Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso página 51

Modo de empleo
Selección de tamaño y del dispositivo
Nota: Con el tapón vascular AMPLATZER se recomienda utilizar un kit de conector en "Y" sencillo
(B. Braun Medical, n.º de pedido: 610400).
• Realice una angiografía para medir el diámetro del vaso.
• Seleccione un dispositivo cuyo diámetro sea un 30-50 % mayor que el del vaso.
• Irrigue el cargador a través de su aro para purgar el aire que contenga.
• Quite el clip del conector blanco y extraiga del aro el alambre de empuje con el tapón vascular
AMPLATZER ya cargado.
• Introduzca el catéter guía seleccionado y hágalo avanzar hasta el vaso a tratar.
• Introduzca el cargador a través del conector en "Y" sencillo y hágalo avanzar hasta que entre
en contacto con el conector del catéter guía; irrigue con solución salina a través del brazo
lateral, para purgar el aire del cargador.
• Haga avanzar el tapón vascular AMPLATZER desde el cargador al interior del catéter y hasta
el vaso a tratar.
• Si lo desea, retire el cargador.
• Verifique la correcta posición del tapón vascular AMPLATZER mediante una inyección de
prueba a través del catéter. Si el dispositivo está mal colocado, puede ser cambiado de
posición o extraído junto con el catéter.
• Si el dispositivo está en una posición satisfactoria, suéltelo girando el alambre de empuje en
sentido contrario al de las agujas del reloj.
• Podría requerirse más de un tapón vascular AMPLATZER para lograr la oclusión de un vaso.
• Si se hace difícil soltar el tapón, puede facilitarse su desprendimiento empleando un
dispositivo de torsión o pinza quirúrgica para girar el alambre de empuje en sentido contrario
al de las agujas del reloj.
Compatible con resonancia magnética
Mediante pruebas no clínicas, se ha demostrado que el tapón vascular AMPLATZER es compatible
con equipos de resonancia magnética (RM) en presencia de intensidades de campo de 3,0 tesla o
inferiores, con una tasa máxima de absorción específica (SAR) promediada para todo el cuerpo de
3,83 W/kg a 1,5 tesla y de 5,57 W/kg a 5,0 tesla, en 20 minutos de exposición a un B1 de 118 µT.
El tapón vascular AMPLATZER no debería sufrir desplazamientos en este entorno de RM. No se
han realizado pruebas no clínicas para descartar la posibilidad de desplazamientos en presencia de
campos magnéticos superiores a 3,0 tesla.
En esta prueba, el dispositivo produjo un aumento de temperatura de 1,1 °C a 1,5 tesla y de 1,6 °C
a 5,0 tesla.
La imagen de RM podría verse afectada si la zona de interés se encuentra exactamente en la
misma posición que el dispositivo o relativamente cerca del mismo.
Figura 1 Figura 2
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Figura 3