη του συνδέσμου. Μόλις επιβεβαιωθεί η σωστή έκπτυξη του
συνδέσμου, η συσκευή είναι δυνατό να επανατοποθετηθεί εντός του/της ασθενούς.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις και οι δυνητικές επιπλοκές που σχετίζονται με συσκευές στερέωσης όπως το απορροφήσιμο
σύστημα στερέωσης S
ORBA
τραύματος, αλλεργική αντίδραση στο Πολύ (D, L)-λακτίδιο, σηψαιμία / μόλυνση, υποτροπή κήλης / σχάση τραύματος.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Αφαιρέστε το απορροφήσιμο σύστημα στερέωσης S
άσηπτη τεχνική.
2. Τοποθετήστε την πρόθεση (πλέγμα) ή τον ιστό στην κατάλληλη θέση. Για τη συμπλησίαση ιστού, βεβαιωθείτε ότι
υπάρχει επαρκής επικάλυψη ιστού.
3. Για τη λαπαροσκοπική αποκατάσταση κοιλιοκήλης συνιστάται η κατάλληλη μείωση πνευμοπεριτοναίου για καλύτερη
ενδοτικότητα του κοιλιακού τοιχώματος και άριστη διείσδυση βάθους των συνδέσμων.
4. Τοποθετήστε το άκρο του απορροφήσιμου συστήματος στερέωσης S
μοιρών) στο πλέγμα ή στον ιστό και εφαρμόστε την κατάλληλη πίεση. Για τους διάφορους τύπους πλέγματος
ενδεχομένως απαιτούνται διαφορετικά μεγέθη αντιπίεσης. Ρυθμίστε κατάλληλα τη γωνία και την αντιπίεση.
5. Πιέστε τη σκανδάλη της χειρολαβής με μονή, ολοκληρωμένη και αδιάλειπτη κίνηση της σκανδάλης ώστε ο
απορροφήσιμος σύνδεσμος να οδηγηθεί στον ιστό διαμέσου του πλέγματος. Καθ' όλη τη διάρκεια της κίνησης της
σκανδάλης, διατηρείτε σταθερή πίεση στο άκρο της συσκευής. Αφήστε τη σκανδάλη για να επιστρέψει εντελώς στην
αρχική θέση της. Επαναλάβετε τη διαδικασία έως ότου επιτευχθεί η έκπτυξη των απαιτούμενων συνδέσμων.
6. Η συσκευή θα πρέπει να θεωρείται ως αιχμηρό αντικείμενο κατά το χειρισμό και την απόρριψή της. Για να
ελαχιστοποιηθεί η έκθεση αιχμηρότητας ή η απροσδόκητη παροχή του συνδέσμου, μην ενεργοποιείτε τη σκανδάλη
κατά την αφαίρεση από το τροκάρ.
7. Οι σύνδεσμοι πρέπει να τοποθετούνται εξ ολοκλήρου εντός του ιστού και η κεφαλή του συνδέσμου πρέπει να είναι
σταθερή πάνω στο πλέγμα ή στον ιστό προκειμένου να επιτευχθεί η βέλτιστη απόδοση στερέωσης. Εάν η κεφαλή του
συνδέσμου δεν είναι στο ίδιο επίπεδο με το πλέγμα ή τον ιστό, χρησιμοποιήστε μια λαβίδα Grasper για να εδραστεί
πλήρως ο σύνδεσμος γυρίζοντας τη λαβίδα δεξιόστροφα. Εάν ο σύνδεσμος εξακολουθεί να μην εδράζεται πλήρως,
χρησιμοποιήστε μια λαβίδα Grasper για την αφαίρεση του συνδέσμου, γυρίζοντας τη λαβίδα αριστερόστροφα και
τοποθετήστε έναν άλλο σύνδεσμο στην ίδια περιοχή.
8. Απαιτείται προσοχή προκειμένου να διασφαλιστεί η επαρκής στερέωση της πρόθεσης (πλέγμα) στο κοιλιακό τοίχωμα.
Είναι δυνατό να χρησιμοποιηθούν επιπλέον σύνδεσμοι ή/και ράμματα, εφόσον χρειάζεται.
9. Η μεταχείριση και η απόρριψη των συνδέσμων μετά την επιτυχή έκπτυξή τους, πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα
με τους τοπικούς και κρατικούς νόμους σχετικά με τις απαιτήσεις απόρριψης ιατρικών αποβλήτων και αιχμηρών
αντικειμένων για την πρόληψη τραυματισμών από αιχμηρά αντικείμενα.
ΦΥΛΑΞΗ
Αποθηκεύστε το απορροφήσιμο σύστημα στερέωσης S
έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες. Προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία του έχει
ανοιχθεί ή έχει υποστεί ζημιά.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το κέντρο του δείκτη θερμοκρασίας είναι μαύρο.
Πνευματικά δικαιώματα © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
Οι ονομασίες Bard, Davol και SorbaFix είναι εμπορικά σήματα ή/και σήματα κατατεθέντα της C. R. Bard, Inc. ή κάποιας
θυγατρικής της.
Περιεχόμενo
Στείρο εφόσον η συσκευασία δεν έχει
ανοιχθεί και δεν έχει υποστεί ζημιά.
Αναμένεται η έγκριση διπλωμάτων
ευρεσιτεχνίας
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α.
only
περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής
μόνο σε ιατρούς ή κατόπιν εντολής ιατρού.
F
ORBA IX
F
ORBA IX
F ™ μεταξύ άλλων μπορεί να είναι οι εξής: Αιμορραγία, πόνος, οίδημα και ερύθημα στη θέση του
IX
™ είναι δυνατό να χρησιμοποιηθεί με την πλειοψηφία των τροκάρ 5 mm.
™ θα πρέπει να εισέρχεται και να εξέρχεται από το τροκάρ εύκολα χωρίς
F ™ από την αποστειρωμένη συσκευασία χρησιμοποιώντας
ORBA IX
ORBA
F ™ σε θερμοκρασία δωματίου. Αποφεύγετε την παρατεταμένη
ORBA IX
Απορροφήσιμο
30
Απορροφήσιμο σύστημα στερέωσης S
36 cm / 30 Απορροφήσιμοι σύνδεσμοι
36CM
15
Απορροφήσιμο σύστημα στερέωσης S
36 cm / 15 Απορροφήσιμοι σύνδεσμοι
36CM
F ™ στην επιθυμητή θέση κάθετα (γωνία 90
IX
F ™.
ORBA IX
F ™
ORBA IX
F ™
ORBA IX