Tabla de contenido
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12. Jeringa de volumen limitado
13. Cable conector de catéter SP4035
14. Hemopro 1 SP1445
Figura 2. Cubierta de sensor, llave de paso y jeringa
Figura 3. Llenado y evacuación de burbujas con la jeringa de control
No utilice el producto si el envase está dañado y consulte las instrucciones de uso
Para un solo uso.
No volver a esterilizar.
Precaución: La legislación federal de Estados Unidos solo autoriza la venta de este
dispositivo a través de un médico o por orden de este.
Precaución
Mantener en un lugar seco
Mantener alejado de la luz solar
Apirógeno
Fecha de caducidad: DD-MM-AAAA
Fecha de fabricación: DD-MM-AAAA
Esterilizado con óxido de etileno.
Dispositivo médico
Sistema de barrera estéril única
Identificador único del dispositivo
Contiene ftalatos
Declaración de riesgos
Este producto puede exponerlo a productos químicos, incluido el di(2-etilhexil)
ftalato (DEHP) que, según el Estado de California, puede producir cáncer
y anomalías congénitas u otros daños reproductivos. Para obtener más
información, visite www.P65Warnings.ca.gov
Consulte las instrucciones de uso
Para obtener una copia electrónica, escanee el código QR o visite la página
www.merit.com/ifu e introduzca el ID de las instrucciones de uso (IFU).
Para obtener una copia impresa, llame al Servicio de atención al cliente en los
Estados Unidos o la UE.
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Fabricante
Número de catálogo
Código de lote
Pieza aplicada de tipo CF a prueba de desfibrilación.
Monitoring Life
™
Conjunto de injeção em gelo/temperatura ambiente
em linha Critikit™, modelo SP4500/SP4572
Alojamento do sensor de injetável em linha
descartável, modelo SP5045
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
DESCRIÇÃO
O Critikit™ é um sistema de administração de injetável fechado. Liga-se ao lúmen CVP de um cateter de
termodiluição para aplicar injeções à temperatura ambiente ou em gelo, de modo a calcular o débito cardíaco.
O alojamento do sensor de injetável em linha, modelo SP5045, é um alojamento de sensor concebido para ser
utilizado com computadores ou módulos de débito cardíaco Merit ou outros, quando utilizado em conjunto
com um cabo para sensor de injetável Merit ou comparável.
Quando utilizados com um cabo de ligação e um computador cardíaco Merit, o Critikit™ e o SP5045 fornecem
uma medição das temperaturas dos injetáveis, de 0 °C a 27 °C, no local de entrada do cateter.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO DE INJETÁVEL EM LINHA CRITIKIT™
O sistema de administração de injetável em linha Critikit™ é um sistema de injetável fechado que se destina a
ser utilizado com injetáveis à temperatura ambiente ou em gelo no lúmen CVP de um cateter de termodiluição
para calcular o débito cardíaco.
ALOJAMENTO DO SENSOR EM LINHA
Os alojamentos dos sensores em linha destinam-se à deteção da temperatura do injetável em linha no local de
injeção do cateter, quando utilizados com os cabos adequados para sensores de injetável em linha.
UTILIZADOR/PACIENTE/CLÍNICO
Utilizadores: Enfermeiros, clínicos e médicos qualificados
Pacientes: Aplicações pediátricas e para adultos
Clínico: Hospitais ou ambientes clínicos apropriados
COMPONENTES
Alojamento do sensor de injetável em linha SP5045 (1 unid.)
Conjunto da válvula de segurança de duas vias (1 unid.)
Seringa de controlo de 10 ml (1 unid.)
Espigão de administração intravenosa (1 unid.)
Capas protetoras Luer-Lok™ (2 unid.)
Conjunto da válvula reguladora de três vias (opcional) (1 unid.)
ITENS ADICIONAIS PARA A CONFIGURAÇÃO (VER FIG. 1)
•
Computador de perfil hemodinâmico SP1445 Hemopro1 ou outro computador ou módulo de débito
cardíaco para cateter de termodiluição com resistência de 14 KΩ
•
Cabo SP4045 ou outro cabo para sensor de injetável compatível, fornecido pela Merit
•
Suporte para recipientes com gelo SP5555 (opcional)
•
Gelo picado ou água gelada (opcional)
PROCEDIMENTO DE CONFIGURAÇÃO
1.
Utilize uma técnica assética ao manipular o dispositivo.
2.
Ligar a seringa ao conjunto da válvula de duas vias (Figura 3) ou à válvula reguladora de três vias.
(Figura 2)
3.
Preparar a solução injetável, conforme prescrito por um médico, num saco
de solução não ventilado.
4.
Retirar o ar dos sacos das soluções injetáveis e intravenosas.
NOTA: a extração do ar do saco da solução intravenosa impede a entrada de ar no sistema quando a
solução acabar ou o saco estiver invertido.
5.
Fechar a braçadeira na tubagem intravenosa.
6.
Inserir o espigão intravenoso no recipiente da solução injetável.
NOTA: se for utilizado um frasco de vidro não ventilado, é necessária uma agulha para vias aéreas para
ventilar o frasco.
7.
Ligar o conjunto intravenoso ao conjunto da válvula de duas vias ou à válvula reguladora de três vias.
8.
Verificar se todos os componentes estão bem ligados. Pendurar o saco de injetável no suporte
intravenoso. Separar a pequena bobina de tubagem, desenrolando suavemente a tubagem para obter
o comprimento pretendido
e a fixação ao cateter. Colocar a bobina grande no recipiente com gelo.
AVISO: desenrolar a bobina grande pode rasgar a tubagem. Os rasgões na tubagem
podem permitir a entrada de ar ou de solução com gelo derretido no sistema, ocorrendo o risco de ser
injetados no paciente.
9.
Abrir a braçadeira de controlo de fluido no conjunto intravenoso.
10. Preparar o sistema, aspirando e eliminando a solução com a seringa (ver Figura 3)
até que todo o sistema se encontre isento de ar.
NOTA: é necessário proceder com especial cuidado na eliminação de bolhas para garantir que não é
injetado ar no paciente.
11. Fechar a braçadeira de controlo de fluido (e a válvula reguladora de três vias opcional). Certificar-se de
que o lúmen CVP do cateter está cheio.
NOTA: pode ser colocada uma válvula reguladora de três vias entre o adaptador de ligação do cateter e
o alojamento do sensor de injetável em linha, de modo a adicionar um saco de solução intravenosa para
uma lavagem contínua ou monitorização da pressão.
AVISO: A alavanca da válvula reguladora tem de estar posicionada a 90° para a posição desligada.
Não posicione a válvula reguladora a 45° para obter uma posição desligada. O posicionamento
da válvula reguladora a 45° é impreciso e pode resultar em contaminação, fluxo retrógrado ou
embolia gasosa.
12. Ligar o alojamento do sensor de injetável e o conjunto Critikit™ ao lúmen CVP pré-cheio no cateter PA
(ver Figura 1). Fixar o sistema do injetável para garantir o movimento mínimo das ligações.
PREPARAR O BANHO DE ARREFECIMENTO
(Os passos 13 a 18 não são aplicáveis para conjuntos de injetáveis à temperatura ambiente)
13. Colocar uma camada de gelo picado no fundo do recipiente.
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