Emisión Acústica; Asuntos Relacionados Con Los Efectos Biológicos; Declaración De Utilización Prudente; Principio Alara (As Low As Reasonably Achievable, Nivel Mí Nimo Razonablemente Alcanzable) - Gima Z5 Manual Del Operador

Ecografico de diagnostico
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Emisión acústica
Esta secció n del Manual del operador se aplica a todo el sistema, incluidos la unidad principal, las
sondas, los accesorios y los perifé ricos. La presente secció n contiene informació n de seguridad
importante para los usuarios de los dispositivos en relació n a la emisió n acú stica y a có mo
controlar la exposició n del paciente con el uso del principio ALARA (As Low As Reasonably
Achievable, nivel mí nimo razonablemente alcanzable). Esta secció n contiene tambié n informació n
referida a las pruebas de emisió n acú stica y a la visualizació n de la salida en tiempo real.
Antes de utilizar el sistema, lea con detenimiento esta informació n.
14.1 Asuntos relacionados con los efectos
biológicos
Se ha reconocido que la ecografí a diagnó stica es segura. De hecho, no ha habido informes
de lesiones en pacientes originadas por la ecografí a diagnó stica.
No se puede afirmar categó ricamente que la ecografí a sea 100 % segura. Los estudios han
revelado que la ecografí a con una intensidad extremadamente alta es perjudicial para los
tejidos corporales.
La tecnologí a de ecografí a diagnó stica ha supuesto un gran avance en los ú ltimos añ os. Este
rá pido avance ha generado preocupació n acerca del riesgo potencial de efectos bioló gicos, en
el momento en que las nuevas aplicaciones o tecnologí as de diagnó stico está n disponibles.
14.2 Declaración de utilización prudente
Aunque no se han confirmado efectos bioló gicos en pacientes, originados por la exposició n a los
instrumentos de ecografí a diagnó stica, existe la posibilidad de que dichos efectos bioló gicos
aparezcan en el futuro. De este modo, la té cnica ecográ fica debe utilizarse de forma prudente
para proporcionar beneficios mé dicos al paciente. Deben evitarse los niveles elevados y los
tiempos prolongados de exposició n mientras se adquiere la informació n clí nica necesaria.
14.3 Principio ALARA (As Low As
Reasonably Achievable, nivel mí nimo
razonablemente alcanzable)
Es necesario tener en cuenta el principio ALARA cuando se emplee la té cnica de ecografí a
diagnó stica. Seguir el principio ALARA asegura que el nivel total de energí a se controla por
debajo de un nivel suficientemente bajo en el que los efectos bioló gicos no se generan
mientras se acumula la informació n de diagnó stico. La energí a total está controlada por la
intensidad de emisió n y el tiempo total de radiació n. La intensidad de emisió n necesaria para
los exá menes es distinta dependiendo del paciente y el caso clí nico.
No todos los exá menes se pueden realizar con un nivel extremadamente bajo de energí a
acú stica. El control del nivel acú stico a un nivel extremadamente bajo da lugar a imá genes de
baja calidad o señ ales Doppler insuficientes, que afectan de forma negativa a la fiabilidad del
diagnó stico. Sin embargo, aumentar la potencia acústica má s de lo necesario no siempre
contribuye a un aumento en la calidad de la informació n necesaria para el diagnó stico, má s
bien, aumenta el riesgo de generar efectos bioló gicos.
Emisió n acú stica 14-1

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