Indikationen; Kontraindikationen; Warnhinweise - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

Indikationen

Das CODMAN CERTAS Plus programmierbare Ventil ist
ein Implantat, das für einen konstanten intraventrikulären
Druck und eine gleichmäßige Liquordrainage bei der
Behandlung von Hydrozephalus sorgt.
Die CODMAN CERTAS Verstelleinheit ermöglicht
eine nicht-invasive Messung oder Verstellung
der Ventileinstellung.

Kontraindikationen

Diese Produkte sind bei Patienten, die Antikoagulantien
erhalten oder bei denen eine blutende Diathese
festgestellt wurde, kontraindiziert.
Von einer Shuntimplantation ist abzusehen, wenn
bei dem Patienten eine Infektion vorliegt. Das
Shuntverfahren sollte verschoben werden, wenn
Infektionen, wie z. B. Meningitis, Ventrikulitis, Peritonitis,
Bakteriämie und Septikämie vorliegen.
Die BACTISEAL-Katheter sind bei Patienten
kontraindiziert, die auf Rifampin oder Clindamycin-
Hydrochlorid allergisch reagieren.

Warnhinweise

• Es muss eine Implantationsstelle für das Ventil
gewählt werden, an der das Gewebe über dem
Ventil nicht zu dick ist (z. B. Gewebedicke <10 mm).
Andernfalls könnte sich das Auffinden, Ablesen
und Verstellen des Ventils mit der Verstelleinheit
als schwierig (d. h. mehrere Versuche könnten
erforderlich sein) oder unmöglich erweisen. Wenn
das Ventil nicht verstellt werden kann, behält es einen
gleichbleibenden Betriebsdruck bei, und der Patient
sollte auf dieses Risiko aufmerksam gemacht werden.
Siehe ABSCHNITT D: Störungsbeseitigung sollten
beim Programmieren Schwierigkeiten auftreten.
• Wie bei allen programmierbaren Ventilen bewirken
die Magneten innerhalb des CERTAS Plus Ventils bei
der CT- und MRT-Bildgebung Bildartefakte. Daher
sollte die Implantationsstelle so gewählt werden,
dass Artefakte in Bereichen von signifikantem
klinischem Interesse, wie z. B. einem Tumor, die eine
wiederholte zukünftige Auswertung der Bildgebung
erforderlich machen, minimiert werden.
• In Tests wurde nachgewiesen, dass der
Ventilmechanismus bei einer 3 Tesla-
Kernspintomographie nicht anfällig für
unbeabsichtigte Einstellungsänderungen ist.
Der Arzt sollte die Ventileinstellung nach einem
Kernspintomographieverfahren jedoch bestätigen.
Siehe ABSCHNITT C: Verfahren zur Ventileinstellung
nach der Implantation, Schritte 1 bis 6.
• Die Ventileinstellung wird durch Anwendung und
Manipulation starker Magneten verstellt. Es ist
unwahrscheinlich, dass sich die Ventileinstellung
unter normalen Bedingungen ändert. Magnetische
Felder sollten aufgrund einer möglichen
versehentlichen Änderung der Einstellung nicht in
der Nähe des Ventils platziert werden.
• Vor dem Durchführen einer Kernspintomographie bei
einem Patienten mit implantiertem Ventil bitte den Abschnitt
Informationen zur Kernspintomographie (MRT) lesen.
• Die Magnetfeldstärke eines Magneten kann sich bei
Einwirken eines signifikant stärkeren Magnetfeldes,
wie es beim Kernspintomographieverfahren induziert
wird, möglicherweise verringern.
50