Amplatzer Vasküler Tapa Kullanma Talimat - Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso

AMPLATZER ® Vasküler Tapa
Kullanma Talimat›
Dikkat: Bu ayg›t›n sat›fl›, ABD federal yasalar›na göre sadece hekimlerce (ya da uygun ruhsatl›
pratisyenlerce) veya onlar›n emri uyar›nca yap›labilir.
Ayg›t›n Tan›m›
AMPLATZER Vasküler Tapa, Nitinol tel örgülü malzemeden imal edilmifl, kendi kendine geniflleyen,
silindir fleklinde bir ayg›tt›r. Ayg›t›n her iki ucu, platin iflaret fleridiyle sabitlefltirilmifltir. Platin iflaret
fleritlerinden birine paslanmaz çelik bir mikro-vida kaynakla monte edilmifl olup, bu vida 135 cm
uzunlu¤undaki çelik itici tele tak›lmas›na olanak tan›r (fiekil 1). AMPLATZER Vasküler Tapalar,
4 – 16 mm aras›nda (2 mm'lik aral›klarla) çeflitli boyutlarda üretilmektedir (fiekil 2).
Kullan›m Amac›
AMPLATZER Vasküler Tapa, periferik vaskülatürdeki arterial ve venöz embolizasyonlarda endikedir.
Kontraendikasyonlar
Bilinen kontraendikasyon yoktur.
Uyar›lar
Bu ayg›t›n kardiyak amaçl› kullan›mlardaki (örne¤in, patent duktus arteriozus ya da paravalvüler
kaçak kapatma) ve nörolojik amaçl› kullan›mlardaki güvenli¤i ve etkinli¤i tespit edilmemifltir.
Potansiyel Yan Etkiler
Potansiyel komplikasyonlar aras›nda afla¤›dakiler say›labilir, ancak bunlarla s›n›rl› de¤ildir: girifl
yerinde hematom, damar perforasyonu ya da ayg›t›n embolizasyonu.
Önlemler
Kullan›m
• Bu cihaz, nikele alerjisi olan hastalarda alerjik reaksiyona sebep olabilir.
• AMPLATZER Vasküler Tapa tek kullan›ml›kt›r. Tekrar kullanmay›n veya tekrar sterilize etmeyin.
• Ayg›t› paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce kullan›n.
• Aç›k veya hasarl› paketleri kullanmay›n.
• Kuru ve serin bir yerde muhafaza edin.
• Steril bariyer herhangi bir flekilde bozulmuflsa kullanmay›n.
Nas›l Sa¤lan›r
AMPLATZER Vasküler Tapa steril halde yükleyiciye önceden yüklenmifl olup, çember fleklinde bir
da¤›t›c›ya yerlefltirilmifl olan 135 cm uzunlu¤unda bir itici tele tak›l›d›r (fiekil 3). Tavsiye edilen kateter
boyutu için Tablo 1'e baflvurun.
Tablo 1:
Siparifl AMPLATZER Ayg›t
Kodu Vasküler Tapa Uzunlu¤u
Çap›
9-PLUG-004 4 mm
9-PLUG-006 6 mm
9-PLUG-008 8 mm
9-PLUG-010 10 mm
9-PLUG-012 12 mm
9-PLUG-014 14 mm
9-PLUG-016 16 mm
* Minimum iç çap flart›n› karfl›layan standart k›lavuz kateterleriyle kullan›lmak içindir.
K A T E T E R
Minimum
Boyut
7 mm 5 French
7 mm 5 French
7 mm 5 French
7 mm 6 French
8 mm 6 French
8 mm 8 French
8 mm 8 French
G E R E K S I N I M L E R I *
Minimum
‹ç Çap
0.056"
0.056"
0.056"
0.067"
0.067"
0.088"
0.088"
51
Maksimum
Uzunluk
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm