Abiomed Automated Impella Controller Manual Del Usuario página 299

Tabela 1. (Tabela 201) Wskazówki i deklaracja producenta — Emisje, cały sprzęt i systemy
Sterownik Automated Impella Controller przeznaczony jest do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik sterownika
Automated Impella Controller musi zapewnić użytkowanie w takim właśnie środowisku.
Test emisji Zgodność
Emisje RF CISPR 11 Grupa 1
Klasa A
Zakłócenia harmoniczne Klasa A
IEC 61000-3-2
Migotanie IEC 61000-3-3 Zgodny
Tabela 2. (Tabela 202) Wskazówki i deklaracja producenta — Odporność
Sterownik Automated Impella Controller przeznaczony jest do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik sterownika
Automated Impella Controller musi zapewnić użytkowanie w takim właśnie środowisku.
Test odporności Poziom testu IEC 60601
Rozładowanie ±6 kV kontakt
elektrostatyczne (ESD) ±8 kV powietrze
IEC 61000-4-2
Szybkozmienne zakłócenia Prąd ±2 kV
przejściowe ±1 kV dla linii wejścia/
IEC 61000-4-4
Skok napięcia ±1 kV różnicowe
IEC 61000-4-5 ±2 kV wspólne
Spadki napięcie, krótkie > 95% spadek na 0,5 cyklu
przerwy i zmiany napięcia na 60% spadek na 5 cykli
liniach wejściowych zasilania 30% spadek na 25 cykli
IEC 61000-4-11 > 95% spadek na 5 sekund
Częstotliwość zasilania 3 A/m
Pole magnetyczne 50/60 Hz
IEC 61000-4-8
Tabela 3. (Tabela 203) Wskazówki i deklaracja producenta — Sprzęt i systemy emisji podtrzymujące życie
Sterownik Automated Impella Controller przeznaczony jest do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej.
Klient lub użytkownik sterownika Automated Impella Controller musi zapewnić użytkowanie w takim właśnie środowisku.
Test Poziom testu IEC
odporności 60601
Przewodzona RF 10 Vrms
IEC 61000-4-6 od 150 kHz do 80 MHz
Promieniowana 10 V/m
RF
od 80 MHz do 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
UWAGA 1: przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje zakres wyższych częstotliwości.
UWAGA 2: te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal elektromagnetycznych wpływa absorpcja oraz odbicie od konstrukcji, przedmiotów i ludzi.
(a)
Siła pól ze stałych przekaźników, takich jak stacje bazowe dla radiostacji (komórkowe/bezprzewodowe) oraz przenośne radia lądowe, radio amatorskie, nadawanie radiowe AM i FM,
a także nadawanie telewizyjne, nie może być przewidziana teoretycznie dokładnie. Aby ocenić otoczenie elektromagnetyczne w odniesieniu do stałych przekaźników RF, należy
rozważyć miejscową analizę elektromagnetyczną. Jeżeli zmierzona siła pola w lokalizacji, w której stosowany jest sterownik Automated Impella Controller, przekracza właściwy
powyższy poziom zgodności RF, należy obserwować sterownik Automated Impella Controller, aby weryfikować prawidłowość działania. W przypadku nietypowego działania konieczne
mogą okazać się dodatkowe środki, takie jak zmiana orientacji lub przestawienie sterownika Automated Impella Controller.
(b)
Powyżej zakresu częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz siła pól powinna być mniejsza niż 10 V/m.
Sterownik Automated Impella Controller
Przestrzeganie wymagań elektromagnetycznych — wskazówki
Sterownik Automated Impella Controller wykorzystuje energię RF tylko do funkcji wewnętrznych. Dlatego jego emisja
RF jest bardzo niska i prawdopodobnie nie spowoduje żadnych zakłóceń w pobliskim sprzęcie elektronicznym.
Sterownik Automated Impella Controller nadaje się do użytku we wszystkich placówkach innych niż domowe i tych
bezpośrednio podłączonych do publicznej sieci niskiego napięcia zasilającej budynki wykorzystywane do celów domowych.
Poziom zgodności
±8 kV kontakt
±15 kV powietrze
Prąd ±2 kV
±1 kV dla linii wejścia/
wyjścia wyjścia
±1 kV różnicowe
±2 kV wspólne
> 95% spadek na 0,5 cyklu
60% spadek na 5 cykli
30% spadek na 25 cykli
> 95% spadek na 5 sekund
3 A/m
Poziom
Środowisko elektromagnetyczne — wskazówki
zgodności
Przenośny i mobilny sprzęt komunikacji RF powinien zostać oddalony od sterownika Automated Impella Controller
o nie mniej niż zalecane odległości oddzielające obliczone/wymienione poniżej:
√
10 Vrms
d = 0,35 P
√
20 V/m
d = 0,6 P
od 80 MHz do 800 MHz d = 1,2
od 800 MHz do 2,5 GHz
Gdzie P jest maksymalną mocą wyjściową w watach, a d jest zalecaną odległością oddzielającą w metrach.
Siła pól ze stałych przekaźników, jak określono w miejscowej analizie elektromagnetycznej
niż poziom zgodności w każdym zakresie częstotliwości.
Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu sprzętu oznaczonego następującym symbolem:
Środowisko elektromagnetyczne — wskazówki
Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub z płytek ceramicznych.
Jeżeli podłogi są syntetyczne, wilgotność względna powinna wynosić co
najmniej 30%.
Jakość zasilania sieciowego powinna być typowa dla środowiska
komercyjnego lub szpitalnego.
Jakość zasilania sieciowego powinna być typowa dla środowiska
komercyjnego lub szpitalnego.
Jakość zasilania sieciowego powinna być typowa dla środowiska
komercyjnego lub szpitalnego. Jeżeli użytkownik sterownika Automated
Impella Controller wymaga ciągłej pracy podczas przerwy w zasilaniu,
zaleca się, aby sterownik Automated Impella Controller zasilany był
z zasilacza awaryjnego lub akumulatora.
Pola magnetyczne częstotliwości zasilania powinny należeć do typowej
lokalizacji w typowym środowisku komercyjnym lub szpitalnym.
√
P
(b)
, powinna być mniejsza
(a)
299