Assistance Technique - Siemens IMMULITE 2000 Manual Del Usario

Précision : les valeurs ont été établies à
partir de duplicates dosés dans deux
séries différentes chaque jour, pendant
20 jours, soit au total 40 séries et
80 résultats. (Voir le tableau
« Precision ».)
Linéarité : les échantillons ont été testés
avec des taux de dilution variés. (Voir le
tableau « Linearity » pour des données
représentatives.)
Récupération : les échantillons testés ont
été chargés dans un rapport de 1 à 19
avec trois solutions de thyroglobuline
(380, 840 et 1 680 ng/ml). (Voir le tableau
« Recovery » pour des données
représentatives.)
Bilirubine : La présence de bilirubine ne
présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 200 mg/l.
Hémolyse : La présence d'agrégat
d'hématies jusqu'à une concentration de
30 µl/ml, n'a aucun effet sur les résultats
quant à la précision du dosage.
Lipémie : La présence de triglycérides ne
présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas
3 000 mg/dl.
Spécificité: Le dosage est spécifique de
la thyroglobuline et ne présente aucune
réactivité croisée détectable avec
l'alphafœtoprotéine (AFP), la FSH, la
TSH, la diiodothyronine (T
triiodothyronine (T ) et la thyroxine (T
3
(Voir le tableau « Specificity ».
Comparaison de méthodes : Le dosage
a été comparé à un test immunométrique
indirect en phase solide pour la
thyroglobuline disponible dans le
commerce (coffret A), sur 150 échantillons
provenant de patients atteints de la
maladie d'Hashimoto ou de la maladie de
Graves, de patients ayant subi une
thyroïdectomie, ainsi que de patients
euthyroïdiens. Les concentrations en
thyroglobuline de ces patients couvraient
tout le domaine de mesure du dosage.
Les données sont présentées dans un
tableau en fonction du seuil recommandé
pour chaque dosage.
24
50 ng/ml
 50 ng/ml
Concordance : 93,3%
95% de l'intervalle de confiance pour la
sensibilité relative et la spécificité relative,
respectivement: 69,2% – 100% et
87,3% – 96,5%,
Performances cliniques: Une étude
clinique menée dans un centre médical
d'une université du midwest des Etats-
Unis comprenait 56 patients atteints de
pathologie thyroïdienne (41 femmes et
15 hommes, âgés de 20 à 72 ans). Pour
chacun, 2 à 6 échantillons de suivi ont été
prélevés au cours de leurs traitements qui
incluaient des thyroïdectomies partielles,
subtotales ou totales, et d'autres
interventions médicales. Les résultats de
cette étude ont montré que les dosages
IMMULITE 2000 Thyroglobuline donnent
des résultats en accord avec les
conditions pathologies thyroïdiennes de
ces patients.

Assistance technique

Contacter votre distributeur national.
www.siemens.com/diagnostics
Le Système Qualité de Siemens Healthcare
Diagnostics Products Ltd. est certifié
ISO 13485:2003.
), la
2
).
4
Italiano
Tireoglobulina
Uso: Ad uso diagnostico in vitro con i
Sistemi IMMULITE 2000 — per la
misurazione quantitativa della
Tireoglobulina nel siero o nel plasma
eparinizzato, quale ausilio nel
monitoraggio di pazienti sottoposti a
Tiroidectomia.
Codice: L2KTY2 (200 test)
Codice del Test: TG Colore: grigio scuro
IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
IMMULITE 2000 Thyroglobuline
55 55 Sensibilité
Coffret A
ng/ml ng/ml
10 0
10 130
Spécificité
relative relative
100% 92,9%