Käyttöohjeet - Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso

Käyttöohjeet
Koon mittaus ja laitteen valinta
Huomautus: Yhtä Y-liitinpakkausta (B. Braun Medical, tilausnro 610400) suositellaan käytettäväksi
AMPLATZER-suonitulpan kanssa.
• Mittaa suonen läpimitta angiografisesti.
• Käytä toimenpiteessä noin 30–50 % suonen läpimittaa suurempaa laitetta.
• Huuhtele lataaja vanteen kautta ilman poistamiseksi lataajasta.
• Poista valkoinen kannan pidike ja vedä johdinlanka ja esiladattu AMPLATZER-suonitulppa
vanteesta.
• Vie valittu ohjauskatetri sisään ja työnnä se kohdesuoneen.
• Vie lataaja sisään yhden Y-liittimen kautta, työnnä eteenpäin kunnes se koskettaa
ohjauskatetrin kantaa ja huuhtele keittosuolaliuoksella sivuportin kautta, mikä poistaa ilman
lataajasta.
• Työnnä AMPLATZER-suonitulppa lataajasta katetriin ja kohdesuoneen.
• Poista lataaja haluttaessa.
• Varmista AMPLATZER-suonitulpan oikea sijainti katetrin kautta suoritettavalla testi-injektiolla.
Jos laitteen sijainti ei ole tyydyttävä, sen paikkaa voidaan muuttaa tai se voidaan poistaa
yhdessä katetrin kanssa.
• Jos laitteen sijainti on tyydyttävä, aktivoi laite kääntämällä johdinlankaa vastapäivään.
• Suonen tukkiminen voi vaatia useamman AMPLATZER-suonitulpan implantointia.
• Jos irrottaminen on vaikeaa, vääntöavainta tai kirurgista puristinta voidaan käyttää laitteen
irrottamiseen kääntämällä johdinlankaa vastapäivään.
MR-turvallinen
Ei-kliinisissä testeissä AMPLATZER-suonitulppa on osoittautunut olevat MR-turvallinen enintään
3,0 Teslan kenttävahvuudella 3,83 W/kg:n absorptionopeudella (SAR) 1,5 Teslan kenttävahvuudella
ja 5,57 W/kg:n absorptionopeudella 5,0 Teslan kenttävahvuudella altistuksen kestäessä 20 minuuttia
voimakkuudella B1 / 118 µT. AMPLATZER-suonitulpan ei pitäisi siirtyä tässä MR-ympäristössä. Ei-
kliinisiä testejä ei ole suoritettu 3,0 Teslaa voimakkaammilla kenttävahvuuksilla siirtymisen
poissulkemiseksi.
Näissä testeissä laite tuotti 1,1 °C:n lämpötilan 1,5 Teslan vahvuudella ja 1,6 °C:n lämpötilan
5,0 Teslan vahvuudella.
Magneettikuvan laatu voi heikentyä, jos kohdealue on aivan sama tai suhteellisen lähellä laitteen
sijaintikohtaa.
Kuva 1 Kuva 2
18
Kuva 3