Tabla de contenido
Publicidad
Monitoring Life
™
Model integriranog kompleta za ubrizgavanje na
rashlađenoj/sobnoj temperaturi SP4500/SP4572 Critikit™
Model jednokratnog integriranog kućišta osjetnika za
injektat SP5045
UPUTE ZA UPORABU
OPIS
Critikit™ je zatvoreni sustav za ubrizgavanje injektata. Spaja se na CVP lumen termodilucijskog katetera za
potrebe ubrizgavanja na rashlađenoj ili sobnoj temperaturi s ciljem izračuna količine ispumpane krvi.
Model SP5045 integriranog kućišta osjetnika za injektat kućište je osjetnika predviđeno za mjerenje
vrijednosti količine ispumpane krvi putem računala ili modula tvrtke Merit ili drugih proizvođača, kada se
koristi u kombinaciji s kabelom osjetnika za injektat tvrtke Merit ili nekim drugim koji je njime usporediv.
Kada se Critikit™ i SP5045 upotrebljavaju u kombinaciji s računalom za mjerenje vrijednosti količine
ispumpane krvi tvrtke Merit i priključnim kabelom, omogućuju mjerenje temperature injektata u rasponu od
0 °C do 27 °C na mjestu ulaska katetera.
NAMJENA
INTEGRIRANI SUSTAV ZA UBRIZGAVANJE INJEKTATA CRITIKIT
Integrirani sustav za ubrizgavanje injektata Critikit™ zatvoreni je sustav za ubrizgavanje injektata namijenjen
za ubrizgavanje injektata pri rashlađenoj ili sobnoj temperaturi na CVP lumenu termodilucijskog katetera za
potrebe mjerenja vrijednosti količine ispumpane krvi.
INTEGRIRANO KUĆIŠTE OSJETNIKA
Integrirana kućišta osjetnika namijenjena su integriranom očitavanju temperature injektata na mjestu
uvođenja katetera kada se upotrebljavaju s odgovarajućim kablovima za integrirani osjetnik za injektat.
KORISNIK / PACIJENT / KLINIČKO OKRUŽENJE
Korisnik: obučeno medicinsko osoblje, kliničari i liječnici
Pacijent: primjene u djece i odraslih osoba
Kliničko okruženje: upotreba u bolnicama ili odgovarajućim kliničkim okruženjima
DIJELOVI
1 integrirano kućište osjetnika za injektat SP5045
1 sklop dvosmjernog kontrolnog ventila
1 kontrolna štrcaljka, 10 ml
1 šiljak za infuziju
2 Luer-Lok™ zaštitna poklopca
1 sklop trosmjernog zapornog ventila (neobavezan)
DODATNI DIJELOVI ZA POSTAVLJANJE (POGLEDAJTE SL. 1.)
•
Računalo za hemodinamski profil SP1445 Hemopro1 ili drugo računalo ili modul za mjerenje vrijednosti
količine ispumpane krvi za termodilucijski kateter otpora od 14 KΩ
•
Kabel SP4045 ili drugi kompatibilni kabel osjetnika za injektat isporučit će tvrtka Merit
•
Nosač spremnika za led SP5555 (neobavezan)
•
Drobljeni led ili ledena voda (neobavezni)
POSTUPAK POSTAVLJANJA
1.
Pri rukovanju uređajem upotrebljavajte aseptičnu tehniku.
2.
Priključite štrcaljku na sklop dvosmjernog ventila (slika 3.) ili trosmjerni zaporni ventil. (Slika 2.)
3.
Pripremite otopinu injektata prema nalogu liječnika u vrećici s otopinom koja se ne odzračuje.
4.
Odzračite injektat i vrećice s otopinom za infuziju.
NAPOMENA: uklanjanje zraka iz vrećice za infuziju spriječit će ulazak zraka u sustav kada se otopina
potroši ili kada se vrećica preokrene.
5.
Zatvorite stezaljku na cijevi za infuziju.
6.
Umetnite šiljak za infuziju u spremnik otopine injektata.
NAPOMENA: u slučaju da se upotrebljava staklena boca koja se ne odzračuje nužno je rabiti iglu za dišni
put za odzračivanje boce.
