•
Tasa de absorción específica promedio máxima
en todo el cuerpo de 4 W/kg para 15 minutos de
exploración con sistemas de RM (es decir, por
secuencia de impulsos) en el Modo de funcionamiento
controlado de primer nivel del sistema de RM.
Calentamiento relacionado con IRM
En pruebas no clínicas, la válvula programable
CODMAN CERTAS Plus produjo el siguiente aumento
de temperatura para 15 minutos de exploración
(por secuencia de impulsos) con un sistema de 1,5 Tesla
1,5 T/63,86 MHz, MITS 1.5, Software MITS 1.2.1,
Zurich Med Tech:
TAE promedio en todo el cuerpo
con un sistema de RM
Valores medidos de calorimetría,
TAE promedio en todo el cuerpo
Variación máxima de temperatura
Temperatura ajustada a tasa
de absorción específica promedio
en todo el cuerpo de 4 W/kg
Información sobre artefactos
El tamaño máximo de los artefactos, según se observa
en la secuencia de impulsos de eco de gradiente
a 3 Tesla, se extiende aproximadamente 25 mm
en relación con el tamaño y la forma de la válvula
programable CODMAN CERTAS Plus.
Recomendaciones específicas
Se recomienda comprobar la presión de la válvula
después del procedimiento de IRM (véase la sección C:
Procedimiento de ajuste posterior a la implantación,
Pasos 1 a 6).
Descripción detallada del producto
Válvula programable CODMAN CERTAS Plus
La válvula incluye un mecanismo ajustable y un reservorio en
línea. Todas las válvulas están marcadas con una flecha de
dirección de flujo radioopaco y una marca para identificar el
lado derecho. Se incluye un adaptador cebador con todas
las válvulas. Las válvulas se ofrecen con o sin un dispositivo
SIPHONGUARD. Las válvulas también se ofrecen con o
sin accesorios, incluidos catéteres de silicona o catéteres
BACTISEAL. Véase la figura 1.
Las válvulas están diseñadas para ser utilizadas con
catéteres de las siguientes dimensiones:
Componente
Catéter ventricular
Catéter distal
Dispositivo SIPHONGUARD
El dispositivo SIPHONGUARD se suministra con
algunos modelos de la válvula. El LCR fluye a través de
la válvula e ingresa en el dispositivo SIPHONGUARD,
donde penetra por dos pasajes internos. En condiciones
normales, la mayor parte del LCR fluye a través de
una válvula central de cono y esfera de rubí y sale
directamente por el puerto distal del dispositivo
SIPHONGUARD. El LCR restante atraviesa un pasaje en
espiral que envuelve al pasaje central, en posición distal
con respecto a la válvula de cono y esfera.
Diámetro
interior
1,4 mm
1,0 mm
126
4 W/kg
3,17 W/kg
2,1 °C
2,6 °C
Diámetro
exterior
2,7 mm
2,2 mm