16. Přidejte ledovou vodu až do úplného naplnění a zavřete víko nádoby.
17. Namontujte nádobu na držák SP5555 a potom na infuzní stojan.
18. Po správném nastavení a naplnění by injektát měl být připraven k použití přibližně za pět minut. Během
používání pravidelně kontrolujte led. Přebytečnou vodu před přidáním dalšího ledu vypusťte do
samostatné nádoby.
PŘIPOJENÍ KABELU IN LINE SENZORU
19. Připojte kabel in line senzoru (model SP4045 nebo jiný kompatibilní kabel) ke krytu senzoru injektátu
tak, že zatlačíte sestavu pružin do krytu a utáhnete (viz obr. 1).
20. Připojte kabel k počítači pro výpočet hemodynamického profilu společnosti Merit, počítači pro výpočet
srdečního indexu, modulu pro výpočet srdečního indexu nebo jinému počítači pro výpočet srdečního
výdeje.
POZNÁMKA: Podrobné pokyny naleznete v návodu k použití od dodavatele.
MĚŘENÍ SRDEČNÍHO VÝDEJE
UPOZORNĚNÍ: Používání katétru musí vždy splňovat nemocniční zásady, normy a postupy.
21. Otevřete válečkovou svorku infuzního setu. Otočte kohout do polohy OFF (VYPNUTO) vůči pacientovi.
UPOZORNĚNÍ: Použití 3 ml injektátu se u dospělých nedoporučuje.
22. Zatáhněte zpět válec stříkačky, aby se hadičky a stříkačka naplnily tekutinou na požadovaný objem.
Otočte kohout do polohy OFF (VYPNUTO) vůči roztoku injektátu.
23. Stiskněte tlačítko START na počítači.
24. Když uslyšíte tón nebo až určí počítač, vstříkněte obsah stříkačky rychle pacientovi.
25. Přečtěte hodnotu srdečního výdeje na počítači.
26. Pro další měření opakujte kroky 21 až 25.
27. Po ukončení měření otočte kohout do polohy OFF (VYPNUTO) vůči stříkačce a zavřete pouze regulaci
průtoku na hadičce injektátu.
VAROVÁNÍ
Vysokofrekvenční komunikační zařízení musí být udržována ve vzdálenosti 30 cm (12 palců) od prostředku.
Prostředek nesmí být stohován ani umístěn v blízkosti jiného komunikačního zařízení. Elektrické kabely a další
elektronická zařízení mohou negativně ovlivňovat elektromagnetickou kompatibilitu.
Tento prostředek je vzhledem ke svým EMISNÍM charakteristikám vhodný k použití v průmyslových oblastech
a nemocnicích (CISPR 11, třída A).
KOMPLIKACE
Rizika spojená s používáním tohoto produktu zahrnují: sepsi/infekci, vzduchové embolie, ucpaný katétr
a zpětné krvácení, infuze nadměrného objemu a abnormální odečty hodnot tlaku.
Další informace o komplikacích vám poskytne váš zástupce společnosti Merit.
UPOZORNĚNÍ: Před použitím utáhněte všechny spoje. Neutahujte spoje nadměrně, mohlo by dojít
k prasknutí spoje vedoucímu k netěsnosti, vzduchové embolii, zpětnému krvácení nebo ztrátě křivek tlaku.
KLINICKÉ PŘÍNOSY
•
Zprostředkování měření srdečního výdeje
PODMÍNKY PRO USKLADNĚNÍ
Uchovávejte na chladném a suchém místě mimo přímé sluneční světlo.
STERILNÍ a nepyrogenní v neotevřeném a nepoškozeném obalu. Určeno pouze k jednorázovému použití.
Před použitím zkontrolujte neporušenost jednotlivého balení. Použitý prostředek zlikvidujte v souladu se
standardními protokoly pro likvidaci odpadu. Neresterilizujte.
Životnost prostředku je 72–96 hodin podle doporučení organizací CDC a Joint Commission Intl (JCI).
Opakované použití může vést ke vzniku infekce nebo jiného onemocnění/poranění.
Tento přípravek obsahuje ftalát, který může ve spojení s prodlouženou dobou používání představovat
nebezpečí pro {děti (chlapce), těhotné nebo kojící ženy}.
V EU platí, že jakákoli závažná nežádoucí příhoda, k níž došlo v souvislosti s daným prostředkem, musí být
nahlášena výrobci a příslušnému orgánu daného členského státu.
Informace o doobjednávání a pomoc vám poskytne místní zástupce.
Obr. 1. Nastavení systému uzavřené smyčky
1.
Roztok injektátu
2.
Nádoba na led
3.
Malá smyčka SP4500
4.
500 fyz. roztoku v tlakovém vaku
5.
Kabel in line senzoru SP4045
6.
Ledová teplotní sada Critikit™
SP4500 (vyobrazeno)
SP4572 (není vyobrazeno)
7.
Proximální prodlužovací hadička
8.
Prodlužovací hadička pro léčiva
9.
T.D. Criticath™ katétr k pacientovi
10. Distální prodlužovací hadička
11. Prodlužovací hadička k plnění
12. Stříkačka s omezeným objemem
13. Připojovací kabel katétru SP4035
14. SP1445 Hemopro 1
Obr. 2. Kryt senzoru, kohout a stříkačka
Obr. 3. Plnění a odstraňování vzduchových bublin kontrolní stříkačkou
Nepoužívejte, je-li obal poškozený, a prostudujte si návod k použití
Pouze na jedno použití
Nesterilizujte opakovaně
Upozornění: Federální zákony USA omezují prodej tohoto prostředku na lékaře
nebo na jeho objednávku.
Upozornění
Uchovávejte v suchu
Chraňte před slunečním světlem
Apyrogenní
Spotřebujte do: RRRR-MM-DD
Datum výroby: RRRR-MM-DD
Sterilizováno ethylenoxidem
Zdravotnický prostředek
Systém jednoduché sterilní bariéry
Jedinečný identifikátor prostředku
Obsahuje ftaláty
Výstražné prohlášení
Tento produkt vás může vystavit chemickým látkám, včetně di(2-ethylhexyl)
ftalátu (DEHP), o kterém je ve státě Kalifornie známo, že způsobuje rakovinu,
vrozené vady nebo jiná reprodukční poškození. Další informace naleznete
na stránkách www.P65Warnings.ca.gov
Přečtěte si návod k použití
Pro elektronickou kopii naskenujte QR kód nebo navštivte stránky www.merit.
com/ifu a zadejte identifikaci návodu k použití. Pokud chcete tištěnou kopii,
kontaktujte Zákaznické služby v USA nebo EU.
Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství
Výrobce
Katalogové číslo
Číslo šarže
Příložná část typu CF odolná defibrilaci
22/40