Monitoring Life
™
Critikit™ Μοντέλο SP4500 / SP4572 Σετ έγχυσης σε
θερμοκρασία πάγου / δωματίου εν σειρά
Μοντέλο SP5045 Αναλώσιμο περίβλημα
αισθητήρα εγχεόμενης ουσίας εν σειρά
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το Critikit™ είναι ένα κλειστό σύστημα χορήγησης εγχεόμενης ουσίας. Συνδέεται στον αυλό CVP ενός
καθετήρα θερμοαραίωσης για την πραγματοποίηση εγχύσεων με πάγο ή σε θερμοκρασία δωματίου για τον
υπολογισμό της καρδιακής παροχής.
Το περίβλημα αισθητήρα εγχεόμενης ουσίας εν σειρά, Μοντέλο SP5045, είναι ένα περίβλημα αισθητήρα
που έχει σχεδιαστεί για χρήση με το Merit ή άλλους υπολογιστές ή μονάδες καρδιακής παροχής, όταν
χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ένα καλώδιο Merit ή με ανάλογο καλώδιο αισθητήρα εγχεόμενης ουσίας.
Όταν το Critikit™ και το SP5045 χρησιμοποιούνται με υπολογιστή καρδιακής παροχής και καλώδιο σύνδεσης
Merit παρέχουν μέτρηση της θερμοκρασίας της εγχεόμενης ουσίας από 0 °C έως 27 °C στο σημείο εισόδου
του καθετήρα.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
ΣΎΣΤΗΜΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΕΓΧΕΟΜΕΝΗΣ ΟΎΣΙΑΣ ΕΝ ΣΕΙΡΑ CRITIKIT
Το σύστημα χορήγησης εγχεόμενης ουσίας εν σειρά Critikit™ είναι ένα κλειστό σύστημα εγχεόμενης ουσίας
που προορίζεται για την έγχυση παγωμένης εγχεόμενης ουσίας ή εγχεόμενης ουσίας σε θερμοκρασία
δωματίου στον αυλό CVP ενός καθετήρα θερμοαραίωσης για τον υπολογισμό της καρδιακής παροχής.
ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ ΕΝ ΣΕΙΡΑ
Τα περιβλήματα αισθητήρα εν σειρά προορίζονται για την ανίχνευση της θερμοκρασίας της εγχεόμενης
ουσίας εν σειρά στη θέση έγχυσης του καθετήρα, όταν χρησιμοποιούνται με κατάλληλα καλώδια αισθητήρα
εγχεόμενης ουσίας εν σειρά.
ΧΡΗΣΤΗΣ / ΑΣΘΕΝΗΣ / ΚΛΙΝΙΚΗ
Χρήστης: Διπλωματούχοι νοσηλευτές, κλινικοί και ιατροί
Ασθενής: Εφαρμογές παιδιατρικές και ενηλίκων
Κλινική: Νοσοκομεία ή κατάλληλα κλινικά περιβάλλοντα
ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ
1 τεμ. Περίβλημα αισθητήρα εγχεόμενης ουσίας εν σειρά SP5045
1 τεμ. συγκρότημα δίοδης βαλβίδας ελέγχου
1 τεμ. σύριγγα ελέγχου, 10 mL
1 τεμ. ακίδα ενδοφλέβιας χορήγησης
2 τεμ. προστατευτικά καλύμματα Luer-Lok™
1 τεμ. συγκρότημα τρίοδης στρόφιγγας (προαιρετικό)
ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΡΎΘΜΙΣΗ (ΒΛ. ΕΙΚ.1)
•
Υπολογιστής αιμοδυναμικού προφίλ SP1445 Hemopro1 ή άλλος υπολογιστής ή μονάδα καρδιακής
παροχής για καθετήρα θερμοαραίωσης αντίστασης 14KΩ
•
Καλώδιο SP4045 ή άλλο συμβατό καλώδιο αισθητήρα εγχεόμενης ουσίας που παρέχεται από τη Merit
•
Στήριγμα δοχείου πάγου SP5555 (προαιρετικό)
•
Θρυμματισμένος πάγος ή παγωμένο νερό (προαιρετικό)
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΡΎΘΜΙΣΗΣ
1.
