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Advertencias y precauciones
En este manual se utilizan las siguientes notificaciones de peligro, advertencias y avisos:
AVISO
ADVERTENCIA indica una situación peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionar heridas graves
o la muerte.
1. Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a un médico o por
orden de éste.
2. No desmonte ni modifique el producto, porque esto podría repercutir en la seguridad y/o el rendimiento
del dispositivo. Consulte siempre con el personal cualificado/autorizado para realizar tareas de
mantenimiento al producto. No debe realizarse ninguna modificación (si fuese necesaria) a este equipo
o a sus componentes sin la autorización previa de Interacoustics.
3. Este equipo está diseñado para conectarse con otro equipo y formar de este modo un sistema eléctrico
médico. Todo equipo externo con conexión a una entrada de señal, salida de señal u otros conectores,
debe cumplir con la normativa necesaria del producto, por ej. CEI 60950-1 en relación con equipos
tecnológicos y la serie CEI 60601 en relación con el equipo médico eléctrico. Además, todas las
combinaciones de este tipo, sistemas eléctricos médicos, deben contemplar las normativas de
seguridad indicadas en la norma general CEI 60601-1, (edición 3.1), cláusula 16. Cualquier equipo que
no cumpla con los requisitos de corriente de fuga especificados en la norma CEI 60601-1 deberá
mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir, a un mínimo de 1,5 m del paciente, o deberá
proporcionarse por medio de un transformador de separación para reducir las corrientes de fuga.
Cualquier persona que conecte un equipo externo a la entrada de señal, la salida de señal u otros
conectores, ha creado un sistema eléctrico médico y por tanto es responsable de que el sistema cumpla
los requisitos. Si tiene dudas, póngase en contacto con un técnico médico cualificado o con su
representante local. Cuando el instrumento esté conectado a un ordenador personal o a otros
elementos similares, tenga cuidado de no tocar el ordenador personal y al paciente a la misma vez.
4. Se necesita un dispositivo de separación (dispositivo de aislamiento) para aislar el equipo ubicado fuera
del entorno del paciente, del equipo ubicado dentro del entorno del paciente. Especialmente se necesita
un dispositivo de separación cuando se realiza una conexión de red. Los requisitos del dispositivo de
separación están definidos en la norma CEI 60601-1, edición 3, cláusula 16.
5. El sistema no se debe utilizar en entornos donde haya gases inflamables ni explosivos.
6. Apague el sistema antes de limpiarlo.
7. No utilice cables de extensión ni regletas adicionales.
D-0126463-A – 2020/08
Instrucciones de uso de VisualEyes™ 505 - ES
La etiqueta PELIGRO identifica estados o prácticas que pueden causar daños al
paciente o usuario.
La etiqueta ADVERTENCIA identifica estados o prácticas que podrían tener como
resultado daños en el equipo. .
AVISO se utiliza para hacer referencia a prácticas que no ocasionan lesiones
personales.
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