Normas/Homologaciones - Sirona TENEO Manual De Instalación

4 Medidas, características técnicas

4.5 Normas/homologaciones

0123
SIRONA
Dental Systems
GmbH
64625 Bensheim
Fabrikstrasse 31
Z-64.1-24
28
4.5
Normas/homologaciones
Normas/homologaciones
Conformidad con las normas
La unidad de tratamiento TENEO
siguientes normas:
● IEC 60601-1 (seguridad eléctrica, mecánica y de software)
● IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
● IEC 60601-1-6 (aptitud de uso)
● IEC 60601-2-2 (cirugía de AF)
● ISO 6875 (sillón dental)
● ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
● ISO 7492-2 (equipos de tratamiento odontológico, alimentación de
agua y aire)
● ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
● ISO 11143 (separador de amalgama), ver también más abajo
(si existe la opción Separador de amalgama)
● EN 1717 (conexión a la red de agua potable), ver también más abajo
y capítulo "Conexión a la red pública de agua potable" [ → 8]
Idioma original: Alemán
Números de homologación para China
Número de registro: State Food and Drug Administration 2010, Nr. 2010
2552489
Número de serie: YZB/GEM 1462-2010
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
Marca CE, general
de la Directiva 93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993, relativa a
productos médicos.
El puesto de tratamiento cumple con las exigencias de la Canadian
CSA para Canadá
Standard Association (CSA), según CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1-08.
El separador de amalgama alcanza un grado de separación > 98%. De
Marcas Ü y AFNOR del separador de amalgama, también para Francia
esta manera cumple con las exigencias de la norma ISO 11143 y del
Deutsches Institut für Bautechnik (DIBt). El separador de amalgama lleva
la marca Ü del DIBt y la marca AFNOR (Francia).
Proceso de separación, tipo 1: Sistema centrífugo
La unidad de tratamiento cumple con las normas técnicas y los requisitos
DVGW para Alemania
en materia de seguridad e higiene, en relación con la conexión de la
unidad de tratamiento al suministro público de agua potable. El equipo
cumple los requisitos de la certificación DVGW (Asociación Alemana del
Gas y del Agua). Es intrínsecamente seguro según la hoja de trabajo
W540. De esta forma, el equipo también cumple con lo dispuesto en la
norma EN 1717, ver capítulo "Conexión a la red pública de agua
potable" [ → 8].
Sirona Dental Systems GmbH
Requisitos de instalación TENEO
®
cumple, entre otras, con las
61 93 754 D3509
D3509.021.01.12.04 08.2013