Χρησιμοποιήστε άσηπτη τεχνική κατά τον χειρισμό της συσκευής.
2.
Συνδέστε τη σύριγγα στο συγκρότημα της δίοδης βαλβίδας (Εικόνα 3) ή στην τρίοδη στρόφιγγα. (Εικόνα 2)
3.
Προετοιμάστε το διάλυμα της εγχεόμενης ουσίας σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού, σε μη αεριζόμενο
σάκο διαλύματος.
4.
Εκκενώστε τον αέρα από τους σάκους της εγχεόμενης ουσίας και του διαλύματος ενδοφλέβιας
χορήγησης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η πλήρης απομάκρυνση του αέρα από το σάκο ενδοφλέβιας χορήγησης θα αποτρέψει την
είσοδο αέρα στο σύστημα, όταν το διάλυμα έχει εξαντληθεί ή όταν αναστρέφεται ο σάκος.
5.
Κλείστε το σφιγκτήρα στη σωλήνωση ενδοφλέβιας χορήγησης.
6.
Εισαγάγετε την ακίδα ενδοφλέβιας χορήγησης στο δοχείο του διαλύματος της εγχεόμενης ουσίας.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρησιμοποιείται μη αεριζόμενη γυάλινη φιάλη, απαιτείται η χρήση βελόνας αεραγωγού
για τον αερισμό της φιάλης.
7.
Προσαρτήστε το σετ ενδοφλέβιας χορήγησης στο συγκρότημα της δίοδης βαλβίδας ή στην τρίοδη στρόφιγγα.
8.
Βεβαιωθείτε ότι έχουν συνδεθεί καλά όλα τα εξαρτήματα. Κρεμάστε το σάκο εγχεόμενης ουσίας στο
στατό. Διαχωρίστε τη μικρή σπείρα σωλήνωσης, ανοίγοντας με απαλές κινήσεις τη σωλήνωση και
διαχωρίζοντάς την για το μήκος που θέλετε και την προσάρτηση στον καθετήρα. Τοποθετήστε τη
μεγάλη σπείρα στο δοχείο του πάγου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν ξετυλίξετε τη μεγάλη σπείρα, μπορεί να σχίσετε τη σωλήνωση. Τα σχισίματα στη
σωλήνωση μπορεί να επιτρέψουν την είσοδο αέρα ή διαλύματος λιωμένου πάγου στο σύστημα, τα οποία
θα μπορούσαν να εγχυθούν στον ασθενή.
9.
Ανοίξτε το σφιγκτήρα ελέγχου υγρού στο σετ ενδοφλέβιας χορήγησης.
10. Προετοιμάστε το σύστημα, αναρροφώντας και απορρίπτοντας διάλυμα με τη σύριγγα (βλ. Εικόνα 3),
μέχρις ότου δεν υπάρχει καθόλου αέρας στο σύστημα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή κατά την αφαίρεση των φυσαλίδων, ώστε να διασφαλιστεί
ότι δεν πρόκειται να εγχυθεί αέρας στον ασθενή.
11. Κλείστε το σφιγκτήρα ελέγχου υγρού (και την προαιρετική τρίοδη στρόφιγγα). Βεβαιωθείτε ότι ο αυλός
CVP του καθετήρα είναι γεμάτος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορείτε να προσαρτήσετε μια τρίοδη στρόφιγγα ανάμεσα στον ομφαλό σύνδεσης του
καθετήρα και στο περίβλημα αισθητήρα εγχεόμενης ουσίας εν σειρά, για να προσθέσετε ένα σάκο
διαλύματος ενδοφλέβιας χορήγησης για συνεχή έκπλυση ή έλεγχο της πίεσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο μοχλός της στρόφιγγας πρέπει να τοποθετηθεί στις 90° για τη θέση «OFF»
(κλειστή). Μην τοποθετείτε τη στρόφιγγα στις 45° για να επιτύχετε θέση «OFF» (κλειστή). Η
θέση των 45° για τη στρόφιγγα είναι ανακριβής και μπορεί να οδηγήσει σε μόλυνση, ανάδρομη
αιμορραγία ή εμβολή αέρα.
