Vul- En Recirculatieprocedure - SORIN GROUP D905 EOS Instrucciones Para El Uso

Plaats de houder D627 van de EOS MODULE op de pompstang en bevestig de
houder door middel van de speciaal daarvoor bestemde klem aan de bovenkant
van de draagarm (fig. 1, ref. 1).
2) BEVESTIGING VAN DE OXYGENATOR OP DE HOUDER
- De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd als de verpakking niet nat
geworden is, niet open gemaakt is of op de een of andere manier
beschadigd is. Gebruik het medische hulpmiddel niet als u niet zeker
bent of het medische hulpmiddel steriel is.
- Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket. Gebruik het medische
hulpmiddel niet na deze datum.
- Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen van de
steriele verpakking worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze worden gehanteerd.
Haal het medische hulpmiddel uit de steriele verpakking.
- Onderwerp het product aan een visuele inspectie en controleer het
product zorgvuldig
opslagomstandigheden die niet in overeenstemming zijn met de
voorgeschreven omstandigheden kan het product beschadigd zijn.
- Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton enz. omdat het
product hierdoor als het hiermee in aanraking komt beschadigd kan
worden.
- Voorkom dat gehalogeneerde vloeistoffen zoals halothaan en fluothaan
in aanraking komen met de polycarbonaatbehuizing van het medische
hulpmiddel. Hierdoor kan het medische hulpmiddel namelijk dermate
beschadigd worden dat de ongeschondenheid en de goede werking van
het medische hulpmiddel aangetast kunnen worden.
Doe de D905 EOS MODULE in de klem van de houder (fig. 1, ref. 2).
3) VOORBEREIDING VAN DE WARMTECIRCULATIEPOMP
Sluit de waterslangen aan op de waterconnectoren van de D905 EOS MODULE
door middel van de Hansen female connectoren van SORIN GROUP ITALIA art.
nr. 9028.
- Indien er andere dan de vermelde aansluitingen worden gebruikt dan
kan dit een zodanige weerstand in het systeem veroorzaken dat de
efficiëntie van de warmtewisselaar wordt verminderd.
- Zorg ervoor dat het gat in de onderste kap van de warmtewisselaar in de
buurt van de houder van de veneuze temperatuurvoeler niet verstopt
raakt: dit gat is verbonden met het veiligheidskanaal waardoor het
stromen van vloeistoffen van het ene compartiment naar het andere
wordt vermeden.
- De temperatuur van het water dat in de warmtewisselaar stroomt mag de
42 °C (108 °F) niet overschrijden.
- De druk van het water in de warmtewisselaar mag de 300 kPa (3 bar / 44
psi) niet overschrijden.
4) CONTROLE VAN DE WARMTEWISSELAAR
Controleer de warmtewisselaar door er gedurende enkele minuten water in te
laten lopen.
De ongeschondenheid van de eenheid wordt gegarandeerd als er absoluut geen
water uit het compartiment lekt en er niets uit het gat van het veiligheidskanaal
lekt.
5) AANSLUITING VAN HET SYSTEEM
Alle aansluitingen stroomafwaarts van de pomp moeten door middel van
klemmen worden geborgd.
ARTERIËLE LEIDING: haal het rode kapje van de arteriële uitlaataansluiting
van de oxygenator (fig. 2, ref. 3) af en sluit daar een leiding van 3/8" op aan.
POMPLEIDING: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting van het
veneuze reservoir en de veneuze inlaataansluiting van de oxygenator (fig. 2, ref.
4) worden gemonteerd waarbij u rekening moet houden met de draairichting van
de pomp.
RECIRCULATIE-/AFTAPLEIDING VAN DE OXYGENATIEMODULE:
sluit het uiteinde van de recirculatieleiding (fig. 2, ref. 5 connector 1/4") aan op
de inlaat van het collapsible veneuze reservoir (gesloten systeem) of op de
veneuze inlaat van het hard shell veneuze reservoir (open systeem).
ARTERIËLE AFNAMELEIDING: verwijder het beschermdopje van de luer
connector die zich in de buurt van de arteriële uitlaat bevindt (fig. 2, ref. 6). Sluit
daar de male luer van een arteriële afnameleiding op aan.
Door het gebruik van male luers die geen deel uitmaken van de producten
van SORIN GROUP ITALIA kan de éénrichtingsklep die op de arteriële
afnameleiding van de oxygenator is geplaatst beschadigd worden.
Controleer op het moment van de aansluiting visueel of de male luer er
niet tot de éénrichtingsklep in gegaan is.
32
voor gebruik. Door transport-
- Controleer of de pos. lock van de coronaire uitlaat goed afgesloten is
(fig. 2, ref. 7).
