Steris Padlock Clip C910001 Instrucciones De Uso página 22

Bei der Herstellung wurde kein Naturkautschuklatex verwendet.
Verwendungszweck:
Padlock Clip ® ist zur Kompression von Gewebe im Gastrointestinaltrakt im Rahmen der flexiblen Endoskopie vorgesehen und dient dem
Erreichen der Hämostase oder der Behandlung von Läsionen der gastrointestinalen Organwände. Mit Padlock Clip
Gastrointestinaltrakt (GI) für die folgenden Zwecke platziert werden:
Endoskopische Markierung von Läsionen
•
• Hämostase bei:
o Läsionen der Mukosa/Submukosa
o Blutenden Ulzera
o Arterien < 2 mm
o Polypen mit einem Durchmesser < 1,5 cm
o Kolondivertikeln
Verschluss von Perforationen des gastrointestinalen Lumens < 20 mm, die konservativ behandelt werden können
•
Gerätebeschreibungen:
Beim Padlock Clip ® -System zum Verschluss von Läsionen handelt es sich um ein mechanisches Applikatorsystem zum Einmalgebrauch,
das mit einem röntgendichten, sehr elastischen Nitinol-Clip vorgeladen ist. Das Padlock Clip
ein Einmalprodukt zur Gewebeannäherung. Das Padlock Clip
Außenseite eines flexiblen Endoskops montiert und befestigt. Der Clip wird mithilfe einer unabhängigen Handsteuerung freigesetzt. Das
Verbindungskabel zur Handsteuerung liegt an der Außenseite des Endoskop-Einführschlauchs an. Das Applikatorsystem des
Padlock Clip ® -Systems zum Verschluss von Läsionen besteht aus einer zentralen „Gewebekammer" an der distalen Spitze des
Endoskops. Gegebenenfalls müssen klinisch wirksame Techniken zur Gewebemanipulation angewendet werden, um das vorgesehene
Gewebe in diese „Gewebekammer" zu ziehen, da auf diese Weise mehr Gewebe angenähert werden kann als durch den alleinigen
Einsatz des Clips. Das Applikatorgehäuse des Padlock Clip
Endoskopen mit einem Außendurchmesser der distalen Spitze von 9,5 mm bis 14 mm.
Jedem Produktcode ist ein bestimmter Größenbereich flexibler Endoskope zugeordnet, wie die Kompatibilitätstabelle unten zeigt.
Eine Tabelle mit einer detaillierteren Endoskopzuordnung ist verfügbar (über Ihren zuständigen Produktspezialisten oder online
o
unter www.usendoscopy.com). Bitte nutzen Sie diese, um die Kompatibilität eines speziellen Endoskops zu überprüfen.
Produkt- Beschreibung
Nr.
Padlock Clip ® -System
C910001
zum Verschluss von
Läsionen
Padlock Clip Pro
Select ® -System zum
C913131
Verschluss von
Läsionen
732380 Rev. K
-System zum Verschluss von Läsionen wird an der distalen Spitze an der
®
Länge Durchmesser
(cm) der distalen
Endoskopspitze
(mm)
162 9,5–11
11,3
12,0
12,5
162
13,0
13,5
14,0
Tiefe der Gewebekammer
Abbildung 1
® -Systems zum Verschluss von Läsionen ist kompatibel mit flexiblen
Tiefe der
Gewebekammer
(cm)
1,0
0,4
0,8
1,1
1,3
1,5
1,9
® -System zum Verschluss von Läsionen ist
Innendurchmesser Außendurchmesser
der Gewebekammer
(cm)
1,1
1,1
Innendurchmesser
der Gewebekammer
® können Clips im
des Gehäuses
(mm)
16
19
Page 22 of 116