Bewaren - Bactiseal-Katheters; Prestatietest Voorafgaand Aan Implantatie; Gebruiksaanwijzing; Sectie A: Bijstellingsprocedure Voorafgaand Aan Implantatie - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

eenmalig gebruik zijn niet ontworpen om enige vorm
van behandeling te ondergaan of te doorstaan, met
inbegrip van demontage, reiniging en hersterilisatie na
het eenmalig gebruik bij een patiënt. Deze apparaten
zijn bestemd voor contact met het centrale zenuwstelsel
en op dit moment is het nog niet mogelijk om eventuele
besmettingen zoals de ziekte van Creutzfeldt-Jakob
teniet te doen. Hergebruik kan mogelijk ook de werking
van het apparaat compromitteren en enig gebruik
buiten het bedoelde ontwerp van dit apparaat voor
eenmalig gebruik kan mogelijk leiden tot onvoorspelbare
gebruiksrisico's of verlies van functionaliteit.
Codman Neuro aanvaardt geen aansprakelijkheid voor
opnieuw gesteriliseerde producten. Producten die
geopend maar niet gebruikt zijn, worden door ons niet
vergoed of geruild.
Zolang de binnenste verpakking van de klepverpakking
niet is geopend of beschadigd, is het product steriel.
De volgende componenten zijn bij tests
pyrogeenvrij bevonden:
• Klep en klep met SIPHONGUARD-regelaar.
• Ventrikelkatheter (zowel BACTISEAL-katheters als
niet-behandelde katheters)
• Distale katheter (zowel BACTISEAL-katheters als
niet-behandelde katheters)
• Haakse adapter
• Pompadapter
Bewaren – BACTISEAL-katheters
Bewaar kleppensets met BACTISEAL-katheters bij een
temperatuur tussen 2 °C en 27 °C, niet blootgesteld aan
direct licht., niet blootgesteld aan direct licht. Haal het
product pas uit de verpakking als het wordt gebruikt.
Producten met BACTISEAL-katheters kunnen na de
sterilisatiedatum een jaar worden bewaard. De uiterste
gebruiksdatum wordt aangegeven op de verpakking. Het
product kan worden gebruikt tot en met de laatste dag
van de aangegeven maand.

Prestatietest voorafgaand aan implantatie

Elke programmeerbare CODMAN CERTAS Plus-klep
wordt tijdens fabricage gekalibreerd en wordt getest op
een correcte prestatie.
Het uitvoeren van manometertesten wordt om de
volgende redenen niet aanbevolen:
• De concentratie van antibiotica in de BACTISEAL-
katheters kan afnemen door het testen.
• Door klanten uitgevoerde testen zijn onderhevig aan
omgevingsfactoren.
• De resultaten zijn niet fysiologisch van aard.
Als de chirurg erop staat dat een manometertest wordt
uitgevoerd om de sluitdruk van de klep te bevestigen,
raadpleegt u Optionele manometertest in bijlage A.

Gebruiksaanwijzing

Opmerking: U kunt aanvullend trainingsmateriaal
bestellen bij uw lokale Codman-vertegenwoordiger.
SECTIE A: Bijstellingsprocedure voorafgaand
aan implantatie
De instelling moet worden bijgesteld voordat
de programmeerbare CERTAS Plus-klep wordt
geïmplanteerd. Deze stap wordt uitgevoerd voordat de
steriele binnenverpakking wordt geopend.
82