VAROTOIMET
1.
Lue kaikki ohjeet ennen resorboituvan S
2.
Kirurgisia toimenpiteitä saavat suorittaa vain kirurgisista tekniikoista riittävän koulutuksen ja kokemuksen
saaneet henkilöt. Katso lääketieteellisestä kirjallisuudesta tekniikkaa, komplikaatioita ja vaaroja koskevat tiedot
ennen kirurgisen toimenpiteen suorittamista.
3.
Resorboituvaa S
ORBA
Varmista yhteensopivuus asettamalla väline troakaariin ennen sen viemistä potilaaseen. Resorboituvan
S
F
™-kiinnitysjärjestelmän tulee kulkea troakaariin ja sieltä pois helposti ilman liiallisen voiman
ORBA
IX
käyttämistä. Liian suuren voiman käyttö voi vaurioittaa välinettä.
4.
Kohdealueelle tulee kohdistaa vastapainetta. Vältä käden/sormen asettamista suoraan sen kohdan päälle,
johon kiinnitin asetetaan, jotta vältytään vammoilta.
5.
Kiinnittimet voidaan asettaa joihinkin kollageenisiin rakenteisiin, kuten nivelsiteisiin ja jänteisiin, mutta EI
suoraan luuhun tai rustoon. Tämä voi vaurioittaa välinettä.
6.
Älä käytä liikaa voimaa laukaisuun, muuten väline voi vaurioitua.
7.
Jos väline lukkiutuu, poista se potilaasta ja napauta liipaisinta kevyesti eteenpäin kärkeä kohti välineen
vapauttamiseksi.
8.
Jos väline lukkiutuu eikä sitä voida erottaa kudokseen asetetusta kiinnittimestä, se voidaan vapauttaa
kiertämällä sitä vastapäivään. Lukkiutunut väline tulee hävittää ja uusi ottaa käyttöön.
9.
Jos kiinnitin ei asetu kunnolla, poista väline potilaasta ja testaa se ilmassa kiinnittimen oikean asettumisen
varmistamiseksi. Kun kiinnittimen oikea asetus on vahvistettu, väline voidaan viedä taas potilaaseen.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kiinnityslaitteisiin, kuten resorboituvaan S
ja mahdollisia komplikaatioita niihin rajoittumatta: verenvuoto; leikkausviillon kipu, turvotus ja eryteema; allerginen
reaktio poly(D,L)-laktidille; sepsis/infektio; tyrän uusiutuminen / haavan aukeaminen.
KÄYTTÖOHJEET
1.
Ota resorboituva S
ORBA
2.
Aseta proteesi (verkko) tai kudos paikalleen. Kudosten approksimaatiossa tarvitaan riittävästi limittäin olevaa
kudosta.
3.
Laparoskooppisissa vatsatyräleikkauksissa on suositeltavaa vähentää sopivasti vatsaontelon kaasun määrää
niin, että vatsanpeitteet venyvät paremmin ja kiinnittimet asettuvat oikeaan syvyyteen.
4.
Aseta resorboituvan S
kulmassa) verkkoon tai kudokseen nähden ja paina sitä riittävästi. Erityyppisiin verkkoihin saatetaan joutua
käyttämään eri määriä vastapainetta. Säädä kulmaa ja vastapainetta tarpeen mukaan.
5.
Paina käsikappaleen liipaisinta yhdellä, keskeytymättömällä liikkeellä, jotta resorboituva kiinnitin kiinnittyy
verkon läpi kudokseen. Paina välineen kärkeä tasaisesti koko liikkeen ajan. Vapauta liipaisin ja anna sen palata
täysin alkuasentoon. Toista menettely, kunnes kaikki tarvittavat kiinnittimet on asetettu.
6.
Välinettä on pidettävä terävänä esineenä käsittelyn ja hävittämisen aikana. Jotta vältetään kiinnittimen nopea
tai odottamaton laukaiseminen, liipaisinta ei saa laukaista, kun väline poistetaan troakaarista.
7.
Kiinnittimet tulee asettaa kokonaan kudokseen ja kiinnittimen pään tulee olla lujasti verkkoa tai kudosta vasten,
jotta se kiinnittyy parhaiten. Jos kiinnittimen pää ei ole tasassa verkon tai kudoksen kanssa, käytä otinta ja
aseta kiinnitin täysin paikalleen kiertämällä otinta myötäpäivään. Jos kiinnitin ei asetu vieläkään täysin
paikalleen, poista kiinnitin ottimella kiertämällä otinta vastapäivään ja aseta uusi kiinnitin samalle alueelle.
8.
Varmista, että proteesi (verkko) kiinnittyy riittävän hyvin vatsanpeitteisiin. Käytä tarvittaessa ylimääräisiä
kiinnittimiä ja/tai ompeleita.
9.
Kun kaikki tarvittavat kiinnittimet on asetettu onnistuneesti, käsittele ja hävitä sairaalajätteen ja terävän ja
viiltävän jätteen hävittämistä koskevien soveltuvien lakien mukaisesti terävien esineiden aiheuttamien
vammojen estämiseksi.
SÄILYTYS
Säilytä resorboituvaa S
korkeille lämpötiloille. Kertakäyttöinen. Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut tai auki.
Ei saa käyttää, jos the lämpötilamerkin keskusta on musta.
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.
Bard, Davol ja SorbaFix ovat C. R. Bard, Inc:n tai sen tytäryhtiön tavaramerkkejä ja/tai rekisteröityjä tavaramerkkejä.
Sisältö
Steriili, jos pakkaus on avaamaton
ja ehjä.
Patentteja haussa
Yhdysvaltojen lain mukaan tämän
only
tuotteen saa myydä vain lääkäri tai
lääkärin määräyksestä.
ORBA
F
™-kiinnitysjärjestelmää voidaan käyttää useimpien 5 mm:n troakaarien kanssa.
IX
F
™-kiinnitysjärjestelmään, voi liittyä mm. seuraavia haittavaikutuksia
ORBA
IX
F
™-kiinnitysjärjestelmä steriilistä pakkauksesta steriilillä menettelyllä.
IX
F
™-kiinnitysjärjestelmän kärki haluttuun kohtaan kohtisuorasti (90 asteen
ORBA
IX
F
™-kiinnitysjärjestelmää huoneenlämmössä. Vältettävä pitkäaikaista altistumista
ORBA
IX
F
™-kiinnitysjärjestelmän käyttöä.
IX
Resorboituva
30
Resorboituva S
36 cm / 30 resorboituvaa kiinnitintä
36CM
15
Resorboituva S
36 cm / 15 resorboituvaa kiinnitintä
36CM
F
™-kiinnitysjärjestelmä
ORBA
IX
F
™-kiinnitysjärjestelmä
ORBA
IX