Inspektion Före Användning - Halyard COOLIEF Instrucciones De Uso

"COOLIEF* TRANSDISCAL* Temp" (COOLIEF* TRANSDISCAL*-temperatur) som
visas på diatermiapparaten avser den kylda elektrodtemperaturen och inte
den hetaste vävnadstemperaturen.
"Peripheral Disc Temp" (perifer disktemperatur) som visas på
diatermiapparaten avser temperaturen i COOLIEF* TRANSDISCAL*-sondens
skaft 3 mm proximalt om elektroden och är något kyld. Detta värde ska inte
användas för att bedöma den hetaste vävnaden i diskens periferi.
Oönskade händelser
Möjliga komplikationer i samband med användning av denna produkt är bl.a.:
infektion, nervskada, ökad smärta, skador på inre organ, misslyckad teknik,
paralys och dödsfall.
Produktspecifikationer
COOLIEF* TRANSDISCAL*-sonden består av ett elektriskt isolerat skaft med en
aktiv spets som fungerar som en elektrod för RF-energitillförsel, ett handtag,
slangar med luerkopplingar och en kabel med en kontakt med 5-stift.
COOLIEF* TRANSDISCAL*-introducern inkluderar en isolerad kanyl av rostfritt stål
och en mandräng.
COOLIEF*-slangsatsen består av en byrett och flexibla slangar försedda med
luerkopplingar för anslutning till COOLIEF* TRANSDISCAL*-sonden.
Satsdelarna är steriliserade med etylenoxid och levereras sterila. Produkterna ska
förvaras svalt och torrt.
OBS! Kontakta Halyard Health om ni önskar få en lista över samtliga modeller
och storlekar.
Inspektion före användning
Den sterila förpackningen ska inspekteras före användningen för kontroll av att
den inte är bruten. Säkerställ att förpackningen inte har skadats. Använd inte
utrustningen om förpackningen är bruten eller skadad.
Nödvändig utrustning
Diskprocedurer ska utföras på specialiserad klinisk avdelning utrustad med
genomlysningsutrustning. Följande utrustning krävs för att utföra RF-procedurer:
• COOLIEF* TRANSDISCAL* kyld(a) RF-sond(er)
• COOLIEF* TRANSDISCAL* kyld(a) RF-introducer(s)
• COOLIEF* Peristaltisk pumpenhet och -kabel för kylda RF-system
• COOLIEF* Steril(a) kyld(a) RF-slangsats(er)
• COOLIEF* TRANSDISCAL* kyld RF-Y-kontaktkabel
• Neutralelektrod
• COOLIEF* Diatermiapparat (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Bruksanvisning
(fig. 2)
Figur 2 visar en schematisk framställning av systemets anslutningar.
Ta fram all utrustning som krävs för ingreppet. Ställ i ordning COOLIEF*-
diatermiapparaten (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) och COOLIEF*-
pumpenheten enligt anvisningarna i bruksanvisningarna till dessa produkter.
Anslut COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-kontaktkabeln till diatermiapparaten enligt
anvisningarna i dess bruksanvisning.
Öppna förpackningen i det sterila fältet med användning av korrekt steril teknik.
Inspektera produkterna och säkerställ att de inte är skadade. Proceduren får INTE
utföras med skadad utrustning.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* kyld RF-introducer
1. För försiktigt in introducern med insatt mandräng i intervertebraldisken
under vägledning med röntgengenomlysning.
2. Avlägsna mandrängen försiktigt från introducern när introducern är i
korrekt läge.
3. Upprepa steg 1-2 med en andra introducer.
HALYARD* COOLIEF* steril kyld RF-slangsats (Fig. 1)
1. Placera byretten i byretthållaren på sidan av COOLIEF*-pumpenheten.
Byrettens ovansida är sidan med 2 eller 3 portar. (Fig. 3)
2. Fyll byretten med rumstempererat, sterilt vatten. Använd steril teknik vid
hanteringen. Fyll byretten till 70 mL-märket. Byretten kan fyllas genom
att man injicerar sterilt vatten genom en port i locket eller genom att
man tillfälligt tar av locket och häller i sterilt vatten.
Varning! VAR NOGA MED ATT FYLLA BYRETTEN TILL 70
mL-MÄRKET. Om byretten inte fylls till 70 mL-märket blir
vattenmängden för låg för att vattnet ska kunna cirkulera.
Använd ENDAST sterilt, rumstempererat vatten.
