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Monitoring Life
™
Conjunto de injeção Critikit™ modelo SP4500 / SP4572
com gelo em linha / em temperatura ambiente
Compartimento do sensor de injeção da solução
injetável do modelo SP5045 em linha descartável
INSTRUÇÕES DE USO
DESCRIÇÃO
O Critikit™ é um sistema fechado de administração de solução injetável. Ele conecta o lúmen CVP de um
cateter de termodiluição para realizar injeções geladas ou em temperatura ambiente para calcular o débito
cardíaco.
O compartimento do sensor de solução injetável em linha, modelo SP5045 é um compartimento de sensor
criado para o uso com calculadoras ou módulos de débito cardíaco da Merit ou de outros fornecedores,
mediante uso em conjunto com um cabo de sensor de solução injetável Merit ou similar.
Quando o Critikit™ e o SP5045 são usados com uma calculadora de débito cardíaco ou um cabo de conexão
Merit, eles fornecem medição de temperatura da solução injetável de 0°C a 27°C, no local de entrada do
cateter.
USO PREVISTO
SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO DE SOLUÇÃO INJETÁVEL EM LINHA CRITIKIT
O sistema de administração de solução injetável em linha CRITIKIT™ deve ser usado para a injeção de solução
injetável geladas ou em temperatura ambiente no lúmen CVP de um cateter de termodiluição para calcular
o débito cardíaco.
COMPARTIMENTO DO SENSOR EM LINHA
Os compartimentos do sensor em linha devem ser usados para leitura da temperatura da solução injetável
em linha no local de injeção do cateter, quando usado com os cabos de sensor de solução injetável em linha
adequados.
USUÁRIO/PACIENTE/CLÍNICO
Usuário: Enfermeiros, médicos e outros profissionais da saúde qualificados
Paciente: Aplicações adultas e pediátricas
Clínico: Hospitais ou ambientes clínicos adequados
COMPONENTES
1 por pacote - Compartimento do sensor de solução injetável SP5045
1 por pacote - Conjunto da válvula de verificação de duas vias Uma
1 por pacote - Seringa de controle de 10 mL
1 por pacote - Perfurador de administração IV
2 por pacote - Tampas protetoras Luer-Lok™
1 por pacote - Conjunto da torneira de três vias (opcional)
ITENS ADICIONAIS PARA PREPARAÇÃO (CONSULTE A FIG.1)
•
Calculadora de perfil hemodinâmico SP1445 Hemopro1 ou outra calculadora de débito cardíaco ou
modulo para cateter de termodiluição de resistência 14KΩ
•
Cabo SP4045 ou outro cabo de sensor de solução injetável compatível fornecido pela Merit
•
Suporte do recipiente de gelo do SP5555 (opcional)
•
Gelo moído ou água gelada (opcional)
PROCEDIMENTO DE PREPARAÇÃO
1.
Use a técnica asséptica ao manusear o dispositivo.
2.
Conecte a seringa ao conjunto da válvula de duas vias (Figura 3) ou a uma torneira de três vias. (Figura 2)
3.
Prepare a solução injetável, conforme prescrita pelo médico, em uma bolsa de solução não ventilada.
4.
Evacue o ar das bolsas de solução injetável e da solução IV.
NOTA: A eliminação do ar da bolsa IV evitará que o ar entre no sistema quando a solução tiver sido
esgotada ou quando a bolsa for invertida.
5.
Prenda o tubo IV com um grampo.
6.
Insira o perfurador IV no recipiente de solução injetável.
NOTA: Use uma agulha de via aérea será necessária para ventilar o frasco ao usar um frasco de vidro
não ventilado.
7.
Prenda o equipo ao conjunto da válvula de duas vias ou à torneira de três vias.
8.
Verifique se todos os componentes estão firmemente fixos. Pendure a bolsa de solução injetável
no suporte IV. Separe a bobina pequena do tubo, destacando com cuidado o tubo até o tamanho
desejado e fixando-o no cateter. Coloque a bobina grande no recipiente de gelo.
AVISO: Desenrolar a bobina grande pode rasgar o tubo. Rasgos na tubulação podem fazer com que ar
ou solução de gelo derretido entrem no sistema e sejam injetados no paciente.
9.
Abra o grampo de controle de fluido no equipo.
10. Limpe o sistema aspirando e descartando a solução com a seringa (consulte
a Figura 3), até que não haja mais ar nenhum no sistema.
NOTA: Tome muito cuidado ao retirar as bolhas para garantir que nenhum ar seja injetado no paciente.
11. Feche o grampo de controle de fluido (e a torneira opcional de três vias). Certifique-se de que o lúmen
CVP do cateter esteja cheio.
NOTA: Uma torneira de três vias pode ser conectada entre o hub de conexão do cateter e o
compartimento do sensor de solução injetável em linha para adicionar uma bolsa de solução IV para
lavagem ou monitoramento contínuo de pressão.
AVISO: A alavanca da torneira deve ser posicionada em 90°, na posição "DESLIGADA". Não
posicione a torneira em 45° para atingir a posição "DESLIGADA". O posicionamento da torneira
em 45° é impreciso e pode resultar em contaminação, retorno de sangramento ou embolia gasosa.
12. Conecte o compartimento do sensor da solução injetável e o conjunto Critikit™ no lúmen pré-cheio no
cateter PA (consulte a Figura 1). Proteja o sistema de solução injetável para garantir movimento mínimo
das conexões.
PREPARAR BANHO DE RESFRIAMENTO
(As etapas 13 a 18 não são aplicáveis para conjuntos de soluções injetáveis em temperatura ambiente)
13. Coloque uma camada de gelo moído na parte inferior do recipiente.
14. Coloque a bobina grande no recipiente de gelo com a tubulação de saída na parte inferior e cubra
completamente com gelo.
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15. Coloque o tubo não usado no recipiente de gelo e fixe-o com as ranhuras fornecidas na parte superior
do recipiente de gelo.
16. Adicione água gelada até encher e feche a tampa do recipiente.
17. Monte o recipiente no suporte SP5555 e depois no suporte IV.
18. Depois da montagem e do preenchimento adequados, a solução injetável deverá estar pronta para uso
em cerca de cinco minutos. Verifique periodicamente o gelo durante o uso. Transfira a água em excesso
para um recipiente separado, antes de adicionar mais gelo.
CONEXÃO DO CABO DO SENSOR EM LINHA
19. Conecte o cabo do sensor em linha (modelo SP4045 ou outro cabo compatível) ao compartimento
do sensor da solução injetável empurrando a mola para dentro do compartimento e apertando-o
(consulte a Figura 1).
20. Conecte o cabo ao Hemodynamic Profile Computer, Cardiac Index Computer, Cardiac Index Module da
Merit ou a outra calculadora de débito cardíaco.
NOTA: Para obter instruções detalhadas, consulte o Manual de instruções dos fornecedores.
MEDIÇÃO DO DÉBITO CARDÍACO
ATENÇÃO: O uso do cateter deve estar sempre em conformidade com as políticas, padrões e
procedimentos do hospital.
21. Abra o grampo de rolagem do equipo. DESLIGUE a torneira do paciente.
ATENÇÃO: O uso de 3 mL de solução injetável não é recomendado em adultos.
22. Puxe o êmbolo da seringa para encher o tubo e a seringa com fluido até o volume desejado. DESLIGUE
a torneira na área da solução injetável.
23. Pressione o botão INICIAR na calculadora.
24. Quando ouvir o bipe ou quando indicado pela calculadora, injete rapidamente o conteúdo da seringa
no paciente.
25. Leia o valor do débito cardíaco na calculadora.
26. Para medições posteriores, repita as etapas 21 a 25.
27. Ao concluir as medições, desligue a torneira na posição da seringa e feche o controle de fluidos apenas
no tubo da solução injetável.
AVISO
Equipamentos de comunicação por RF devem ser mantidos a uma distância de 30 cm (12 polegadas)
do dispositivo. Não coloque o dispositivo perto de ou sobre outros equipamentos de comunicação.
Fios elétricos e outros dispositivos eletrônicos podem afetar negativamente o desempenho EMC.
As EMISSÕES características do transdutor o tornam viável para uso em áreas industriais e hospitalares
(CISPR 11 classe A). Não utilize em ambientes residenciais.
COMPLICAÇÕES
Os riscos associados ao uso deste produto incluem: sepse/infecção, embolia gasosa, cateter entupido e
retorno de sangramento, excesso de infusão e leituras anormais de pressão.
Para obter mais informações com relação a complicações, entre em contato com o representante da Merit.
ATENÇÃO: Aperte todas as conexões antes de usar. Não aperte demais as conexões. Isso pode danificar a
conexão, levando a vazamentos, embolia gasosa, retorno de sangramentos ou perda de formas de onda de
pressão.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS
•
Viabiliza a medição do débito cardíaco
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Armazene em local fresco, seco e protegido da luz solar direta.
ESTÉRIL e não pirogênico em embalagem fechada e não danificada. Para ser utilizado apenas uma vez.
Verifique a integridade da embalagem individual antes de usar. Depois do uso, descarte o dispositivo de
acordo com os protocolos padrão de descarte de resíduos. Não reesterilize.
A vida útil do dispositivo é de 72 a 96 horas com base na recomendação do CDC e da Joint Commission Intl
(JCI).
A reutilização pode levar a infecções ou a outros ferimentos/doenças.
Este produto contém um ftalato que pode causar riscos em {crianças (do sexo masculino), mulheres grávidas
ou amamentando}, se usado durante longos períodos.
Na UE, qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao
fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro aplicável.
Para obter informações ou ajuda sobre novo pedido, entre em contato com o representante local.
1.
Solução injetável
2.
Recipiente de gelo
3.
Loop pequeno do SP4500
4.
500 NS em uma bolsa de pressão
5.
Cabo do sensor em linha SP4045
6.
Kit de temperatura do gelo do Critikit™
SP4500 (mostrado)
SP4572 (não mostrado)
7.
Extensão proximal
8.
Extensão da medicação
9.
T.D. Cateter Criticath™ do paciente
10. Extensão distal
11/40
Figura 1. Montagem do sistema de loop fechado
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