Detaillierte Produktbeschreibung; Codman Certas Plus Programmierbares Ventil - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

Hinweis: Das höchste SG-Magnetfeld befindet sich in
der Regel außeraxial an einer Seitenwand in der Nähe
der Öffnung des Scanners. Bitte auf den Wert und die
Position des für den Patienten zugänglichen Spitzen-
SG Bezug nehmen, die von dem Hersteller des
Kernspintomographiegeräts veröffentlicht wurden.
• Maximale vom MR-System gemeldete spezifische
Absorptionsrate (Durchschnitt für den ganzen
Körper) (SAR) von 4 W/kg für eine MR-Bildgebung
von 15 Minuten (d. h. pro Impulssequenz) bei
kontrolliertem Betriebsmodus der ersten Stufe für
das MR-System.
MRT-bedingte Erwärmung
Bei nicht klinischen Tests haben das CODMAN CERTAS
Plus programmierbare Ventil bei 15 Minuten
Kernspintomographie (pro Impulssequenz) in einem
1,5-Tesla-System 1,5 T/63,86 MHz, MITS 1.5,
Software MITS 1.2.1, Zurich Med Tech den folgenden
Temperaturanstieg bewirkt:
Vom MR-System gemeldete spezifische
Absorptionsrate (Durchschnitt für den
ganzen Körper) (SAR)
Calorimetrisch bepaalde waarden,
gemiddelde specifieke EM-
opnamesnelheid (Specific Absorption
Rate, SAR) voor het gehele lichaam van
Höchste Temperaturänderung
Temperatur skaliert für eine spezifische
Absorptionsrate (Durchschnitt für den
ganzen Körper) (SAR) von 4 W/kg
Artefakt-Informationen
Die maximale Artefaktgröße, die bei 3-Tesla auf der
Gradienten-Echo-Impulssequenz zu sehen ist, erstreckt
sich ca. 25 mm relativ zur Größe und Form des
CODMAN CERTAS Plus programmierbaren Ventils.
Spezifische Richtlinien
Die Ventileinstellung sollte nach dem
Kernspintomographieverfahren überprüft werden (siehe
Abschnitt C: Verfahren zur Ventileinstellung nach der
Implantation, Schritte 1 bis 6).

Detaillierte Produktbeschreibung

CODMAN CERTAS Plus programmierbares Ventil

Das Ventil weist einen verstellbaren Mechanismus
und ein Inline-Reservoir auf. Alle Ventile verfügen
über einen röntgensichtbaren Flussrichtungspfeil und
einen rechtsseitigen (RHS) Marker. Allen Ventilen liegt
ein Starteradapter bei. Ventile sind mit oder ohne
SIPHONGUARD Durchflussregler verfügbar. Ventile sind
zudem mit oder ohne Zubehör verfügbar, wozu auch
Silikonkatheter oder BACTISEAL Katheter gehören.
Siehe Abbildung 1.
Die Ventile sind zur Verwendung mit Kathetern der
folgenden Abmessungen bestimmt:
Komponente
Ventrikelkatheter
Distalkatheter
Innen-
durchmesser durchmesser
1,4 mm
1,0 mm
54
4 W/kg
3,17 W/kg
2,1 °C
2,6 °C
Außen-
2,7 mm
2,2 mm