Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso página 15

Brugsvejledning
Dimensionering og valg af anordning
Bemærk: Et enkelt Y-forbinderkit (B. Braun Medical, bestillingsnr. 610400) anbefales til brug med
AMPLATZER vaskulær prop.
• Udfør angiogram, og mål karrets diameter.
• Vælg en anordning, som er cirka 30-50% større end kardiameteren.
• Skyl monteringsenheden gennem ringen for at fjerne luft fra monteringsenheden.
• Fjern den hvide klemme på muffen, og træk skubbetråden med den formonterede
AMPLATZER vaskulære prop ud af ringen.
• Indsæt det valgte guidekateter og før det frem til målkarret.
• Indsæt monteringsenheden gennem den enkelte Y-forbinder og fremfør, indtil den kommer
i kontakt med guidekateterets muffe, og skyl med saltvand gennem sidearmen; på denne
måde tømmes monteringsenheden for luft.
• Før AMPLATZER vaskulær prop fra monteringsenheden ind i kateteret til målkarret.
• Fjern om ønsket monteringsenheden.
• Kontrollér at AMPLATZER vaskulær prop er placeret korrekt ved hjælp af en prøveinjektion
gennem kateteret. Hvis anordningens position ikke er tilfredsstillende, kan anordningen
positioneres igen eller tages ud sammen med katetret.
• Hvis positionen er tilfredsstillende, frigøres anordningen ved at rotere skubbetråden i retning
mod uret.
• Det kan være nødvendigt at benytte mere end én AMPLATZER vaskulær prop for at opnå
okklusion i karret.
• Hvis demontering er vanskelig, kan en momentanordning eller kirurgisk klemme anvendes som
et hjælpemiddel ved demontering af enheden ved at dreje skubbetråden i retning mod uret.
Sikker ved MR-scanning
I ikke-kliniske tests er det vist, at AMPLATZER vaskulær prop kan modstå MR-scanning ved
feltstyrker på 3,0 tesla eller mindre med en maksimal SAR-værdi (Specific Absorption Rate), med
gennemsnit for hele kroppen, på 3,83 W/kg ved 1,5 tesla og 5,57 W/kg ved 5,0 tesla med
20 minutters eksponering for en B1 på 118 µT. AMPLATZER vaskulær prop skulle ikke migrere
under disse MR-scanningsforhold. Der er ikke udført ikke-kliniske tests for at udelukke muligheden
for migration ved feltstyrker over 3,0 tesla.
Ved denne test forårsagede anordningen en temperaturstigning på 1,1 °C ved 1,5 tesla og 1,6 °C
ved 5,0 tesla.
Kvaliteten af MR-scanningsbilledet kan kompromitteres, hvis interesseområdet ligger i nøjagtigt
samme område eller forholdsvist tæt på anordningen.
Figur 1 Figur 2
12
Figur 3