Procedura Del Dosaggio - Siemens IMMULITE 2000 Manual Del Usario

Contenitore di Biglie Tireoglobulina
(L2TY12)
Con codice a barre. 200 biglie coattate
con l'anti-ligando. Stabile a 2–8°C fino alla
data di scadenza.
L2KTY2: 1 confezione
Porta Reagente Tireoglobulina
(L2TYA2)
Con codice a barre. 11,5 mL di un
anticorpo monoclonale murino
anti-Tireoglobulina marcato con ligando e
fosfatasi alcalina (intestino di vitello)
coniugata con un anticorpo policlonale di
pecora anti-Tireoglobulina in un tampone,
con conservanti. Stabile a 2–8°C fino alla
data di scadenza.
L2KTY2: 1 porta reagente
Prima dell'utilizzo rimuovere la parte
superiore dell'etichetta lungo la
perforazione senza danneggiare il codice
a barre. Togliere il foglio protettivo dalla
parte superiore del flacone. Far scattare
nella corretta posizione il coperchio
scorrevole lungo le guide del coperchio
del reagente.
Calibratori Tireoglobulina (LTYL, LTYH)
Due flaconi (Basso ed Alto), ciascuno con
Tireoglobulina liofila in una matrice di siero
non umano, con conservanti. Almeno 30
minuti prima dell'uso: Ricostituire ogni
flacone con 4,0 mL di acqua distillata o
deionizzata. Mescolare agitando
delicatamente, capovolgendo la miscela
finchè il materiale liofilo sia
completamente dissolto. Aliquotare e
congelare. Stabile a –20°C per 2 mesi
dopo la ricostituzione.
L2KTY2: 1 set
Prima di ricalibrare collocare le etichette
giuste sulle provette delle aliquote (fornite
col kit) cosicché i codici a barre possano
essere registrati dal lettore.
Componenti del kit forniti
separatamente
Diluente del Campione Tireoglobulina
(L2TYZ)
Per la diluizione interna dei campioni ad
elevata concentrazione. 25 mL di una
matrice di siero non umano priva di
Tireoglobulina (pronta all'uso).
Conservazione: 30 giorni (dopo l'apertura)
a 2–8°C o 6 mesi (aliquotato) a –20°C.
IMMULITE 2000 Thyroglobulin (PIL2KTY-22, 2015-04-22)
Vengono Fornite Le provette da utilizzarsi
con il diluente. Prima dell'utilizzo,
collocare un'etichetta appropriata su una
provetta 16 × 100 mm cosicchè i codici a
barre possano essere letti dal lettore
interno.
L2TYZ: 3 etichette
L2SUBM: Substrato Chemiluminescente
L2PWSM: Tampone di lavaggio dell'Ago
L2KPM: Kit di Pulizia dell'Ago
LRXT: Tubi di Reazione (monouso)
L2ZT: 250 Provette (16 × 100 mm) per
Diluente del Campione
L2ZC: 250 Tappini per Provette per
Diluente del Campione
LTYCM: Un controllo a tre livelli basato su
siero non umano contenente
Tireoglobulina
Materiali richiesti
Acqua distillata o deionizzata; provette di
vetro; controlli

Procedura del Dosaggio

Attenzione: per ottenere prestazioni
ottimali, è importante effettuare tutte le
procedure di manutenzione di routine
come definite nel Manuale dell'Operatore
dei Sistemi IMMULITE 2000.
Consultare il Manuale dell'Operatore dei
Sistemi IMMULITE 2000 per
preparazione, messa a punto, diluizione,
calibrazione, dosaggio e procedure di
controllo di qualità.
Intervallo di Calibrazione Consigliato:
2 settimane
Controllo di Qualità: Utilizzare controlli o
pool di sieri con almeno due livelli (alto e
basso) di Tireoglobulina.
I valori attesi
110 campioni di siero da soggetti
presumibilmente sani sono stati dosati con
il kit IMMULITE 2000 Tireoglobulina. Il
range dei risultati era tra 0,73 e 84 ng/mL,
con un valore mediano di 11 ng/mL ed un
2,5mo e 97,5mo percentile di 1,6 e
59,9 ng/mL.
Sono stati analizzati con il dosaggio
IMMULITE 2000 Tireoglobulina 37
campioni prelevati da pazienti con malattia
di Hashimoto. Il range dei valori di
Tireoglobulina era tra non rilevabile e
>300 ng/mL. 5 dei 30 campioni (17%)
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