Normas/Homologaciones - Sirona C5+ Manual De Instalación

2 Medidas, datos técnicos

2.4 Normas/homologaciones

Normas/homologaciones

SIRONA
Dental Systems
GmbH
64625 Bensheim
Fabrikstrasse 31
Z-64.1-14
30
La unidad de tratamiento C5
mas, entre otras:
• IEC 60601-1 (seguridad eléctrica, mecánica y de software)
• IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
• IEC 60601-1-6 (aptitud de uso)
• ISO 6875 (sillón dental)
• ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
• ISO 7492-2 (equipos de tratamiento odontológico, alimentación de
agua y aire)
• ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
• ISO 11143 (separador de amalgama), ver también más abajo (si
existe la opción Separador de amalgama)
• EN 1717 (conexión a la red de agua potable),
ver también más abajo (DVGW)
Idioma original: Alemán
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 93/42 CEE del Consejo del 14 de junio de 1993 para pro-
ductos médicos.
0123
La unidad de tratamiento cumple con las exigencias de la Canadian
Standard Association (CSA), según CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1-08.
El separador de amalgama alcanza un grado de separación > 95%. De
esta manera, cumple con las exigencias de la norma ISO 11143.
Proceso de separación, tipo 1: Sistema centrífugo
El separador de amalgama está homologado por el Deutsches Institut
für Bautechnik (DIBT) y por AFNOR (Francia).
Si cuenta con sistema de desinfección, la unidad de tratamiento cum-
ple con las normas técnicas y los requisitos en materia de seguridad e
higiene, en relación con la conexión de la unidad de tratamiento al
suministro público de agua potable.
El equipo cumple los requisitos de la certificación DVGW (Asociación
Alemana del Gas y del Agua). Es intrínsecamente seguro según la hoja
de trabajo W540. De esta forma, el equipo también cumple con lo dis-
puesto en la norma EN 1717, ver también el capítulo „Conexión al sumi-
nistro público de agua potable" en la página 7.
Este equipo cumple los requisitos de BELGAQUA y puede conectarse
al suministro público de agua potable belga.
Sirona Dental Systems GmbH
Requisitos de instalación C5
+ +
, C5 Turn cumple con las siguientes nor-
D3415.021.03.08.04
+ +
, C5 Turn
60 27 994 D3415