Steris Padlock Clip C910001 Instrucciones De Uso página 93

경고 및 주의사항:
• 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산 또는 재소독하지 마십시오. STERIS Endoscopy는 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산
또는 재소독하도록 설계하지 않았으며 그런 의도를 가지고 있지 않습니다. 일회용 의료 기구에 이러한 활동을 하는 경우 환자에게
안전 관련 위험이 발생하게 됩니다(예를 들어, 장치 무결성 훼손, 교차 오염, 감염).
• 일반적인 주의사항을 따르고, 적절한 감염 통제 원칙을 사용하고, 적절한 PPE를 착용하십시오.
•
모든 내시경은 사전에 그 기술, 기술적 원리, 임상적 적용, 합병증, 위험성에 대한 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
내시경 시술은 OTSC(Over-The-Scope Clip)에 필요한 기술을 비롯하여 내시경 기술에 관한 적절한 훈련을 받은 숙달된 내시경
•
전문가에 의해서만 시술되어야 합니다.
• Padlock Clip ®
결손 폐쇄 시스템은 무균 상태로 공급됩니다.
o
배송 중에 내용물이나 포장이 손상되지 않은 것을 주의해서 확인하십시오. 눈에 보이는 손상을 발견한 경우에는(예를 들어,
구부러지거나 꺾인
)
액추에이터
문의하십시오
• Padlock Clip ®
결손 폐쇄 시스템은 광범위한 내시경 및 결장경과 호환됩니다.
o
크기에 대한 세부 사항은 제품 라벨과 위의 차트를 참조하십시오.
o Padlock Clip ®
•
이 장비의 운용은 클립이 전달 시스템에서 완전히 해제되지 않거나 예상치 못한 기타 상황이 발생하는 경우에 응급 조치로 개복 수술이
가능하다는 전제 하에 진행됩니다.
•
이 장비의 작동은 최종 사용자가 내시경 클립을 치료 목적으로 사용하기 위해 필요한 기술과 잠재적 부작용에 대한 훈련을 받았다는
가정이 기반을 두고 있습니다.
(그림 2, 7참조)은 전달 시스템을 내시경에 장착하는 동안 안전한 취급을 돕습니다.
•
캡
안전
Padlock Clip
• ®
결손 폐쇄 시스템이 내시경에 배치, 장착 및 고정되고 전체 시스템이 환자에게 삽입될 준비가 될 때까지 안전
제거하지 마십시오.
•
안전 캡
을 제거한 이후에는 주의해야 합니다.
o
손과 손가락이
o Padlock Clip ®
연장되지 않도록 주의하십시오. 그림 7을 참조하십시오.
 말단 림
STERIS Endoscopy
• (그림 2 참조)를 제거한 경우, 손과 손가락이
핸들 스테이
놓더라도 부상을 입지 않도록 하십시오.
•
핸들 스테이
가 제거된 경우, 클립이 잘못 전개되는 것을 방지할 수 있도록
취급하십시오.
Padlock Clip ®
•
전달 시스템이 장착된 내시경을 환자의 윤상인두부에 조심스럽게 통과시켜서 점막 손상의 위험을 최소화하십시오.
• 주의해야 하며 점막 손상의 위험을 최소화하도록 Padlock Clip
영역에 강제로 밀어 넣지 마십시오.
•
신경질적이고 비협조적인 환자에게는 신중하게 사용하십시오.
•
이 장치는 소아 집단에 대해 평가되지 않았습니다.
•
이 장치에는 니켈과 티타늄의 합금인 니티놀이 함유되어 있습니다.
o
니켈 및 티타늄에 알레르기 반응이 있는 사람은 이 임플란트에 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
o
환자는 이식 전에 장치에 함유된 물질 뿐만 아니라 이러한 물질에 대한 알레르기/과민성 가능성에 대해 상담을 받아야 합니다.
732380 Rev. K
, 균열되거나 파손되거나 누락된 부품이 있는
연결 케이블
해당 제품을 사용하지 말고 가까운
.
결손 폐쇄 시스템을 장착하기 전에 내시경의 말단부 직경이 9.5mm~14mm인지 확인하십시오.
전달 하우징
의 말단부와 떨어져 있도록 해서 의료진이 부상을 입지 않도록 하십시오.
결손 폐쇄 시스템 전달 하우징
/
가장자리를 지나서 연장되는 경우
제품 전문가 또는 고객 서비스 담당자에게 문의하고
STERIS Endoscopy
과 주변을 면밀하게 관찰해서 클립의 포인트가 말단 림/가장자리를 지나서
,
안전 캡을 조심스럽게 장착하고
의 말단부에서 떨어져 있도록 해서 Padlock Clip
전달 하우징
엄지 액추에이터
®
전달 시스템이 장착된 내시경을 협착부 또는 해부학적으로 협소한
전달 하우징 제어 핸들 본체
또는
제품 전문가 또는 고객 서비스 담당자에게
,
이 제품을 사용하지 말고
,
다른 장치를 시술에 사용하십시오
버튼(그림 2 참조)을 주의해서
엄지
또는
캡 을
,
가까운
.
®
을 실수로
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