16. Töltse fel tejesen jeges vízzel, és helyezze fel a jégtartó tetejét.
17. Rögzítse a tartót az SP5555 konzolra, majd az infúziós állványra.
18. A megfelelő beállítás és feltöltés után az injektátum kb. öt percen belül készen áll a használatra.
Használat közben időnként ellenőrizze a jeget. További jég hozzáadás előtt engedje le a felesleges vizet
egy külön edénybe.
INTEGRÁLHATÓ ÉRZÉKELŐKÁBEL CSATLAKOZTATÁSA
19. Csatlakoztassa az integrálható érzékelőkábelt (SP4040 modell vagy más kompatibilis kábel) az
injektátum-érzékelő burkolathoz a rugós egység burkolatba történő benyomásával és meghúzásával
(lásd: 1. ábra).
20. Csatlakoztassa a kábelt a Merit hemodinamikus profilozó számítógéphez, szívindex mérésére szolgáló
modulhoz vagy más, a perctérfogat mérésére szolgáló számítógéphez.
MEGJEGYZÉS: A részletes utasításokért lásd a gyártó használati útmutatóját.
A PERCTÉRFOGAT MÉRÉSE
VIGYÁZAT: A katétert mindig a kórházi irányelveknek, szabványoknak és eljárásoknak megfelelően kell
használni.
21. Nyissa ki az infúziós készleten lévő görgős szorítókapcsot. Fordítsa a beteg felé vezető zárócsapot OFF
(KI) állásba.
VIGYÁZAT: 3 ml-es injektátum használata felnőtteknél nem ajánlott.
22. Húzza vissza a fecskendő dugattyúját a csövek és a fecskendő kívánt térfogatú folyadékkal történő
feltöltéséhez. Fordítsa az injektátumoldat zárócsapját OFF (KI) állásba.
23. Nyomja meg a START gombot a számítógépen.
24. A hangjelzés elhangzásakor vagy ha a számítógép ezt jelzi, injektálja gyorsan a fecskendő tartalmát a
betegbe.
25. Olvassa le a perctérfogat értékét a számítógépen.
26. Egymást követő mérésékhez ismételje meg a 21–25. lépést.
27. A mérés befejezése után zárja el a fecskendő zárócsapját, és zárja el a befecskendező cső folyadékvezérlőjét.
FIGYELEM
Rádiófrekvenciás telekommunikációs eszközöket nem szabad 30 cm-nél (12 hüvelyknél) közelebb vinni
az eszközhöz. Az eszközt nem szabad más telekommunikációs eszköz tetejére vagy közvetlen közelébe
helyezni. Az elektromos vezetékek és más elektronikus eszközök káros hatással lehetnek az elektromágneses
összeférhetőséggel kapcsolatos jellemzőkre.
Az eszköz kibocsátási jellemzői alkalmassá teszik az ipari területen és kórházakban történő használatra
(CISPR 11 „A" osztály). Lakóövezeti környezetben nem használható.
SZÖVŐDMÉNYEK
A termék használatával összefüggő kockázatok a következők lehetnek: szepszis/fertőzés, légembólia,
elzáródott katéter és visszavérzés, többletinfúzió és rendellenes nyomáseredmények.
A szövődményekkel kapcsolatos további információkért vegye fel a kapcsolatot a Merit képviselőjével.
VIGYÁZAT: Használat előtt húzzon meg minden csatlakozást. Ne húzza túl a csatlakozásokat, mivel ez a
csatlakozó töréséhez vezethet, amely szivárgást, légembóliát, visszavérzést vagy a nyomásgörbe elvesztését
eredményezheti.
KLINIKAI ELŐNYÖK
•
A perctérfogat mérésének elősegítése
TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Hűvös, száraz helyen, napfénytől védve tárolja.
STERIL és nem pirogén, bontatlan, sérülésmentes csomagolásban. Kizárólag egyszeri használatra való.
Használat előtt ellenőrizze az egyedi csomag épségét. Használat után a hulladékkezelésre vonatkozó
szabványos protokolloknak megfelelően dobja ki a terméket. Ne sterilizálja újra.
A CDC & Joint Commission Intl (JCI) ajánlása alapján az eszköz élettartama 72–96 óra.
Az újrafelhasználás fertőzéshez vagy más betegséghez/ sérüléshez vezethet.
Ez a termék olyan ftalátot tartalmaz, amely hosszan tartó felhasználás esetén kockázatot jelenthet a {(fiú)
gyermekek, illetve a várandós vagy szoptatós nők} számára.
Az Európai Unióban az eszközzel kapcsolatosan fellépett minden jelentősebb eseményt jelenteni kell a
gyártónak, valamint az érintett tagállam illetékes hatóságának.
Az újrarendelési információkért vagy segítségért vegye fel a kapcsolatot a helyi képviselővel.
1. ábra Zárt hurokrendszer konfiguráció
1.
Injektátumoldat
2.
Jégtartó
3.
SP4500 kis hurok
4.
500 NS nyomászsákban
5.
Integrálható érzékelőkábel SP4045
6.
Critikit™ Ice Tempkit
SP4500 (az ábrán)
SP4572 (nincs ábrázolva)
7.
Proximális bővítmény
8.
Gyógyszeradagoló bővítmény
9.
T.D. Criticath™ betegkatéter
10. Disztális bővítmény
11. Felfújási bővítmény
12. Fix térfogatú fecskendő
13. SP4035 katéter csatlakozókábel
14. SP1445 Hemopro 1
2. ábra Érzékelő burkolat, zárócsap és fecskendő
3. ábra Feltöltés és légmentesítés a kontrollfecskendővel
Ne használja, amennyiben a csomagolás sérült, nézze meg a használati utasítást
Egyszeri használatra
Ne sterilizálja újra
Vigyázat: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében ez az
eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
Vigyázat
Szárazon tartandó
Napfénytől védve tárolandó
Nem pirogén.
Felhasználhatóság dátuma: ÉÉÉÉ.HH.NN.
Gyártási dátum: ÉÉÉÉ.HH.NN.
Etilén-oxiddal sterilizálva
Orvostechnikaii eszköz
Egyszeres steril zárórendszer
Egyedi eszközkazonosító
Ftalátokat tartalmaz
Figyelmeztető nyilatkozat
A termék használata során Ön különböző kemikáliáknak, például a di-(2-etil-hexil-)
ftalátnak van kitéve, amelyet Kalifornia Államban rákot, születési rendellenességeket,
illetve más reprodukciós károkat okozó anyagként tartanak nyilván. További
információért látogasson el a www.P65Warnings.ca.gov weboldalra.
Lásd a használati utasítást
Elektronikus példányhoz olvassa be a QR-kódot vagy látogassa meg
a www.merit.com/ifi weboldalt és üsse be az IFU azonosítót. Nyomtatott változatért
hívja az USA vagy az EU ügyfélszolgálatát
Hivatalos képviselő az Európai Közösségben
Gyártó
Katalógusszám
Tételkód
Defibrilláció ellen védett, CF típusú betegoldali eszköz
25/40