Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso página 20

AMPLATZER ® -suonitulppa
Käyttöohjeet
Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Laitteen kuvaus
AMPLATZER-suonitulppa on itsestään laajeneva, sylinterinmuotoinen nitinoliverkosta valmistettu
laite. Laitteen molempiin päihin on kiinnitetty platinamerkkirenkaat. Toiseen platinamerkkirenkaaseen
on hitsattu kiinni mikroruuvi, jonka avulla laite kiinnitetään 135 cm pitkään ruostumattomasta
teräksestä valmistettuun johdinlankaan (kuva 1). AMPLATZER-verisuonitulppia on saatavana
4–16 mm:n läpimittaisina 2 millimetrin välein (kuva 2).
Käyttötarkoitus
AMPLATZER-suonitulppa on tarkoitettu käytettäväksi ääreisverisuoniston valtimo- ja
laskimoveritulppien hoitoon.
Kontraindikaatiot
Ei tunneta.
Varoitukset
Tämän laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta sydäntoimenpiteissä (esim. avoin valtimotiehyt tai
paravalvulaarisen vuodon sulkeminen) ja neurologisissa toimenpiteissä ei ole määritetty.
Mahdolliset haittavaikutukset
Mahdollisiin haittavaikutuksiin kuuluvat muun muassa seuraavat: hematooma sisäänmenokohdassa,
suonen perforaatio tai laitteen embolisaatio.
Varotoimet
Käsittely
• Tämä laite voi aiheuttaa allergisen reaktion nikkelille allergisille potilaille.
• AMPLATZER-suonitulppa on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Ei saa käyttää eikä steriloida
uudelleen.
• Käytettävä ennen pakkaukseen merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää.
• Avattuja tai vaurioituneita pakkauksia ei saa käyttää.
• Säilytettävä viileässä ja kuivassa paikassa.
• Ei saa käyttää, jos steriili puskuri on millään tavalla rikkoutunut.
Toimitustapa
AMPLATZER-suonitulppa on steriili, ladattu valmiiksi lataajaan ja kiinnitetty 135 cm:n mittaiseen
johdinlankaan, joka on kääritty vanteeksi (kuva 3). Suositellut katetrikoot annetaan taulukossa 1.
Taulukko 1
Tilausnro AMPLATZER- Laitteen
suonitulpan
läpimitta
9-PLUG-004 4 mm
9-PLUG-006 6 mm
9-PLUG-008 8 mm
9-PLUG-010 10 mm
9-PLUG-012 12 mm
9-PLUG-014 14 mm
9-PLUG-016 16 mm
* Käytetään minimisisäläpimittavaatimusten täyttävien vakiomallisten ohjainkatetrien kanssa.
K A T E T R I N
pituus Minimikoko
7 mm 5 Fr.
7 mm 5 Fr.
7 mm 5 Fr.
7 mm 6 Fr.
8 mm 6 Fr.
8 mm 8 Fr.
8 mm 8 Fr.
M I T A T *
Minimisisäläpimitta
0,056 tuumaa
0,056 tuumaa
0,056 tuumaa
0,067 tuumaa
0,067 tuumaa
0,088 tuumaa
0,088 tuumaa
17
Maksimipituus
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm