14. Plaats de grote opgerolde slang in de ijscontainer met de afvoerslang op de bodem en bedek deze
volledig met ijs.
15. Plaats het ongebruikte stuk slang in de ijscontainer en zet dit vast met de sleuven
bovenaan de ijscontainer.
16. Voeg ijswater toe tot de container vol is en sluit het deksel.
17. Bevestig de container op de SP5555-klem en vervolgens op de infuusstandaard.
18. Na het correct opstellen en vullen moet het injectiemiddel binnen ongeveer vijf minuten klaar zijn voor
gebruik. Controleer het ijs regelmatig tijdens gebruik.
Tap overtollig water af in een afzonderlijke opvangbak voordat u meer ijs toevoegt.
AANSLUITING VOOR INLINE SENSORKABEL
19. Sluit de inline sensorkabel (model SP4045 of een andere compatibele kabel) aan op de
injectiesensorbehuizing door de veereenheid in de behuizing te drukken en aan te halen
(zie afbeelding 1).
20. Sluit de kabel aan op de Merit Hemodynamic Profile Computer, Cardiac Index Computer, Cardiac Index
Module of een andere hartminuutvolumecomputer.
OPMERKING: Raadpleeg de gebruikshandleiding van de leverancier voor gedetailleerde instructies.
BEREKENEN VAN HET HARTMINUUTVOLUME
LET OP: Het kathetergebruik moet altijd voldoen aan het beleid, de normen en de procedures van het
ziekenhuis.
21. Open de rolklem op de infuusset. Draai de afsluitkraan DICHT naar de patiënt.
LET OP: Het gebruik van 3 ml injectieoplossing wordt niet aanbevolen
bij volwassenen.
22. Trek de spuitbehuizing omhoog om de slang en spuit met de gewenste hoeveelheid vloeistof te vullen.
Draai de afsluitkraan DICHT naar de injectieoplossing.
23. Druk op de knop START op de computer.
24. Wanneer u de toon hoort of wanneer dit wordt aangegeven door de computer, injecteert u de inhoud
van de spuit snel in de patiënt.
25. Lees de waarde voor het hartminuutvolume af op de computer.
26. Herhaal stappen 21 t/m 25 voor de volgende metingen.
27. Draai aan het einde van de metingen de afsluitkraan naar de spuit dicht en sluit de vloeistofregeling
alleen op de injectieslang.
WAARSCHUWING
Apparatuur met RF-communicatie dient op een afstand van 30 cm van het instrument te worden gehouden.
Het instrument mag niet worden gestapeld of dicht bij andere communicatieapparatuur worden geplaatst.
Elektrische kabels en andere elektronische apparatuur kunnen een negatieve invloed hebben op de
EMC-prestaties.
De EMISSIEkenmerken van het instrument maken het geschikt voor gebruik in industriële gebieden
en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Niet gebruiken in woonomgevingen.
COMPLICATIES
De risico's die verbonden zijn aan het gebruik van dit product zijn o.a.: sepsis/infectie, luchtembolie, vorming
van stolsels aan de katheter en terugbloeding, overinfusie en abnormale drukwaarden.
Neem voor meer informatie over complicaties contact op met
uw Merit-vertegenwoordiger.
LET OP: Draai alle aansluitingen vast voorafgaand aan het gebruik. Draai de aansluitingen niet te strak aan,
aangezien dit de aansluiting kan beschadigen en tot scheuren, lekken, luchtembolie, terugbloeding of verlies
van drukgolfvormen kan leiden.
KLINISCHE VOORDELEN
•
Uitvoeren van hartminuutvolumemetingen
OPSLAGCONDITIES
Bewaar het product op een koele, droge plek buiten bereik van direct zonlicht.
STERIEL en niet-pyrogeen in ongeopende, onbeschadigde verpakking. Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Controleer de integriteit van de afzonderlijke verpakking voorafgaand aan het gebruik. Na gebruik moet het
instrument worden afgevoerd volgens de standaardprotocollen voor afval. Niet opnieuw steriliseren.
De levensduur van het apparaat is 72 - 96 uur, gebaseerd op de aanbeveling van CDC & Joint Commission
Intl (JCI).
Hergebruik kan leiden tot infectie of andere ziekte/letsel.
Dit product bevat een ftalaat dat bij langdurig gebruik een risico kan vormen voor {kinderen (mannelijk),
zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven}.
In de EU moet elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan in verband met het instrument worden gemeld
bij de fabrikant en de gerechtigde autoriteit van de betreffende lidstaat.
Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger voor hulp of meer informatie over opnieuw
bestellen.
Afbeelding 1. Opzet van een gesloten-lussysteem
1.
Injectieoplossing
2.
IJsontainer
3.
SP4500 kleine lus
4.
500 NS in een drukzak
5.
Inline sensorkabel SP4045
6.
Critikit™-kit voor ijstemperatuur
SP4500 (afgebeeld)
SP4572 (niet afgebeeld)
7.
Proximale verlenging
8.
Medicatieverlenging
9.
Criticath™-thermodilutiekatheter naar patiënt
10. Distale verlenging
11. Opblaasverlenging
12. Spuit met volumebeperking
13. Katheterconnectorkabel SP4035
14. Hemopro 1 SP1445
Afbeelding 2. Sensorbehuizing, afsluitkraan en spuit
Afbeelding 3. Vullen en luchtbellen verwijderen met controlespuit
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is en raadpleeg
de gebruiksinstructies
Voor eenmalig gebruik
Niet opnieuw steriliseren
Let op: Onder de federale wetgeving van de Verenigde Staten
mag dit instrument alleen worden verkocht door of op voorschrift
van een arts.
Let op
Droog houden
Buiten bereik van zonlicht houden
Niet-pyrogeen
Uiterste gebruiksdatum: JJJJ-MM-DD
Fabricagedatum: JJJJ-MM-DD
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Medisch instrument
Enkelvoudig steriel barrièresysteem
Unieke apparaat-ID
Bevat ftalaten
Waarschuwing
Dit product kan u blootstellen aan chemicaliën, waaronder bis(2-ethylhexyl)
ftalaat (DEHP), die in de staat Californië worden beschouwd als stoffen die kanker
en aangeboren afwijkingen of andere reproductieve schade kunnen veroorzaken.
Ga voor meer informatie naar www.P65Warnings.ca.gov
Raadpleeg de gebruiksinstructies
Voor een elektronische kopie: scan de QR-code of ga naar www.merit.com/ifu en
typ IFU ID. Voor een gedrukt exemplaar: bel de klantenservice in de VS of de EU
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de EU
Fabrikant
Catalogusnummer
Partijcode
Type CF toegepast onderdeel, bestand tegen defibrillatie
13/40