Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес; 取扱説明書 - Ottobock Omo Neurexa plus Instrucciones De Uso

9) Убедиться в том, чтобы кнопки ремешка предплечья находились рядом с точкой враще­
ния локтевого сустава так, чтобы ортез не перекрывал локтевой отросток (см. рис. 8).
10) Застегнуть застежку-липучку ремешка предплечья (см. рис. 9).
11) Выбрать соединительные ремешки и закрепить их на кнопках плечевой манжеты.
12) Закрепить направляющие петли на кнопках манжеты на предплечье.
13) Соединительные ремешки провести сквозь направляющие петли и отрегулировать их
длину с помощью застежек-липучек (см. рис. 10). Плечевой сустав при этом должен быть
разгружен и слегка развернут кнаружи.
14) Отрегулировать длину поддерживающих ремешков с помощью застежек-липучек. Убе­
диться в том, чтобы головка плечевой кости была приподнята на ок. 1,3 см - 2,5 см.
15) При необходимости: прикрепить массажный аппликатор для стимуляции мышц в нужном
месте (см. рис. 11).
16) Проконтролировать функцию разгрузки плеча. В случае необходимости отрегулировать
длину соединительных и поддерживающих ремешков.
5.3 Очистка
1) Закрыть все застежки-"липучки".
2) Стирать ортез вручную при температуре 40 °C с помощью обычного мягкого моющего
средства.
3) Тщательно прополоскать ортез.
4) Следует сушить изделие на воздухе. Не подвергать воздействию высоких температур (на­
пример, прямые солнечные лучи, тепло от кухонных плит или батарей отопления).
6 Утилизация
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями, действующими в
стране использования изделия.
7 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
7.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
7.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2016-04-15
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
►
日本語
Ottobock | 57