Os testes da válvula CERTAS Plus após exposição
o
a 10 procedimentos de RM simulados a 3 T
indicaram que não existe desmagnetização
significativa nem redução significativa na
capacidade de programação. Consulte
a SECÇÃO D: Resolução de problemas se ocorrer
qualquer dificuldade na programação.
•
Não troque componentes do Kit de Ferramentas
CODMAN CERTAS (82-8851) por componentes
do Sistema de Gestão de Terapia (TMS)
CODMAN CERTAS (82-8850).
• A Ferramenta Indicadora tem um mecanismo
Precauções
Inspecione a embalagem esterilizada
•
cuidadosamente. Não utilizar caso:
a embalagem ou o selo estejam danificados,
–
os componentes estejam danificados ou
–
o prazo de validade tenha expirado.
–
•
Utilize uma técnica estéril durante todas as fases
de manuseamento das válvulas e acessórios.
Utilize apenas com cateteres que sejam
•
compatíveis com as dimensões indicadas na secção
Descrição detalhada do produto.
•
Os shunts ventrículo-atriais (VA) podem ser
considerados em doentes quando:
a absorção de LCR peritoneal é impedida e são
o
necessários locais alternativos para o shunt
o doente apresenta aderências peritoneais,
o
pseudocistos ou cateteres de diálise
•
Os cirurgiões devem considerar os riscos e
benefícios adicionais antes de considerarem um
shunt VA:
em doentes com cardiopatias ou outras
o
malformações do sistema cardiopulmonar
em crianças, a localização do cateter distal VA é
o
mais crucial para o funcionamento correto, uma
vez que o rápido crescimento pode causar a
migração cefálica da ponta ao longo do tempo
•
A segurança e eficácia dos cateteres Bactiseal para
shunts VA não foram estabelecidas.
Monitorize cuidadosamente o paciente durante as
•
primeiras 24 horas após o ajuste do nível da válvula.
Recomenda-se que cada ajuste seja limitado a um
aumento ou diminuição de um nível, uma vez que
as alterações dos níveis podem variar entre 15 e
50 mmH
•
Confirme o nível de desempenho da válvula após
um procedimento de RM.
Utilize apenas o Kit de Ferramentas
•
CODMAN CERTAS para ajustar a definição
das válvulas programáveis CODMAN CERTAS
e CODMAN CERTAS Plus.
Não utilize qualquer um dos componentes do Kit
•
de Ferramentas CODMAN CERTAS numa superfície
metálica, p. ex., uma bancada Mayo, devido
de funcionamento preciso e pode ser
danificada se for utilizada incorretamente.
Para evitar danos, conserve e transporte
todos os componentes do Kit de Ferramentas
na caixa de armazenamento quando estes
não estiverem a ser utilizados. Substitua
a Ferramenta Indicadora imediatamente se
a deixar cair (ou se suspeitar que a ferramenta
caiu) para assegurar um desempenho preciso.
Estão disponíveis Ferramentas Indicadoras de
substituição junto do seu representante local
da Codman.
O.
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