Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso página 53

Bruksanvisning
Storleksdimensionering och val av anordning
Anm: En sats med enkel Y-koppling (B. Braun Medical, beställningsnummer 610400)
rekommenderas för användning med AMPLATZER vaskulär plugg.
• Utför angiografi och mät kärlets diameter.
• Välj en anordning som är ca 30–50 % större än kärldiametern.
• Spola igenom laddaren genom dess slangrulle så att all luft avlägsnas från laddaren.
• Avlägsna den vita klämman och dra ut inskjutningskabeln med den redan påsatta AMPLATZER
vaskulära pluggen ur slangrullen.
• För in den valda ledarkatetern och för fram den till kärlet som skall behandlas.
• För in laddaren genom den enkla Y-kopplingen och för fram den tills den är i kontakt med
fattningen på ledarkatetern. Spola med fysiologisk koksaltlösning via sidoarmen så att
laddaren avluftas.
• För AMPLATZER vaskulär plugg från laddaren och in i katetern till kärlet som skall behandlas.
• Avlägsna laddaren om så önskas.
• Verifiera att AMPLATZER vaskulär plugg är i korrekt läge genom att göra en testinjektion
genom katetern. Om anordningens läge är otillfredsställande, kan anordningen placeras om
eller avlägsnas tillsammans med katetern.
• Om anordningens läge är tillfredsställande, frigörs anordningen genom att inskjutningskabeln
vrids moturs.
• Mer än en AMPLATZER vaskulär plugg kan krävas för att åstadkomma ocklusion av kärlet.
• Vid försvårad frigöring kan en vridanordning eller kirurgisk klämmare användas för att vrida
inskjutningskabeln moturs och därmed underlätta frigöringen av anordningen.
MR-säker
AMPLATZER vaskulär plugg har vid icke-klinisk testning visats vara MR-säker vid fältstyrkor på
högst 3,0 tesla med ett maximalt SAR-värde (averaged specific absorption rate) för hela kroppen på
3,83 W/kg vid 1,5 tesla och 5,57 W/kg vid 5,0 tesla, vid 20 minuters exponering för en B1 på
118 µT. AMPLATZER vaskulär plugg bör ej migrera i denna typ av MR-miljö. Icke-klinisk testning i
syfte att utesluta möjligheten av migration vid fältstyrkor på över 3,0 tesla har inte utförts.
Vid den utförda testen producerade anordningen en temperaturökning på 1,1 °C vid 1,5 tesla och
1,6 °C vid 5,0 tesla.
MR-bilden kan påverkas negativt om området av intresse är beläget inom exakt samma område
eller relativt nära anordningen.
Figur 1 Figur 2
50
Figur 3