Säkerställ att locket efter påfyllning snäpps fast på huvuddelen på den
byrett som det tagits av ifrån. Det är viktigt att samma lock sätts tillbaka
på den byrett som det ursprungligen tagits av ifrån. Blanda inte ihop
locken. Injicera sterilt vatten i byretten (fig. 4) ELLER ta av locket och
72
häll i sterilt vatten. (Fig. 5)
3. Sätt in den tjockväggiga slangen som löper ut ur byrettens botten,
i COOLIEF*-pumpenhetens pumphuvud (Fig. 6). Placera slangen i
kanalerna på den L-formade hållaren så att det säkerställs att slangen
inte blockeras när pumphuvudet stängs. Stäng locket på pumphuvudet
så att slangen kläms fast.
4. Ta av skydden från han- och hon-luerkopplingarna. Koppla ihop
rätt luerkoppling med motsvarande luerkoppling på COOLIEF*
TRANSDISCAL*-sonden (Fig. 7). Dra inte åt anslutningen för hårt.
Obs! Anslut en slangsats till en COOLIEF* TRANSDISCAL*-sond.
5. Efter avslutad procedur ska slangsatsen bortskaffas på lämpligt sätt.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* kyld RF-sond
1. För in COOLIEF* TRANSDISCAL*-sonderna i intervertebraldisken via
introducers. Tvinga aldrig in COOLIEF* TRANSDISCAL*-sonden om ett
signifikant motstånd känns.
2. Koppla COOLIEF* TRANSDISCAL*-sonden till slangsatsen. (Fig. 8)
3. Koppla COOLIEF* TRANSDISCAL*-sonderna till COOLIEF* TRANSDISCAL*
Y-kontaktkabeln. Om alternativet en enstaka COOLIEF* TRANSDISCAL*-
sond har aktiverats i COOLIEF*-diatermiapparaten ska COOLIEF*
TRANSDISCAL*-sonden kopplas till COOLIEF* TRANSDISCAL*
Y-kontaktkabelns sida "COOLIEF* TRANSDISCAL* Probe A" (COOLIEF*
TRANSDISCAL*-sond A).
4. Välj behandlingsläge på COOLIEF*-diatermiapparaten. Ställ in
avancerade inställningar och parametrar för RF-tillförsel på COOLIEF*-
diatermiapparaten enligt beskrivningarna i dess användarhandbok.
5. Utför proceduren enligt beskrivningen i COOLIEF*-diatermiapparatens
bruksanvisning. Proceduren innefattar för-kylning, behandling och
efterkylningsfaser.
6. Temperaturerna vid elektrodspetsen och 3 mm proximalt om elektroden
på COOLIEF* TRANSDISCAL*-sonden övervakas av COOLIEF*-
diatermiapparaten hela proceduren igenom.
OBS! Förutom observation av huruvida patientens vanliga referrerade
ryggsmärta eller irritation reproduceras pga. den införda COOLIEF*
TRANSDISCAL*-sonden ska patienten även övervakas med avseende
på oväntade symtom som kan vara tecken på t.ex. ryggmärgs- eller
nervrotsirritation. Om sådana tecken misstänks ska energitillförseln
avbrytas.
7. Avlägsna COOLIEF* TRANSDISCAL*-sonderna och introducern efter
efterkylningen och bortskaffa dem som biologiskt riskavfall. Ta av
neutralelektroden från patienten, om sådan använts, och bortskaffa den
på lämpligt sätt. Koppla bort COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-kontaktkabeln
från COOLIEF*-diatermiapparaten. Hantera återanvändbar utrustning
enligt sedvanliga förfaranden
på sjukhus.
Felsökning
Följande tabell är avsedd att underlätta för användaren att felsöka
eventuella problem.
PROBLEM FELSÖKNING
Inget temperaturvärde Säkerställ att alla anslutningar är utförda:
i behandlingsläge
• Sond(er) till Y-kontaktkabel
ELLER felaktigt,
• Y-kontaktkabel till COOLIEF*
avvikande eller fördröjt
temperaturvärde i
• Diatermiapparat till eluttag
behandlingsläge
Se efter om något felmeddelande visas på
COOLIEF*-diatermiapparaten.
Inspektera sonden och kabeln och se efter
om de är skadade. Se till att enheterna
är torra och vid rumstemperatur. Avbryt
användningen om problemet kvarstår.
Inget vatten rinner • Avbryt proceduren omedelbart.
genom COOLIEF*
• Kontrollera luerkopplingarna och
TRANSDISCAL*-sonden
och slangsatsen.
• Kontrollera COOLIEF*-pumpen och
• Se efter om några felmeddelanden visas
diatermiapparat
säkerställ att slangsatsen är kopplad till
COOLIEF* TRANSDISCAL* -sonden.
säkerställ att locket inte är öppet.
på diatermiapparaten.