7 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
7.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen
mez.
7.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2016-04-15
►
Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
►
Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
►
Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо
вания изделия.
►
Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся ис
пользования плечевого бандажа Omo Neurexa 5065N.
2 Описание изделия
2.1 Общая информация об изделии
Поз.:
Наименование
1
Плечевая манжета
3
Соединительные ремешки, корот
кие
5
Соединительные ремешки, длин
ные
7
Подмышечная накладка
9
Поддерживающие ремешки
3 Применение
3.1 Назначение
Бандаж следует применять исключительно в целях ортезирования плеча только при усло
вии отсутствия повреждений кожи в области ее контакта с изделием.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
3.2 Показания
•
Острые и хронические боли в суставе
•
Гемиплегия
54 | Ottobock
Поз.:
Наименование
2
Манжета на предплечье
4
Направляющая петля
6
Массажный аппликатор для стиму
ляции мышц
8
Ремешок на плечо
Русский