Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
MR-sikkerhedsoplysninger
En patient med denne enhed kan scannes sikkert i et MR-system, der opfylder følgende betingelser.
Ikke-klinisk testning har påvist, at Padlock Clip
implantater er MR-betingede.
Navn/identifikation af enheden
Nominelle værdier for statisk magnetisk felt [T]
Maksimal rumlig gradient [T/m og gauss/cm]
Maksimal maksimal gennemsnitlig SAR-værdi for hele kroppen
(absorptionsrate) for MR-system [W/kg]
Begrænsninger på scanningsvarighed
MR-billedartefakt
• Mulige komplikationer:
Symptomer
Ingen vævsapproksimering
Ingen udløsning af klemme
Lækage fra defekt
Ringe eller ingen lukning
Læsioner i spiserøret og den mindre krumning af maven kan være vanskelige at behandle på grund af endoskopets
o
påkrævede ledforbindelse og placering.
o
Klemning af hårde eller stærkt fibrotiske læsioner for at opnå hæmostase kan være vanskeligere.
o
Der kan forekomme blødning igen, hvis klemmen frigøres.
o
Brug af sårklemmer i forbindelse med bakteriel forurening kan øge eller forlænge en infektion.
Selvom hyppigheden af forekomst er lav, kan gentagne blødninger, ineffektiv klemning eller endoskopiske komplikationer
o
gøre kirurgi nødvendig.
Kontraindikationer:
1.
Dem, der er specifikke for enhver endoskopisk procedure.
2.
Dem, der er specifikke for enhver endoskopisk procedure, som kræver brug af en klemme.
3.
Når hæmostase eller lukning ikke kan verificeres med et endoskopisk synsfelt.
4.
På arterier større end 2 mm.
5.
På polypper større end 1,5 cm i diameter.
6.
Mukosale/submukosale defekter større end 3 cm.
7.
Behandling af øsofagusvaricer.
8.
Fastgørelse af stenter, der er beregnet til kortsigtet behandling.
9.
Patienter med kendt nikkelallergi.
Brugsanvisning for enhed:
Før brug:
1.
Udfør foreløbig overvågningsendoskopi for at afdække eventuelle anatomiske bekymringer og defekter, der skal behandles
inden brug af Padlock Clip
2.
Inspicer og lær anordningen at kende, og læs hele brugsanvisningen.
3.
Læs "Advarsler, forsigtighedsregler og kontraindikationer", og gennemgå nedenstående figurer.
4.
Åbn posen, og fjern enheden. Se figur 2.
732380 Rev. K
MR-sikkerhedsoplysninger
Manglende overholdelse af disse betingelser kan medøre patientskade.
defektlukningssystemet og Padlock Clip Pro-Select
®
Diagnostisk
Klemmen kan ikke ses på væv
Lukningen er ufuldstændig
Placering af klemme mislykkes
®
defektlukningssystemet.
Padlock Clip
®
defektlukningssystem
Padlock Clip Pro-Select
®
defektlukningssystem
1,5 T og 3,0 T
19 T/m (1.900 gauss/cm)
2 W/kg
Under de scanningsbetingelser, der er defineret ovenfor,
forventes implantatet at producere en maksimal
temperaturstigning på mindre end 3,0°C efter 15 minutters
kontinuerlig scanning.
I ikke-klinisk testning strækker billedartefakten forårsaget af
enheden sig radiale op til 6 mm eller 9 mm fra anordningen, når
det scannes med en gradientekko-pulssekvens i et MR-system
på henholdsvis 1,5 eller 3,0 tesla.
Træk IKKE tommelfingeraktuatoren tilbage.
Fjern forsigtigt fra patienten, og send hele enheden tilbage
til STERIS Endoscopy, og brug en anden enhed
Involver mere væv, og anbring endnu en
klemme ved siden af den første
Følg den bedste metode til endoskopisk fjernelse af
fremmedlegemer eller efterlad på stedet for at frigøre den
med tiden. Anbring endnu en klemme
defektlukningsenhedens
®
Behandling
Page 64 of 116
Publicidad
Tabla de contenido
