Halyard COOLIEF Instrucciones De Uso página 81

产品技术规范
COOLIEF* TRANSDISCAL*探针由一根配以一个有效尖端（作为电极用于
射频能量传输）的电绝缘轴、一支操作杆、配以悬锁接口的管
线和一根配以5-插头连接器的缆线组成。
COOLIEF* TRANSDISCAL*导引器包括一根绝缘不锈钢插管和一支探针。
COOLIEF*管材套装由一根滴管和挠性导管组成，安装悬锁接口用
以连接至COOLIEF* TRANSDISCAL*探针。
套装部件为环氧乙烷灭菌，供应时已消毒。本装置应存储在一
个凉爽、干燥的环境中。
注释： 请联系Halyard Health获取全部型号和规格的清单。
使用前检测
使用前应对无菌包装进行目视检查，看有无任何损坏。确保此
包装没有被损坏。如果包装已经损坏，请不要使用本设备。
所需设备
椎间盘治疗流程应当在安装有一套荧光镜装置的专门临床环境
下进行。执行射频治疗流程所需的设备包括：
• COOLIEF* TRANSDISCAL*冷却射频探针
• COOLIEF* TRANSDISCAL*冷却射频导引器
• COOLIEF*冷却射频蠕动泵装置和缆线
• COOLIEF*冷却的射频灭菌管材套装
• COOLIEF* TRANSDISCAL*冷却射频Y-连接器缆线
• 离散电极
• COOLIEF* 射频发电机(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
使用说明
（图2）
图2是针对系统连接的图表说明。
将治疗流程所需的全部设备组装起来。遵循《使用说明》的
指引安装COOLIEF*射频发电机(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)和
COOLIEF*泵装置。按照《使用说明》的描述将COOLIEF* TRANSDISCAL*
Y-连接器缆线连接至射频发电机。
使用适当的灭菌技巧在无菌场中打开包装。对装置进行视觉检
查，确保装置没有损坏。请不要使用任何受损的设备执行射频
治疗流程。
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*冷却射频导引器
1. 按照荧光设备的指导将带有探针的导引器插入椎间盘
里面。
2. 一旦导引器到达适当的位置，请小心地将探针从导引器
上移除。
3. 请运用第二部导引器重复步骤1-2。
HALYARD* COOLIEF*冷却射频灭菌管材套装 （图1）
1. 将滴管安置在COOLIEF*泵装置边上的滴定管夹里面。有2或3
个端口的滴管侧面表明为滴管的顶部。（图3）
2. 用室温下的灭菌水充满滴管。运用灭菌操作技巧。将
滴管充满至标记为70毫升的位置。通过管盖上的一个端
口将灭菌水注入滴管，或者暂时取下管盖，将灭菌水
注入。
警告！确保将滴管灌注至70毫升标记的位置。如果未将
滴管灌注至70毫升标记的位置，将导致供循环的水供应
量不足。
仅适用室温下的灭菌水。
确保灌注后管盖扣回至原来的滴管体上。管盖与原始的
滴管体相匹配非常重要，不要将管盖混淆。
将灭菌水注入滴管（图4）或移除管盖，灌入灭菌水。
（图5）
3. 将滴管底部取出的厚壁管材放置在COOLIEF*泵装置的泵压
头内部（图6）。将管材放置在L形托架的凹槽里，以确
保关闭泵压头时管材不堵塞。关闭泵压头上的管盖以压
紧管材。
4. 移除悬锁接口和机头上面的保护帽。将适当的悬锁接口
连接至COOLIEF* TRANSDISCAL*探针上的相应悬锁接口（图7）
。不要过于收紧连接。
警告：将一套管材套装连接至一支COOLIEF* TRANSDISCAL*探
针。
5. 在射频治疗结束时，适当弃置管材套装。
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL*冷却射频探针
1. 通过导引器将COOLIEF* TRANSDISCAL*探针插入腰椎间盘。
如果感觉到巨大阻力，千万不要强行向里推进COOLIEF*
TRANSDISCAL*探针。
2. 将COOLIEF* TRANSDISCAL*探针连接至管材套装。(图8)
3. 将COOLIEF* TRANSDISCAL*探针连接至COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-连接
器缆线。如果在COOLIEF*射频发电机里能够选择使用一支
COOLIEF* TRANSDISCAL*探针，将COOLIEF* TRANSDISCAL*探针连接至
COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-连接器缆线的"COOLIEF* TRANSDISCAL*探
针A"面。
4. 选在COOLIEF*射频发电机里的治疗模式。按照《用户手册》
的描述设定高级设置和参数，用于在COOLIEF*射频发电机
里进行射频传输。
5. 按照《COOLIEF*射频发电机使用说明》的描述执行治疗流
程。流程由预先冷却、治疗和后冷却阶段组成。
6. 电极尖端以及临近COOLIEF* TRANSDISCAL*探针电极3毫米位置
的温度通过COOLIEF*射频发电机执行的流程加以监控。
注释： 除了因引入COOLIEF* TRANSDISCAL* 探针导致的常见背部
疼痛重复出现之外，监测患者，看其有无可能表明脊髓
或神经根疼痛（例）的意外症状出现。如果怀疑出现以
上迹象，终止传输能量。
7. 后冷却结束后，移除COOLIEF* TRANSDISCAL*探针和导引器，作
为生物危害品加以丢弃。如果已使用，从患者身上移除
离散电极，适当丢弃。中断COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-连接器缆
线到COOLIEF*射频发电机的连接。遵照标准的医院技术规范
操作可再度利用的物件。
故障修理
提供下表旨在协助使用者诊断潜在问题。
问题 故障修理
治疗模式下，没有体 确保所有连接已经建立：
温读数，或出现不准
• 探针至Y-连接器缆线
确的、不稳定的或迟
• 接至COOLIEF*射频发电机的Y-连接
缓的体温读数
• 发电机至电源出口
检查COOLIEF*射频发电机上是否有错误
讯号。
视觉检测探针或缆线是否有破损。
确保设备处于干燥的室温状态下。
如果问题仍未解决，终止使用
• 立即终止治疗流程。
水没有流过COOLIEF*
TRANSDISCAL*探针和管
• 检查悬锁接口连接，以确保管材
材套装。
• 检查COOLIEF*泵以确盖子没有打
• 检查射频发电机是否有任何错误
探针连接器与COOLIEF* • 检查看连接器的键是否按照正确
TRANSDISCAL*探针插头
不匹配。
• 确保连接器清洁无堵塞。
不要使用。立即丢弃。
COOLIEF* TRANSDISCAL*
探针或导引器绝缘
受损。
• 确保COOLIEF*管材套装正确连接至
在COOLIEF*
TRANSDISCAL* 预先冷
却、运行和后冷却状
• 确保管线套装已经安置在泵压头
态期间，水没有通过
管材形成循环。
• 确保滴管储液器已经灌满。
• 在视觉上检测管材套装的管线和
• 确保滴管里的浮球处于漂浮状
• 确保泵管线（从滴管底部端口直
水没有滴进滴管。 检查看是否水正在顺着滴管的管
壁流下。
管材不能安置在 完全打开泵压头盖，将管材放置在L
泵里。 形导管上面。
器缆线
套装连接至COOLIEF* TRANSDISCAL*探
针。
开。
讯息。
方向排成一行。
探针。
里面，而且已经正确安置在L形
导管里。
接头是否有渗漏和鼻塞。
态，并且不对从滴管里的水的流
出造成堵塞。
接伸出的厚壁管线）被放置在泵
压头里面。
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