7.
Pričvrstite komplet za infuziju na sklop dvosmjernog ventila ili trosmjerni zaporni ventil.
8.
Provjerite jesu li svi dijelovi čvrsto pričvršćeni. Vrećicu s injektatom objesite na stalak za infuziju.
Odvojite mali namotaj cijevi tako da pažljivo razdvojite željenu duljinu cijevi i pričvrstite ga na kateter.
Veliki namotaj postavite u spremnik za led.
UPOZORENJE: odmotavanjem velikog namotaja može se oštetiti cijev. Puknuća na cijevi mogu
prouzročiti ulazak zraka ili otopine otopljenog leda u sustav koji potom mogu ući u pacijenta.
9.
Otvorite stezaljku za regulaciju protoka tekućine na kompletu za infuziju.
10. Punite sustav aspiriranjem i izbacivanjem otopine pomoću štrcaljke (pogledajte sliku 3.) sve dok iz
cijelog sustava ne uklonite zrak.
NAPOMENA: treba obratiti posebnu pažnju prilikom uklanjanja mjehurića kako zrak ne bi ušao u
pacijenta.
11. Zatvorite stezaljku za regulaciju protoka tekućine (i neobavezni trosmjerni zaporni ventil). CVP lumen
katetera mora biti napunjen.
NAPOMENA: između spoja priključka katetera i integriranog kućišta osjetnika za injektat može se
postaviti trosmjerni zaporni ventil da bi se mogla dodati vrećica s otopinom za infuziju za potrebe
kontinuiranog praćenja ispiranja ili tlaka.
UPOZORENJE: ručica zapornog ventila mora biti postavljena na 90°, što je položaj za
ISKLJUČIVANJE. Nemojte postavljati zaporni ventil na 45° da dođete u položaj za ISKLJUČIVANJE.
Postavljanje zapornog ventila na 45° nije precizno i može prouzročiti kontaminaciju, povratno
krvarenje ili zračnu emboliju.
12. Spojite kućište osjetnika injektata i sklop Critikit™ na prethodno napunjeni CVP lumen na PA kateteru
(pogledajte sliku 1.). Pričvrstite sustav za ubrizgavanje kako biste zajamčili minimalno pomicanje
priključaka.
PRIPREMA RASHLADNE KUPKE
(Koraci 13. – 18. nisu primjenjivi na komplete s injektatom za sobnu temperaturu)
13. Na dno spremnika stavite sloj zdrobljenog leda.
14. Veliki namotaj postavite u spremnik za led (neka odvodna cijev bude na dnu) i potpuno ga prekrijte ledom.
Croatian
15. Neiskorišteni dio cijevi stavite u spremnik za led i pričvrstite cijev utorima na vrhu spremnika za led.
16. Dodajte ledenu vodu dok se ne napuni pa zatvorite poklopac spremnika.
17. Montirajte spremnik na nosač SP5555, a zatim na stalak za infuziju.
18. Nakon pravilnog postavljanja i punjenja, injektat bi trebao biti spreman za uporabu za oko pet minuta.
Povremeno provjeravajte led tijekom uporabe. Ispustite višak vode u zasebnu posudu prije nego što
dodate više leda.
PRIKLJUČIVANJE KABELA INTEGRIRANOG OSJETNIKA
19. Priključite kabel integriranog osjetnika (model SP4045 ili drugi kompatibilni kabel) na kućište osjetnika
za injektat tako da umetnete opružni sklop u kućište i zategnete ga (pogledajte sliku 1.).
20. Spojite kabel na računalo za hemodinamski profil tvrtke Merit, računalo za srčani indeks, modul za
srčani indeks ili drugo računalo za mjerenje vrijednosti količine ispumpane krvi.
NAPOMENA: detaljne upute potražite u priručniku s uputama dobavljača.
MJERENJE KOLIČINE ISPUMPANE KRVI
OPREZ: primjena katetera mora uvijek biti sukladna s bolničkim pravilima, normama i postupcima.