12. Συνδέστε το περίβλημα αισθητήρα εγχεόμενης ουσίας και το συγκρότημα Critikit™ στον προπληρωμένο
αυλό CVP στον καθετήρα PA (βλ. Εικόνα 1). Στερεώστε το σύστημα εγχεόμενης ουσίας, για να διασφαλιστεί
ελάχιστη κίνηση στις συνδέσεις.
Greek
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΛΟΎΤΡΟΎ ΨΎΞΗΣ
(Τα βήματα 13-18 δεν αφορούν τα σετ εγχεόμενης ουσία σε θερμοκρασία δωματίου)
13. Τοποθετήστε μια στρώση θρυμματισμένου πάγου στο κάτω μέρος του δοχείου.
14. Τοποθετήστε τη μεγάλη σπείρα στο δοχείο του πάγου με τη σωλήνωση εξόδου στο κάτω μέρος
καλύψτε την εντελώς με πάγο.
15. Τοποθετήστε τη σωλήνωση που δεν χρησιμοποιείται μέσα στο δοχείο πάγου και στερεώστε την στις
υποδοχές που υπάρχουν στο επάνω μέρος του δοχείου.
16. Προσθέστε παγωμένο νερό μέχρι να γεμίσει και κλείστε το καπάκι του δοχείου.
17. Τοποθετήστε το δοχείο στο στήριγμα SP5555 και κατόπιν στο στατό.
18. Μετά την κατάλληλη ρύθμιση και πλήρωση, η εγχεόμενη ουσία θα πρέπει να είναι έτοιμη για χρήση
εντός πέντε λεπτών περίπου. Ελέγχετε περιοδικά τον πάγο στη διάρκεια της χρήσης. Αποστραγγίστε το
πλεονάζον νερό σε ένα ξεχωριστό δοχείο, προτού προσθέσετε περισσότερο πάγο.
ΣΎΝΔΕΣΗ ΚΑΛΩΔΙΟΎ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ ΕΝ ΣΕΙΡΑ
19. Συνδέστε το καλώδιο του αισθητήρα εν σειρά (Μοντέλο SP4045 ή άλλο συμβατό καλώδιο) στο
περίβλημα του αισθητήρα εγχεόμενης ουσίας, πιέζοντας το συγκρότημα του ελατηρίου στο περίβλημα
και σφίγγοντας (βλ. Εικόνα 1).
20. Συνδέστε το καλώδιο στον υπολογιστή αιμοδυναμικού προφίλ της Merit, στον υπολογιστή καρδιακού
δείκτη, στη μονάδα καρδιακού δείκτη, ή σε άλλον υπολογιστή καρδιακής παροχής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Λεπτομερείς οδηγίες θα βρείτε στο Εγχειρίδιο οδηγιών του προμηθευτή.
ΜΕΤΡΗΣΗ ΚΑΡΔΙΑΚΗΣ ΠΑΡΟΧΗΣ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση του καθετήρα πρέπει να συμμορφώνεται πάντα με τις πολιτικές, τα πρότυπα και τις
διαδικασίες του νοσοκομείου.
21. Ανοίξτε τον κυλινδρικό σφιγκτήρα στο σετ ενδοφλέβιας χορήγησης. Γυρίστε τη στρόφιγγα στη θέση
OFF (κλειστή) προς τον ασθενή.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Δεν συνιστάται η χρήση 3 mL εγχεόμενης ουσίας σε ενηλίκους.
22. Τραβήξτε προς τα πίσω τον κύλινδρο της σύριγγας για να γεμίσει η σωλήνωση και η σύριγγα με τον
επιθυμητό όγκο υγρού. Γυρίστε τη στρόφιγγα στη θέση OFF (κλειστή) προς το διάλυμα εγχεόμενης ουσίας.
23. Πατήστε το κουμπί START (Έναρξη) στον υπολογιστή.
24. Όταν ακούσετε τον τόνο ή όταν υποδειχθεί στον υπολογιστή, εγχύστε γρήγορα τα περιεχόμενα της
σύριγγας στον ασθενή.
