Steris Padlock Clip C910001 Instrucciones De Uso página 72

Niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.
Beoogd gebruik:
De Padlock Clip ® is bestemd voor gebruik bij flexibele endoscopie, bij samendrukking van weefsel in het maag-darmkanaal, bij hemostase
en bij de behandeling van laesies van de maag- en darmwand. De Padlock Clip
de volgende doelen:
Endoscopische markering van laesies
•
• Hemostase voor:
o Mucosale/submucosale defecten
o Bloedende maagzweren
o Slagaderen < 2 mm
o Poliepen met een diameter van < 1,5 cm
o Divertikels in de colon
Sluiting van luminale perforaties van < 20 mm in het maag-darmkanaal die conservatief kunnen worden behandeld
•
Beschrijving van het hulpmiddel:
Het Padlock Clip ® -defectsluitingssysteem bestaat uit een vooraf gespannen, radiopake Super Elastic NiTi (Nitinol)-clip voor eenmalig
gebruik in een mechanisch plaatsingssysteem. Het Padlock Clip
eenmalig gebruik. Het Padlock Clip
bevestigd. De clip wordt met een onafhankelijke handbedieningseenheid losgekoppeld. De verbindingskabel naar de
handbedieningseenheid loopt langs de buitenzijde van de insertiebuis van de endoscoop. Het Padlock Clip
een centrale 'weefselkamer' die zich op de distale tip van de endoscoop bevindt. Er kunnen klinisch effectieve
weefselmanipulatietechnieken worden gebruikt om doelweefsel in deze 'weefselkamer' te trekken om een groter weefselvolume af te
nemen dan bij alleen het loskoppelen van de clip zou worden afgenomen. De inbrengbehuizing van het Padlock Clip
defectsluitingssysteem is compatibel met flexibele endoscopen met een buitendiameter van de distale tip van 9,5 mm tot 14 mm.
Elke productcode is specifiek voor een reeks flexibele endoscoopafmetingen – raadpleeg de onderstaande compatibiliteitstabel.
o Er is een meer gedetailleerde overzichtskaart van de endoscopen beschikbaar (via uw plaatselijke productspecialist of online
op www.usendoscopy.com). Raadpleeg deze kaart voor de specifieke compatibiliteit van een endoscoop.
Productnummer Omschrijving
Padlock Clip
C910001
defectsluitingssysteem
Padlock Clip Pro Select
C913131
defectsluitingssysteem
732380 Rev. K
-defectsluitingssysteem wordt aan de distale tip aan het buitenoppervlak van een flexibele endoscoop
®
Lengte Diameter distale
(cm)
-
®
162
® -
162
Diepte weefselkamer
Afbeelding 1
® is bestemd voor plaatsing in het maag-darmkanaal met
® -defectsluitingssysteem is een weefselapproximatiehulpmiddel voor
Diepte
tip endoscoop weefselkamer
(mm) (cm)
9,5-11 1,0
11,3 0,4
12,0 0,8
12,5 1,1
13,0 1,3
13,5 1,5
14,0 1,9
® -defectsluitingssysteem bevat
Binnendiameter Buitendiameter
weefselkamer behuizing
(cm) (mm)
1,1
1,1
Binnendiameter
weefselkamer
Page 72 of 116
® -
16
19