Tuotteen Tekniset Tiedot; Käyttöä Edeltävä Tarkastus - Halyard COOLIEF Instrucciones De Uso

Tarkkaile läpivalaisulla mahdollista taipumista kun viet COOLIEF*
TRANSDISCAL*-koettimen COOLIEF* TRANSDISCAL*-sisäänviejän läpi.
Älä yritä viedä COOLIEF* TRANSDISCAL*-koetinta eteenpäin, jos havaitset
läpivalaisussa taipumista tai tuntuu merkittävää vastusta.
Varmista COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimen sijainti kohteessa
läpivalaisulla. Älä anna radiotaajuusenergiaa, jos mikä tahansa
sisäänviejästä distaalisesti oleva COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimen osa
nikamavälilevyn seinämän ulkopuolella.
COOLIEF* TRANSDISCAL*-sisäänviejää ei saa liikuttaa kun COOLIEF*
TRANSDISCAL*-koetin on sen sisällä. Jos paikkaa pitää vaihtaa, vedä
COOLIEF* TRANSDISCAL*-koetin pois sisäänviejästä ja sijoita sisäänviejä
uudelleen mandriinin ollessa sen sisällä.
Radiotaajuusgeneraattorin näytössä näkyy jäähdytetyn
radiotaajuuselektrodin lämpötila "COOLIEF* TRANSDISCAL* Temp" eikä
kudoksen korkein lämpötila.
Radiotaajuusgeneraattorin näytössä näkyvä "Peripheral Disc Temp"-ilmoitus
koskee COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimen varren lämpötilaa 3 mm
elektrodista proksimaalisuuntaan. Se on hieman jäähdytetty. Tätä lukemaa
ei pidä käyttää määrittämään kudoksen korkeinta lämpötilaa välilevyn
periferiassa.
Haittavaikutukset
Näiden välineiden käyttöön saattaa liittyä mm. seuraavia komplikaatioita:
infektio, hermovaurio, kivun paheneminen, sisäelinvaurio, virheellinen tekniikka,
halvaus ja kuolema.