25. Διαβάστε την τιμή καρδιακής παροχής στον υπολογιστή.
26. Για επακόλουθες μετρήσεις, επαναλάβετε τα βήματα 21 έως 25.
27. Όταν ολοκληρωθούν οι μετρήσεις, γυρίστε τη στρόφιγγα στη θέση off (κλειστή) προς τη σύριγγα και
κλείστε τον έλεγχο υγρού μόνο στη σωλήνωση εγχεόμενης ουσίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Ο εξοπλισμός επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων (RF) πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τη συσκευή, σε απόσταση
30 cm (12 in). Η συσκευή δεν θα πρέπει να στοιβάζεται ή να τοποθετείται κοντά σε άλλον εξοπλισμό επικοινωνίας.
Τα ηλεκτρικά καλώδια και άλλες ηλεκτρονικές συσκευές ενδέχεται να επηρεάσουν αρνητικά την απόδοση της
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας.
Τα χαρακτηριστικά ΕΚΠΟΜΠΗΣ της συσκευής την καθιστούν κατάλληλη για χρήση σε βιομηχανικές περιοχές και
νοσοκομεία (CISPR 11 Κατηγορία A). Να μη χρησιμοποιείται σε οικιακό περιβάλλον.
ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση αυτού του προϊόντος περιλαμβάνουν τα εξής: σηψαιμία/λοίμωξη, εμβολή
αέρα, πήγματα στον καθετήρα και ανάδρομη αιμορραγία, υπερβολική έγχυση και μη φυσιολογικές ενδείξεις πίεσης.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις επιπλοκές, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Merit.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν από τη χρήση, σφίξτε όλες τις συνδέσεις. Μην σφίγγετε υπερβολικά τις συνδέσεις, γιατί
μπορεί να υποστούν ρωγμές με αποτέλεσμα να υπάρχουν διαρροές, εμβολή αέρα, ανάδρομες αιμορραγίες ή
απώλεια κυματομορφών πίεσης.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΟΦΕΛΗ
•
Διευκόλυνση μέτρησης καρδιακής παροχής
ΣΎΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΎΣΗΣ
Αποθηκεύστε σε δροσερό και στεγνό μέρος, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ και μη πυρετογόνο, όταν δεν έχει ανοίξει ή δεν έχει υποστεί ζημιά η συσκευασία. Μόνο
για μία χρήση. Ελέγχετε την ακεραιότητα της ατομικής συσκευασίας πριν από τη χρήση. Μετά τη χρήση,
απορρίπτετε τη συσκευή κατά τρόπο σύμφωνο με τα τυπικά πρωτόκολλα για την απόρριψη των αποβλήτων.
Μην αποστειρώνετε εκ νέου.
Η διάρκεια ζωής της συσκευής είναι 72 - 96 ώρες, με βάση τις συστάσεις του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης
Νοσημάτων (CDC) & της Διεθνούς Κοινής Επιτροπής (JCI).
Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη ή άλλη ασθένεια/σωματική βλάβη.
Αυτό το προϊόν περιέχει μια φθαλική ένωση που μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε {παιδιά (άρρενες), γυναίκες
σε κατάσταση εγκυμοσύνης ή θηλάζουσες γυναίκες} σε συνδυασμό με παρατεταμένη διάρκεια χρήσης.
Στην ΕΕ, κάθε σοβαρό περιστατικό που παρουσιάστηκε σε σχέση με την συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται
στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του σχετικού κράτους μέλους.
Για πληροφορίες νέας παραγγελίας ή για βοήθεια, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο.
Εικόνα 1. Ρύθμιση συστήματος κλειστού βρόχου
1.
Διάλυμα εγχεόμενης ουσίας
2.
Δοχείο πάγου
3.
Μικρός βρόχος SP4500
4.
500 NS σε σάκο πίεσης
5.
Καλώδιο αισθητήρα εν σειρά SP4045
6.
Κιτ θερμοκρασίας πάγου Critikit™
SP4500 (απεικονίζεται)
SP4572 (δεν απεικονίζεται)
17/40