- Indien er bloed waar zuurstof aan toegevoegd is voor bloedcardioplegie
nodig is moet u de rode pos. lock verwijderen en door middel van het
verloopstuk D 532C (dat met het product wordt meegeleverd) een
bloedleiding van 1/4" van het cardioplegiesysteem op de coronaire
uitlaataansluiting van de D905 EOS MODULE aansluiten.
De coronaire uitlaataansluiting is voorzien van een veiligheidsklep waardoor het
verloopstuk D 523C zonder lekken of hinderlijk morsen ook tijdens de
extracorporale bypass kan worden aangesloten.
6) AANSLUITING VAN DE TEMPERATUURVOELERS
De aansluiting voor de arteriële temperatuurvoeler (rood - fig. 2, ref. 8) bevindt
zich in de buurt van de arteriële uitlaat, terwijl de veneuze voelerhouder (blauw -
fig. 2, ref. 9) zich aan de kant van de veneuze inlaat bevindt. Het artikelnr. van
de temperatuurvoelers van SORIN GROUP ITALIA is 9026.
7) KRAAN VAN DE RECIRCULATIE-/AFTAPLEIDING
GESLOTEN IS
en/of
Controleer of de kraan van de recirculatie-/aftapleiding (fig. 2, ref. 107) aan de
bovenkant van de oxygenatiemodule in de stand "CLOSE" staat (zie het
diagram op het etiket).
8) AANSLUITING VAN DE GASLEIDING
Haal het groene kapje van de gasinlaataansluiting die met "GAS INLET" (fig. 2,
ref. 11) is aangegeven af en sluit er een gasleiding van 1/4" op aan. Het gas
moet toegevoerd worden door een speciale lucht-/zuurstofmenger zoals de Bird
artikelnr. 9374 (verkrijgbaar bij SORIN GROUP ITALIA) of een systeem dat
soortgelijke technische eigenschappen heeft. In het midden van de "GAS
ESCAPE" aansluiting (fig. 2, ref. 12) treft u de aansluiting aan voor een
capnograaf.
- Het "GAS ESCAPE" systeem is vervaardigd met het doel om elk
mogelijk verstoppingsrisico van de gasuitlaat te vermijden; indien de
gasuitlaat namelijk verstopt zou raken zou er onmiddellijk lucht in het
bloedcompartiment terechtkomen.
- SORIN
luchtbelopvangsysteem of een filter op de arteriële leiding om het risico
een embolie bij de patiënt te veroorzaken te vermijden.
F. VUL- EN RECIRCULATIEPROCEDURE
Gebruik geen vuloplossing op alcohol-basis: hierdoor kan de goede werking van
de oxygenatiemodule aangetast worden.
1) HOUD DE GASFLOW UITGESCHAKELD
2) HOUD DE RECIRCULATIE-/AFTAPLEIDING VAN DE
OXYGENATOR GESLOTEN
Controleer of de kraan op de recirculatie-/aftapleiding (fig. 2, ref. 10) dicht is.
3) DE VENEUZE EN DE ARTERIËLE LEIDING AFSLUITEN
Sluit de veneuze leiding die van de patiënt afkomstig is af.
Sluit de arteriële leiding af op enkele centimeters afstand van de arteriële
uitlaataansluiting. Sluit indien u met een collapsible veneus reservoir (gesloten
systeem) werkt de leiding waarmee het hulpcardiotomiereservoir met het
collapsible veneuze reservoir is verbonden af. Sluit indien u met een hard shell
veneus reservoir (open systeem) werkt de uitlaat van het hard shell veneuze
reservoir af.
4) CONTROLE VAN DE WARMTEWISSELAAR
Controleer nogmaals of de warmtewisselaar intact is en ga na dat er geen water
lekt.
5) HET VENEUZE RESERVOIR/HET
CARDIOTOMIERESERVOIR VULLEN
Borg alle zuigleidingen die op het cardiotomiereservoir zijn aangesloten. Vul het
cardiotomiereservoir met voldoende vloeistof en verzeker u ervan dat het
bedoelde hematocriet wordt verkregen, waarbij u rekening moet houden met het
volgende:
- het herwonnen vulvolume van de oxygenator bedraagt 160 ml;
- de slang van 3/8" heeft een inhoud van 72 ml/m;
- de slang van 1/2" heeft een inhoud van 127 ml/m.
Doe indien u met een collapsible veneus reservoir werkt (gesloten systeem) de
uitlaat van het hulpcardiotomiereservoir open om het collapsible veneuze
reservoir te vullen. Stel de afzuiging van de aftap van het collapsible veneuze
reservoir in werking.
6) HET SYSTEEM VULLEN
NL – NEDERLANDS
GROUP ITALIA adviseert het gebruik van een