Masimo Radius PPG Manual Del Usuario página 41

• Radius PPG INF： 婴儿型传感器 3-10 kg： 首选部位是大脚趾。 此外， 也可以选择紧挨着大脚趾的脚趾或拇指。 10-20 kg： 首选部位是非惯用手的中指或无
名指。
• Radius PPG NEO： 新生儿型/成人型传感器 <3 kg： 理想的监测部位是脚。 此外， 也可以选择手掌和手背。 >40 kg： 首选部位是非惯用手的中指或无名指。
c) 将固定带连接至患者身体
1. 打开包装袋并取出用于单个患者的传感器。
2. 撕下塑料片即可激活电池， 然后丢掉塑料片。 参见图 2。
3. 将固定带穿过塑胶环孔。 将固定带缠绕在患者的手腕或四肢 （根据所选的传感器部位） 上， 用钩环扣固定好。 参考图 3a 和 3b。
4. 将衬垫 （若有） 自传感器上卸下。
d) 将传感器与患者相连。
适用于成人 (> 30 kg) 的 Adt 传感器和适用于儿童 (10-50 kg) 的 Pdt 传感器
1. 将传感器正确定位， 以便首先放置检测器。 将指尖放在虚线上， 并使手指的多肉部位覆盖手指轮廓和探测窗。 参考图 4a。
2. 将具有粘性的两翼依次按压到手指上。 用传感器包裹住手指， 并将发射器窗口 ( ) 放置在指甲上方。 将两翼依次向下固定在手指上。 检测器窗口必须被完
全覆盖， 才能确保获得准确的数据。 参考图 4b。
3. 如果放置正确， 发射器和检测器应该纵向对齐 （黑线应对齐） 。 如有必要， 重新放置。 参考图 4c。
适用于婴儿 (3-10 kg) 的 Inf 传感器
1. 调整传感器导联线方向， 使之沿脚背方向放置。 将检测器置于大脚趾的肉垫上。 此外， 也可以选择紧挨着大脚趾的脚趾或拇指 （未显示） 。 参考图 5a。
2. 用黏附式胶带缠住脚趾， 使发射器位于大脚趾的甲床上。 检测器窗口必须被完全覆盖， 才能确保获得准确的数据。 参考图 5b。
3. 确保发射器窗口 ( ) 与检测器正对面的脚趾顶部对齐。 检查位置是否正确， 必要时重新调整位置。 参考图 5c。
适用于新生儿的 Neo 传感器 (< 3 kg)
1. 对于脆弱皮肤， 可用棉球或纱布涂抹粘附区域， 以减少或消除医用级粘胶的粘性。 参考图 6a。
2. 将传感器导联线导向脚踝 （或手腕） 。 将传感器放置于脚 （或手） 的侧面周围， 与第四个脚趾 （或手指） 成直线。 检测器窗口必须被完全覆盖， 才能确保获得准
确的数据。 参考图 6b。
3. 用胶带/泡沫束带缠住脚 （或手） 的侧面， 确保发射器窗口 ( ) 与检测器正好相对。 在贴上粘胶/泡沫束带来固定传感器时， 应确保对齐检测器和发射器窗口。
检查位置是否正确， 必要时重新调整位置。 参考图 6c。
适用于成人的 Neo 传感器 (> 40 kg) 和适用于婴儿的 Inf 传感器 (10-20 kg)
1. 调整传感器导联线方向， 使之沿手背方向放置。 将检测器置于手指上的多肉部位。 参考图 7a。
2. 另外， 也可将传感器固定在脚趾上 （无图示） 。
3. 用黏附式束带缠住手指， 从而使发射器窗口 ( ) 位于指尖上， 并且与检测器正好相对。 检测器窗口必须被完全覆盖， 才能确保获得准确的数据。 参考图 7b。
4. 检查传感器位置是否正确， 必要时重新调整位置。 参考图 7c。
e) 调整传感器导联线
1. 将传感器连接到所选的适用部位后， 调整薄软的传感器导联线。 参考图 8a 和 8b。
f) 重新连接
1. 如果发射器和检测器窗口仍保持清洁， 并且胶带仍可以粘在皮肤上， 则该传感器可在同一患者身上重复使用。
g) 放上更换胶布 （仅适用于 Neo 传感器）
1. 取下现有胶布并丢弃。 参考图 9。
2. 从保护衬垫上取下更换胶布。 参考图 10。
3. 将替换胶布安放在传感器上， 使发射器组件与传感器导联线对齐。 参考图 11。
h) 断开连接
1. 向下按压卡舌， 从传感器中取出可重复使用型芯片。 参考图 12。
2. 清洁后， 将可重复使用型芯片存放在与患者监测仪相连的芯片夹中。
3. 丢弃黏附式传感器和固定带。
规格
当与 Masimo SET 脉搏血氧测定监测仪或经过认证的 Masimo SET 脉搏血氧模块配合使用时， Radius PPG 传感器具有以下规格：
与 Masimo 设备搭配使用的
Radius PPG 传感器
体重
应用部位
精度， 无体动 (70-100%
SpO 1
2
精度， 体动
SpO
2
2
精度， 低血流灌注
SpO
3
2
脉搏率 精度， 无体动 (25-240bpm)
1
脉搏率精度， 体动
2
脉搏率精度， 低血流灌注
4
注意： A 精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算结果。 在对照试验中， 大概有三分之二的设备测量值处于参考测量值的 ± A
范围内。 rms
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70-100% SpO
1
Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70-100% SpO
2
率、 1 至 2 cm 幅度的磨擦和敲击运动以及 1 至 5 Hz 的频率、 2 至 3 cm 幅度的非重复运动情况下， 并对照实验室 碳氧血氧仪， 证实了 Masimo SET 技术在运动情况
下的测量是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试， 饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%， 在传输百
3
分比上要高 5%， 证实 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试， 饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%， 在传输百分比
4
上要高 5%， 证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。
新生儿和早产儿型传感器的血氧饱和度精度已在成人志愿者身上得到验证， 在此基础上加上 1% 即适用于胎儿血红蛋白的属性。
5
* 参见 Bland and Altman. Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual Journal of Biopharmaceutical Statistics (2007) vol. 17
pp. 571-582。
Radius PPG Adt
>30 kg
手指或脚趾
2%
)
3%
2%
3bpm
5bpm
3bpm
SpO
上限 95% LoA
下限 95% LoA
Radius PPG Pdt Radius PPG Inf
10-50 kg 3-10 kg
手指或脚趾 拇指或大脚趾
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3bpm 3bpm
5bpm 5bpm
3bpm 3bpm
一致性界线 (LoA) 上限和下限*
2
无体动
1.98%
-2.91%
范围内诱发组织缺氧人体血液研究， 并对照实验室碳氧血氧仪， 证实
2
范围内诱导性缺氧人体血液研究， 在对测试者每秒施加 2 至 4 Hz 的频
2
41
Radius PPG Neo
<3 kg
10-20 kg
手指或脚趾 手或脚
2% 3%
5
3% 3%
2% 3%
5
3bpm 3bpm
5bpm 5bpm
3bpm 3bpm
10352C-eIFU-1219
>40 kg
手指或脚趾
2%
3%
2%
3bpm
5bpm
3bpm
精度
rms