21. Otvorite stezaljku s valjkom na kompletu za infuziju. Usmjerite zaporni ventil u smjer za ISKLJUČIVANJE
prema pacijentu.
OPREZ: ubrizgavanje 3 ml injektata ne preporučuje se za odrasle osobe.
22. Izvucite cijev štrcaljke da cijev i štrcaljku napunite tekućinom do željene zapremnine. Usmjerite zaporni
ventil u smjer za ISKLJUČIVANJE da biste ubrizgali otopinu.
23. Pritisnite tipku START na računalu.
24. Kad čujete ton ili kada to računalo naznači, brzo ubrizgajte sadržaj štrcaljke u pacijenta.
25. Očitajte vrijednost količine ispumpane krvi na računalu.
26. Prilikom naknadnih mjerenja ponovite korake od 21. do 25.
27. Po završetku mjerenja postavite zaporni ventil u smjer za isključivanje, u položaj štrcaljke, i zatvorite
regulator tekućine samo na cijevi za ubrizgavanje.
UPOZORENJE
Opremu za komunikaciju putem radijske frekvencije treba držati dalje od uređaja na udaljenosti od najmanje
30 cm (12 inča). Uređaj se ne smije postavljati na drugu opremu za komunikaciju ili u njezinoj blizini. Električni
kabeli ili drugi elektronički uređaji mogu negativno utjecati na elektromagnetsku kompatibilnost.
Zbog svojih emisijskih karakteristika uređaj je primjeren za uporabu u industrijskim područjima i u bolnicama
(CISPR 11, klasa A). Nije namijenjeno za upotrebu na stambenim područjima.
KOMPLIKACIJE
Rizici povezani s uporabom ovog proizvoda uključuju: sepsu/infekciju, zračnu emboliju, blokadu katetera i
povratno krvarenje, prekomjernu primjenu infuzije i neuobičajene vrijednosti tlaka.
Za dodatne informacije o komplikacijama obratite se svom predstavniku tvrtke Merit.
OPREZ: zategnite sve priključke prije uporabe. Nemojte previše zatezati priključke jer to može dovesti do
puknuća spoja, što može prouzročiti curenje, zračnu emboliju, povratno krvarenje ili gubitak oblika vala tlaka.
KLINIČKE PREDNOSTI
•
Olakšavanje mjerenja vrijednosti količine ispumpane krvi
UVJETI SKLADIŠTENJA
Skladištiti na hladnom i suhom mjestu izvan izravnog sunčevog svjetla.
STERILNO i nepirogeno u neotvorenom, neoštećenom pakiranju. Isključivo za jednokratnu uporabu.
Provjerite integritet svakog pakiranja prije uporabe. Nakon upotrebe uređaj odložiti u skladu sa standardnim
protokolima za odlaganje otpada. Nemojte ponovno sterilizirati.
Vijek trajanja uređaja iznosi od 72 do 96 sati u skladu s preporukom CDC-a i Joint Commission Intl (JCI).
Ponovna uporaba može dovesti do infekcije ili druge bolesti/ozljede.
Ovaj proizvod sadrži ftalat koji prilikom produljene uporabe može uzrokovati rizik za {djecu (dječake), trudnice
ili dojilje}.
U Europskoj uniji svaki ozbiljni incident povezan s uređajem treba prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu
predmetne države članice.
Informacije o ponovnom naručivanju ili pomoć zatražite od lokalnog predstavnika.
Slika 1. Postavljanje sustava sa zatvorenim namotajem
1.
Otopina injektata
2.
Spremnik za led
3.
Mali namotaj SP4500
4.
500 NS u vrećici pod tlakom
5.
Kabel integriranog osjetnika SP4045
6.
Komplet za mjerenje rashlađene temperature Critikit™
SP4500 (prikazan)
SP4572 (nije prikazan)
7.
Proksimalni produžetak
8.
Produžetak za lijekove
9.
TD kateter za pacijenta Criticath™
10. Distalni produžetak
11. Produžetak za napuhivanje
12. Zapreminski ograničena štrcaljka
13. Spojni kabel katetera SP4035
14. SP1445 Hemopro 1
35/40
Publicidad
Tabla de contenido
