Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso página 13

Pokyny pro pouÏití
Rozmûry a v˘bûr zdravotnického prostfiedku
Poznámka: Spoleãnû s vaskulárním uzávûrem AMPLATZER se doporuãuje pouÏít jednu soupravu
Y-konektoru (B. Braun Medical, Objednací ãíslo 610400).
• Proveìte angiogram a zmûfite prÛmûr cévy.
• Vyberte vaskulární uzávûr, kter˘ je pfiibliÏnû o 30 aÏ 50 % vût‰í, neÏ je prÛmûr cévy.
• Propláchnûte zavadûã pfies jeho obruã a tak ze zavadûãe odstraÀte vzduch.
• OdstraÀte bílou svorku a vytáhnûte protlaãovací drát s nasazen˘m vaskulárním uzávûrem
AMPLATZER z obruãe.
• VloÏte a zasuÀte zvolen˘ zavádûcí katétr do cílové cévy.
• VloÏte zavadûã pfies jednoduch˘ Y-konektor a zasouvejte jej, aÏ se dostane do kontaktu
s ústím zavádûcího katétru, a pak jej postranní vûtví propláchnûte fyziologick˘m roztokem,
coÏ odstraní ze zavadûãe vzduch.
• ZasuÀte vaskulární uzávûr AMPLATZER ze zavadûãe do katétru v cílové cévû.
• Pokud chcete, mÛÏete zavadûã vyjmout.
• Ovûfite správnou polohu vaskulárního uzávûru AMPLATZER pomocí zku‰ební injikace pfies
katétr. Pokud je poloha vaskulárního uzávûru neuspokojivá, lze jej znovu umístit nebo mÛÏe
b˘t odstranûn spoleãnû s katétrem.
• Pokud je poloha uzávûru uspokojivá, uvolnûte jej otoãením protlaãovacího drátu proti smûru
hodinov˘ch ruãiãek.
• Pro dosaÏení okluze cévy mÛÏe b˘t nutné pouÏít více neÏ jeden vaskulární uzávûr
AMPLATZER.
• Pokud je odpojení uzávûru obtíÏné, je moÏno pouÏít torzní zafiízení nebo chirurgickou svorku,
s jejichÏ pomocí je moÏno uzávûr uvolnit otáãením protlaãovacího drátu proti smûru
hodinov˘ch ruãiãek.
Bezpeãné pfii MRI
V neklinick˘ch testech se zjistilo, Ïe vaskulární uzávûr AMPLATZER je bezpeãn˘ z hlediska MRI pfii
síle pole 3,0 Tesla nebo men‰í, a stfiední SAR (Specific Absorption rate) celého tûla pfiiná‰í hodnoty
expozice ve v˘‰i 3,83 W/kg pfii 1,5 Tesla a 5,57 W/kg pfii 5,0 Tesla pro vystavení B1/ 118 µT
trvajícím 20 minut. Vaskulární uzávûr AMPLATZER by v takto definovaném MRI prostfiedí nemûl
migrovat. Neklinické testy za úãelem vylouãení, Ïe nedojde k migraci pfii síle pole vy‰‰í neÏ
3,0 Tesla, nebyly provedeny.
Pfii shora uveden˘ch testech do‰lo u pfiístroje ke zv˘‰ení teploty o 1,1°C pfii 1,5 Tesla a 1,6°C pfii
5,0 Tesla.
Zobrazení na MRI mÛÏe b˘t negativnû ovlivnûno, pokud je oblast zájmu shodná nebo relativnû
blízká oblasti umístûní pfiístroje.
Obr. 1 Obr. 2
10
Obr. 3