Orba Fix - Bard SorbaFix Instrucciones De Uso

ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. A S F ™ felszívódó rögzítő rendszer használata előtt kérjük, olvassa el az összes utasítást.
ORBA IX
2. Sebészeti beavatkozásokat kizárólag megfelelő orvosi szakképzettség és a sebészeti módszerek ismerete
birtokában lévő személy végezhet. Minden sebészeti beavatkozás előtt tekintse át a módszerekre,
szövődményekre és veszélyekre vonatkozó orvosi szakirodalmat.
3. A S F ™ felszívódó rögzítő rendszer a legtöbb 5 mm-es trokárral használható. A betegbe történő bevezetés
ORBA IX
előtt győződjön meg az eszköz kompatibilitásáról úgy, hogy behelyezi azt a trokárba. A S
rögzítő rendszernek könnyen, különösebb erőkifejtés nélkül kell ki-be mozognia a trokárban. A túl nagy erőhatás
károsíthatja az eszközt.
4. Ellennyomást kell alkalmazni az alkalmazási területen. A sérülések megelőzése érdekében a kezét/ujját ne
tegye közvetlenül arra a helyre, ahová a rögzítőt behelyezi.
5. A rögzítők behelyezhetők bizonyos kollagént tartalmazó struktúrákba, például szalagokba és inakba, azonban
közvetlenül csontba vagy porcba NEM. Ez károsíthatja az eszközt.
6. Ne nyomja meg túl erősen az elsütőbillentyűt, mert azzal károsíthatja az eszközt.
7. Ha az eszköz beszorul, vegye ki a beteg testéből, és gyengén ütögesse meg az elsütőbillentyűt az eszköz hegye
irányába, hogy kiszabaduljon.
8. Ha az eszköz beszorul, és nem választható le a szövetbe helyezett rögzítőről, elfordíthatja az óramutató
járásával ellentétes irányba, hogy kiszabadítsa. A beszorult eszközt ezután dobja ki, és használjon egy újat.
9. Ha a rögzítő nem rögzül megfelelően, vegye ki az eszközt a beteg testéből, és a levegőben ellenőrizze a rögzítő
megfelelő működését. Miután meggyőződött a rögzítő megfelelő működéséről, az eszközt visszahelyezheti a
beteg testébe.
MELLÉKHATÁSOK
A S F ™ felszívódó rögzítő rendszerhez hasonló rögzítő rendszerek használata során többet között, de nem
ORBA IX
kizárólagosan a következő mellékhatások és szövődmények jelentkezhetnek: vérzés; fájdalom, ödéma és bőrpír a
seb helyén; poli-(D, L)-laktiddal szembeni allergiás reakció; szepszis/fertőzés; sérvkiújulás/sebszétnyílás.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
1. Steril eljárással vegye ki a S
2. Igazítsa a helyére a protézist (hálót) vagy szövetet. Ha az eszközt szövetek összehúzására használja,
győződjön meg arról, hogy megfelelő átfedés van a szövetek között.
3. Hasi sérv laparoszkópos helyreállítása esetén javasolt a pneumoperitoneum megfelelő mértékű csökkentése a
hasfal jobb alkalmazkodásának és a rögzítő optimális mélységi behatolásának biztosítása érdekében.
4. Helyezze a S F
ORBA
szövetre a kívánt helyre, majd fejtsen ki rá megfelelő nyomást. A különböző típusú hálókhoz különböző mértékű
ellennyomásra lehet szükség. Állítsa be a megfelelő szöget és ellennyomást.
5. A markolaton lévő elsütőbillentyű egyetlen, teljes és folyamatos megnyomásával helyezzen be egy felszívódó
rögzítőt a hálón keresztül a szövetbe. A teljes nyomómozdulat alatt tartsa egyenletesen nyomás alatt az eszköz
hegyét. Engedje ki az elsütőbillentyűt, hogy az teljesen visszatérjen az alaphelyzetébe. Ismételje meg az eljárást
az összes szükséges rögzítő behelyezéséig.
6. Kezelése és ártalmatlanítása során az eszköz éles, hegyes tárgynak tekintendő. A szúrt sérülések kockázatának
csökkentése, valamint a rögzítő véletlenszerű behelyezésének elkerülése érdekében az elsütőbillentyűt ne
hozza működésbe, miközben az eszközt kiveszi a trokárból.
7. A tökéletes rögzítéshez a rögzítőt teljesen be kell helyezni a szövetbe, és a rögzítő fejét erősen neki kell nyomni
a hálónak vagy szövetnek. Ha a rögzítő feje nem illeszkedik megfelelően a hálóban vagy a szövetben, egy
fogóval ágyazza be teljesen a rögzítőt úgy, hogy a fogót az óramutató járásával azonos irányba elfordítja. Ha a
rögzítő még mindig nem ágyazódott be teljesen, a fogóval vegye ki a rögzítőt úgy, hogy a fogót az óramutató
járásával ellentétes irányba elfordítja, majd helyezzen be ugyanarra a helyre egy másik rögzítőt.
8. Körültekintően kell eljárni annak érdekében, hogy a protézis (háló) megfelelően rögzüljön a hasfalhoz. Szükség
esetén további rögzítőket és/vagy varratokat kell alkalmazni.
9. Miután sikeresen behelyezte az összes szükséges rögzítőt, a szúrt sérülések megelőzése érdekében az eszközt
kezelje és ártalmatlanítsa az egészségügyi hulladékok és éles, hegyes tárgyak ártalmatlanítására vonatkozó
helyi és nemzeti jogszabályoknak megfelelően.
TÁROLÁS
A S F ™ felszívódó rögzítő rendszert szobahőmérsékleten kell tárolni. Óvja a terméket a magas hőmérsékletnek
ORBA IX
való hosszú idejű expozíciótól. Kizárólag egyszer használatos. Ne használja fel, ha a csomagolás sérült vagy nyitott.
Ne használja, ha a hőmérséklet-indikátor közepe fekete.
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Minden jog fenntartva.
A Bard, a Davol és a SorbaFix a C. R. Bard, Inc. illetve társvállalata védjegye és/vagy bejegyzett védjegye.
Tartalom
Felbontatlan, ép csomagolás
esetén steril.
Szabadalmi eljárások folyamatban
Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi
törvényeinek értelmében az eszköz
only
értékesítése csak orvos által vagy orvosi
utasításra történhet.
F ™ felszívódó rögzítő rendszert a steril csomagolásból.
ORBA IX
™ felszívódó rögzítő rendszer hegyét merőlegesen (90 fokos szögben) a hálóra vagy
IX
Felszívódó
30
S F ™ felszívódó rögzítő rendszer
ORBA IX
36 cm / 30 felszívódó rögzítő
36CM
15
S F ™ felszívódó rögzítő rendszer
ORBA IX
36 cm / 15 felszívódó rögzítő
36CM
F ™ felszívódó
ORBA IX