Certificación, Registro Y Normas; Símbolos - Sirona XIOS XG Manual Del Operador

Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador e instalación
0413
0413
64 09 853 D3610
D3610.201.02.09.04 11.2017
Condiciones de funciona-
miento:
Altura de servicio:
3.13 Certificación, registro y normas
El sistema WiFi de XIOS XG cumple, entre otras, con las siguientes
normas. Este sistema cumple los requisitos establecidos por las
normas:
● CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90 (Medical Electrical Equipment -
Part 1: General Requirements for Safety)
● ETSI-EN 301 489-3 (Electromagnetic Compatibility and Radio
Spectrum Matters (ERM); Electromagnetic Compatibility (EMC)
Standard for Radio Equipment and Services - Part 1: Common
Technical Requirements)
● IEC 60601-1 (Equipos electromédicos - parte 1: especificaciones
generales de seguridad)
● IEC 60601-1-2 (Equipos electromédicos - parte 1: Especificaciones
generales de seguridad; 2.ª norma complementaria: compatibilidad
electromagnética - requisitos y comprobaciones)
Este producto lleva la marca CE de acuerdo con las disposiciones de la
Directiva 93/42/CEE del 14 de junio de 1993 para productos médicos.
Idioma original de este documento: Inglés
Símbolos
3.14
Equipo de la clase de protección II según IEC 60601-1
Componente de tipo BF según IEC 60601-1
Consultar primero el manual
Marca CE de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE con el código
concreto del fabricante.
Esta etiqueta indica el cumplimiento de los requisitos de la normativa
nacional de EE. UU. y Canadá.
3 Descripción del sistema
3.13 Certificación, registro y normas
Temperatura: 10°C (50°F) – 40 °C (104 °F)
Humedad relativa: 20 % – 85 %
Presión atmosférica: 500 – 1060 hPa
≤ 2000 m
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