Bard SorbaFix Instrucciones De Uso página 25

FORSIKTIGHETSREGLER
1. Les alle instruksjoner før S
2. Bare personer med adekvat opplæring og kunnskap om kirurgiske teknikker skal utføre kirurgiske inngrep. Se
medisinsk litteratur som gjelder teknikker, komplikasjoner og farer før du utfører kirurgiske inngrep.
3. S F ™ absorberbare fikseringssystem kan brukes med de fleste 5 mm trokarer. Sørg for at det er
ORBA IX
kompatibilitet ved å sette enheten inn i trokaren før den settes inn i pasienten. S
fikseringssystem skal gå lett inn og ut av trokaren uten å bruke stor kraft. Bruk av for stor kraft kan skade
instrumentet.
4. Det skal brukes mottrykk på målstedet. For å unngå pasientskade, må du unngå å legge hånden/finger direkte
over stedet der festeanordningen plasseres.
5. Innføring av festeanordninger er mulig i enkelte bindevevsstrukturer, for eksempel ligamenter eller sener, men
er IKKE mulig å føre inn direkte i ben eller brusk. Se medisinsk litteratur som gjelder teknikker, komplikasjoner
og farer før du utfører kirurgiske inngrep.
6. Unngå for stor utløsningskraft som kan skade enheten.
7. Hvis enheten låser seg, fjern den fra pasienten og frigjør den ved å banke lett på utløseren frem mot spissen.
8. Hvis enheten låser seg og ikke kan skilles fra festeanordningen som er innsatt i vevet, kan du rotere enheten
mot urviseren for å frigjøre enheten. Den låste enheten skal deretter kasseres og en ny enhet tas i bruk.
9. Hvis festeanordningen ikke plasseres riktig, skal enheten fjernes fra pasienten og enheten skal testes i luften
for å sikre riktig plassering av festeanordningen. Når riktig plassering av festeanordningen er bekreftet, kan
enheten settes tilbake i pasienten.
BIVIRKNINGER
Bivirkninger og mulige komplikasjoner assosiert med fikseringsanordninger, for eksempel S
fikseringssystem, kan inkludere, men er ikke begrenset til følgende: blødning, smerte, ødem og erytem på
sårstedet, allergisk reaksjon på polylaktid (D, L), blodforgiftning/infeksjon, brokktilbakefall/sårdehiscens.
BRUKSANVISNING
1. Ta S F ™ absorberbare fikseringssystem ut av den sterile pakken med steril teknikk.
ORBA IX
2. Legg protesen (nettet) eller vevet i riktig posisjon. Ved vevsapproksimasjon må det påses at det er adekvat
overlapping av vev.
3. Ved laparoskopisk ventral brokkreparasjon anbefales å redusere pneumoperitoneum på passende måte for å
oppnå godt abdominalveggsamsvar og optimal dybdepenetrering av festeanordningen.
4. Plasser spissen på S
nettet eller vevet og øv adekvat trykk. Forskjellige typer nett kan kreve forskjellig kraft på mottrykket. Juster
vinkelen og mottrykket på passende måte.
5. Trykk inn håndstykkeutløseren i én, fullstendig og uavbrutt bevegelse for å drive en absorberbar festeanordning
gjennom nettet og inn i vevet. Hold et konstant trykk på spissen på anordningen gjennom hele bevegelsen.
Frigjør utløseren og la den gå helt tilbake til utgangsposisjonen. Gjenta dette til alle nødvendige
festeanordninger er plassert.
6. Ved håndtering og avhending skal enheten håndteres som skarp gjenstand. For å minimere eksponering for
skarp gjenstand eller utilsiktet plassering av festeanordningen, skal ikke utløseren aktiveres mens trokaren
fjernes.
7. For å oppnå best fikseringsfunksjon, skal festeanordningene plasseres i sin helhet i vevet, og hodet på
festeanordningen skal ligge fast mot nettet eller vevet. Hvis festeanordningshodet ikke ligger i flukt med nettet
eller vevet, skal det brukes en griper for å plassere festeanordningen fullstendig ved å vri griperen med
urviseren. Hvis festeanordningen fremdeles ikke kan plasseres helt, brukes en griper til å fjerne festeanordningen
ved å vri griperen mot urviseren og plassere en ny festeanordning på samme sted.
8. Påse at protesen (nettet) er tilstrekkelig fiksert til abdominalveggen. Om nødvendig kan det brukes ekstra
festeanordninger og/eller suturer.
9. For å hindre skader fra skarpe gjenstander, skal de håndteres og avhendes i samsvar med lokale og statlige
forskrifter om medisinsk avfall og kravene som gjelder for avhending av skarpe gjenstander.
OPPBEVARING
S F ™ absorberbart fikseringssystem skal oppbevares ved romtemperatur. Unngå lang eksponering for høye
ORBA IX
temperaturer. Det er bare til engangsbruk. Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet eller åpen.
Skal ikke brukes hvis midtpunktet på temperaturindikatoren er svart.
Copyright © 2009, 2010, 2013, 2014 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheter forbeholdt.
Bard, Davol og SorbaFix er varemerker og/eller registrerte varemerker som tilhører C. R. Bard, Inc. eller et tilknyttet
selskap.
Innhold
Steril dersom pakningen ikke er skadet
eller åpen.
Patentanmeldt
I henhold til føderal amerikansk
only lovgivning skal denne enheten kun
selges eller foreskrives av en lege.
F ™ absorberbare fikseringssystem tas i bruk.
ORBA IX
F ™ absorberbare fikseringssystem på ønsket sted vinkelrett (90 graders vinkel) på
ORBA IX
Absorberbar
30
S F ™ absorberbart fikseringssystem
ORBA IX
36 cm / 30 absorberbare festeanordninger
36CM
15
S F ™ absorberbart fikseringssystem
ORBA IX
36 cm / 15 absorberbare festeanordninger
36CM
F ™ absorberbare
ORBA IX
F ™ absorberbare
ORBA IX