Siemens IMMULITE 2000 Manual Del Usario página 11

Thyreoglobulin Kalibratoren
(LTYL, LTYH)
Zwei Fläschchen (niedrig und hoch) mit
lyophilisiertem Thyreoglobulin in einer
nichthumanen Serummatrix, mit
Konservierungsmitteln. Mindestens
30 Min. vor dem Gebrauch die Fläschchen
mit je 4,0 ml destilliertem oder
deionisiertem Wasser rekonstituieren.
Zum Mischen leicht schwenken oder
umdrehen, bis das lyophilisierte Material
vollständig aufgelöst ist. Aliquotieren und
einfrieren. Nach Rekonstituierung
2 Monate bei –20°C haltbar.
L2KTY2: 1 Set
Vor der Kalibrierung die entsprechenden
Aufkleber (dem Kit beiliegend) auf
Röhrchen kleben, so dass die Barcodes
vom Barcodereader des Systems gelesen
werden können.
Separat erhältliche Testsystem-
Komponenten
Thyreoglobulin Verdünnungspuffer
(L2TYZ)
Zur automatischen Verdünnung von
Proben hoher Konzentration. 25 ml
Konzentrat (gebrauchsfertig),
Thyreoglobulin-freie nicht-humane
Serummatrix. Lagerung: 30 Tage (nach
Öffnen) bei 2–8°C oder 6 Monate bei
–20°C (aliquotiert).
Zum Einsatz des Verdünnungsreagenz
(Diluents) werden Barcode-Etiketten
mitgeliefert. Vor Verwendung ein
entsprechendes Etikett auf ein
16 × 100 mm Teströhrchen kleben, so
dass es vom eingebauten Barcode
Reader gelesen werden kann.
L2TYZ: 3 Etiketten
L2SUBM: Chemilumineszenz-
Substratmodul
L2PWSM: Waschmodul
L2KPM: Reinigungsmodul
LRXT: (Einmal-) Reaktionsgefäße
L2ZT: 250 Teströhrchen (16 × 100 mm)
für die Probenverdünnung
L2ZC: 250 Röhrchenverschlüsse für die
Probenverdünnung
LTYCM: Ein auf nichthumanem Serum
basierendes Kontrollmodul mit
Thyreoglobulin in drei Konzentrationen
Ebenfalls benötigt
Destilliertes bzw. deionisiertes Wasser;
Röhrchen; Kontrollen
IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
Testdurchführung
Für eine optimale Funktion des Gerätes ist
unbedingt zu beachten, dass die
Wartungen, wie im Handbuch für
IMMULITE 2000 Systeme beschrieben,
regelmäßig durchgeführt werden.
Die Angaben zur Vorbereitung,
Einrichtung, Verdünnung, Kalibration,
Test- und Qualitätskontrollverfahren
entnehmen Sie bitte dem Handbuch für
IMMULITE 2000 Systeme.
Empfohlenes Kalibrationsintervall:
2 Wochen
Qualitätskontrollseren:
Kontrollen oder Seren mit Thyreoglobulin
in zumindest zwei Konzentrationen
(niedrige und hohe) verwenden.
Referenzwerte
110 Serumproben von klinisch
unauffälligen Probanden wurden mit dem
IMMULITE 2000 Testsystem zur
Bestimmung von Thyreoglobulin
untersucht. Die Ergebnisse bewegten sich
zwischen 0,73 und 84 ng/ml mit einem
Median von 11 ng/ml und einer 2,5 u.97,
5-Perzentile von 1,6 u. 59,9 ng/ml.
30 Serumproben von Patienten mit
Hashimoto-Thyreoiditis wurden mit dem
IMMULITE 2000 Testsystem zur
Bestimmung von Thyreoglobulin bestimmt.
Die Thyreoglobulinwerte reichten von nicht
nachweisbar bis >300 ng/ml. 5 der
30 Proben (17%) wiesen
Thyreoglobulinwerte von über 55 ng/ml
auf.
Weitere 30 Serumproben von Patienten
mit Morbus basedow wurden mit dem
IMMULITE 2000 Testsystem
Thyreoglobulin getestet. Die
Thyreoglobulinwerte lagen im Bereich von
nicht nachweisbar bis >300 ng/ml. 3 der
30 Proben (10%) zeigten Thyreoglobulin-
werte über 55 ng/ml.
Thyreoidektomierte Patienten sollten
theoretisch gegen Null gehende oder sich
der Sensitivitätsgrenze des Assays
annähernde TG-Spiegel zeigen. Bei
diesen Patienten sind alle erhöhten
Thyreoglobulinwerte ausschließlich im
Kontext aller vorliegenden Daten und der
Klinik des Patienten zu interpretieren.
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