Présentation; Stockage - Cathéters Bactiseal; Test De Performance Avant Implantation; Mode D'emploi - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

Présentation
La valve et ses accessoires sont destinés à UN USAGE
UNIQUE EXCLUSIVEMENT ; NE PAS RESTÉRILISER.
Les dispositifs à usage unique de Codman Neuro n'ont
pas été conçus pour subir ou supporter une forme
quelconque d'altération, telle que le démontage, le
nettoyage ou la restérilisation, après une utilisation sur
un patient. Ils sont conçus pour entrer en contact avec le
système nerveux central et il est actuellement impossible
de détruire les agents contaminants possibles tels que
la maladie de Creutzfeldt-Jakob. La réutilisation peut
également compromettre les performances du dispositif
et toute utilisation non conforme à l'usage prévu de ce
dispositif à usage unique peut entraîner une perte de
fonctionnalité ou des risques d'utilisation imprévisibles.
Codman Neuro décline toute responsabilité en cas de
produit restérilisé et n'accepte, contre remboursement
ou échange, aucun produit qui a été ouvert et non utilisé.
Tant que l'emballage intérieur de la valve n'a pas été
ouvert ou endommagé, le produit est stérile.
Des tests ont montré que les composants suivants
sont apyrogènes :
• Valve et valve avec dispositif SIPHONGUARD
• Cathéter ventriculaire (cathéters BACTISEAL
et non traités)
• Cathéter distal (cathéters BACTISEAL et non traités)
• Adaptateur à angle droit
• Adaptateur d'amorçage
Stockage – Cathéters BACTISEAL
Conserver tous les kits de valve contenant des
cathéters BACTISEAL à des températures comprises
entre 2 °C et 27 °C, à l'abri de la lumière directe. Ne pas
sortir le produit de son emballage avant utilisation.
La durée de conservation des produits contenant des
cathéters BACTISEAL est d'un an à partir de la date de
stérilisation. La date limite d'utilisation est indiquée sur
l'étiquette ; le produit peut être utilisé jusqu'au dernier
jour du mois indiqué.

Test de performance avant implantation

Toutes les valves programmables CODMAN CERTAS
Plus sont calibrées lors de la fabrication et testées pour
vérifier leur bon fonctionnement.
Les tests avec manomètre sont déconseillés pour les
raisons suivantes :
• La concentration d'antibiotiques des cathéters
BACTISEAL peut être réduite par le test.
• La réalisation d'un test par le client est influencée
par des facteurs environnementaux.
• Les résultats obtenus ne sont pas de
nature physiologique.
Si le chirurgien insiste pour effectuer un test avec
manomètre afin d'obtenir confirmation des pressions
à la fermeture de la valve, voir la section Test avec
manomètre en option à l'annexe A.

Mode d'emploi

Remarque : du matériel de formation supplémentaire est
disponible auprès de votre représentant Codman local.
33