Tuotteen tekniset tiedot

COOLIEF* TRANSDISCAL*-koetin koostuu sähköisesti eristetystä varresta, jossa on
radiotaajuusenergiaa lähettävä aktiivi elektrodikärki, kahvasta, letkuista, joissa
on luer-lock-liittimet ja 5-nastaisella liittimellä varustettu kaapeli.
COOLIEF* TRANSDISCAL*-sisäänviejässä on eristetty, ruostumattomasta
teräksestä valmistettu kanyyli ja mandriini.
COOLIEF*-letkusarja koostuu byretistä ja taipuisasta letkusta, jossa on luer-lock-
liittimet, joilla letku liitetään COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimeen.
Laite on steriloitu etyleenioksidilla ja toimitetaan steriilinä. Laitteet pitää
säilyttää viileässä ja kuivassa tilassa.
Huomautus: Ota yhteys Halyard Healthiin, jos haluat luettelon kaikista
mallinumeroista ja ko' o ista.
Käyttöä edeltävä tarkastus
Steriili pakkaus on tarkastettava vaurioiden havaitsemiseksi ennen käyttöä.
Varmista, ettei pakkaus ole vaurioitunut. Älä käytä laitteistoa jos pakkaus on
vaurioitunut.
Tarvittava välineistö
Välilevyyn kohdistuvat radiotaajuustoimenpiteet pitää suorittaa
sitä varten tarkoitetuissa tiloissa, joissa on läpivalaisumahdollisuus.
Radiotaajuustoimenpiteiden suorittamiseen tarvitaan seuraava välineistö:
• COOLIEF* TRANSDISCAL*- jäähdytetty radiotaajuuskoetin tai -koettimet
• COOLIEF* TRANSDISCAL*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön sisäänviejä(t)
• COOLIEF*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön peristalttipumppuyksikkö
ja kaapeli
• COOLIEF*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön steriili(t) letkusarja(t)
• COOLIEF* TRANSDISCAL*- jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön
Y-liitäntäkaapeli
• dispersioelektrodi
• COOLIEF*-radiotaajuusgeneraattori (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED).
Käyttöohjeet:
(Kuva 2)
Kuvassa 2 on esitetty kaavio järjestelmän liitännöistä.
Kokoa kaikki tarvittavat välineet toimenpidettä varten. Asenna COOLIEF*-
radiotaajuusgeneraattori (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
ja COOLIEF*-pumppuyksikkö käyttökuntoon niiden käyttöohjeissa
mainitulla tavalla. Yhdistä COOLIEF* TRANSDISCAL*-Y-liitäntäkaapeli
radiotaajuusgeneraattoriin käyttöohjeissa mainitulla tavalla.
Avaa pakkaus steriilillä kentällä asianmukaista aseptista tekniikkaa käyttäen.
Tarkasta laitteet näönvaraisesti varmistaaksesi, etteivät ne ole vaurioituneet.
Viallisilla laitteilla EI saa suorittaa mitään toimenpiteitä.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* -jäähdytetyn
radiotaajuusvälineistön sisäänviejä
1. Vie sisäänviejä, jonka sisällä mandriini on, varovasti nikamavälilevyyn
läpivalaisuohjauksessa.
2. Kun sisäänviejä sijaitsee asianmukaisessa kohdassa, poista mandriini
varovasti sisäänviejästä.
3. Toista tarvittaessa kohdat 1-2 toisella sisäänviejällä.
HALYARD* -jäähdytetyn radiotaajuusvälineistön steriili letkusarja
(Kuva 1)
1. Aseta byretti COOLIEF*-pumppuyksikön sivulla olevaan byretinpitimeen.
Byretin yläosassa on kaksi tai kolme porttia. (Kuva 3)
2. Täytä byretti huoneenlämpöisellä steriilillä vedellä. Noudata käsittelyssä
aseptisia menetelmiä. Täytä byretti 70 ml:n viivaan saakka. Byretti
voidaan täyttää injektoimalla steriiliä vettä kannen portin kautta tai
poistamalla kansi väliaikaisesti ja kaatamalla steriili vesi sisään.
Varoitus! VARMISTA, ETTÄ TÄYTÄT BYRETIN 70 ML:N VIIVAAN
SAAKKA. Jos byrettiä ei täytetä 70 ml:n merkkiin saakka,
vesimäärä ei riitä kiertämään jäähdytystä varten.
Käytä VAIN huoneenlämpöistä steriiliä vettä.
Varmista, että kansi on napsautettu kiinni täytön jälkeen sen byretin
runkoon, josta se oli poistettu. On tärkeää, että kansi pannaan takaisin
samaan byrettiin, josta se poistettu; kansia ei saa vaihtaa keskenään.
Injektoi steriiliä vettä byrettiin (Kuva 4) TAI poista kansi ja kaada siihen
steriiliä vettä. (Kuva 5)
3. Kiinnitä byretin pohjasta tuleva paksuseinämäinen letku COOLIEF*-
pumppuyksikön pumppupäähän (Kuva 6). Aseta letku L-kirjaimen
muotoisen konsolin uriin varmistaaksesi, ettei letku tukkeudu
sulkiessasi pumppupään. Sulje pumppupään kansi, jolloin letku puristuu
paikalleen.
4. Poista koiras- ja naaraspuolisten luer-lock-liittimien korkit. Liitä
asianmukainen luer-lock-liitin COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimen
vastaavaan luer-lock-liittimeen (Kuva 7). Älä kiristä liitoskohtaa liikaa.
Muistutus: Liitä yksi letkusarja yhteen COOLIEF* TRANSDISCAL*-
koettimeen.
5. Poista letkusarja asianmukaisesti toimenpiteen päätyttyä.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* -jäähdytetty radiotaajuuskoetin
1. VIE COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimet nikamavälilevyyn sisäänviejien
kautta. Älä koskaan pakota COOLIEF* TRANSDISCAL*-koetinta jos tuntuu
merkittävää vastusta.
2. Liitä COOLIEF* TRANSDISCAL*-koetin letkuun. (Kuva 8)
3. Liitä COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimet COOLIEF* TRANSDISCAL*-Y-
liitäntäkaapeliin. Jos olet säätänyt COOLIEF*-radiotaajuusgeneraattorin
toimimaan yhden COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimen kanssa,
liitä COOLIEF* TRANSDISCAL*-koetin COOLIEF* TRANSDISCAL*-Y-
liitäntäkaapelin "COOLIEF* TRANSDISCAL* Probe A" liittimeen.
4. Valitse COOLIEF*-radiotaajuusgenerattorista Hoito-tila. Säädä
radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaan mukaisesti COOLIEF*-
radiotaajuuskäsittelyn asetukset ja parametrit.
5. Suorita toimenpide COOLIEF*-radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaan
mukaisesti. Toimenpide koostuu esijäähdytys-, käsittely- ja
jälkijäähdytysvaiheista.
6. COOLIEF*-radiotaajuusgeneraattori valvoo COOLIEF* TRANSDISCAL*-
koettimen elektrodin kärjen ja siitä 3 mm proksimaalisesti olevan varren
kohdan lämpötilaa koko toimenpiteen ajan.
Huomautus: Tarkkaile potilasta muiden odottamattomien oireiden
kuin COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimen sisäänviennin aiheuttaman
tavanmukaisen heijastekivun tai ärsytyksen laukaisun aiheuttamien
oireiden ilmaantumisen varalta. Näitä voivat olla mm. selkäytimen tai
hermojuurten ärsytyksen aiheuttamat oireet. Jos tällaista epäillään, lopeta
energian anto.
7. Poista COOLIEF* TRANSDISCAL*-koettimet ja sisäänviejät
jälkijäähdytyksen jälkeen ja hävitä ne tartuntavaarallisten välineiden
hävitystä koskevien ohjeiden mukaisesti. Poista dispersioelektrodi
potilaasta ja hävitä se asianmukaisesti. Irrota COOLIEF* TRANSDISCAL*-
Y-liitäntäkaapeli COOLIEF*-radiotaajuusgeneraattorista. Noudata
toistokäyttöisten välineiden sairaalakohtaisia käsittelyohjeita.
69